ShotBlockerin, Virtual Reality -lasien ja kylmähoidon vaikutusten vertailu ihonalaisessa hepariiniinjektiossa
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
ShotBlockerin, Virtual Reality -lasien ja kylmän levityksen vaikutusten vertailu kipuun ja potilastyytyväisyyteen ihonalaisessa hepariiniinjektiossa aikuispotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ShotBlockerin, virtuaalitodellisuuslasien ja kylmän levityksen vaikutuksia kipuun ja potilastyytyväisyyteen potilailla, joille annettiin ihonalainen pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH) -injektio aikuispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Ankaran kaupungin sairaalan ortopedian klinikalla.
Tutkimusotokseen odotetaan 150 aikuista potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ensimmäiseen ryhmään sovelletaan ShotBlockeria (n=50); toiselle ryhmälle laitetaan Virtual Reality Glasses (n=50) ja kolmannelle ryhmälle laitetaan ihonalainen LMWH kylmäkäsittelyllä (n=50).
Injektion vaikutuksen arvioimiseksi sitä annetaan potilaiden vasemmalle puolelle vatsan alueelle standardimenetelmällä (kontrolli), kun taas sama tehdään potilaiden oikealle puolelle interventiomenetelmän (interventio) mukaisesti.
Siksi jokainen potilas muodostaa sekä interventio- että kontrolliryhmän.
Ennen ihonalaista LMWH-injektiota tutkija täyttää "Descriptive Characteristics Form" -lomakkeen, joka sisältää osallistujien sosio-demografiset ominaisuudet (sukupuoli, siviilisääty, ikä, koulutustaso jne.). kasvohaastattelu.
Injektion jälkeen potilaiden kivun arvioimiseksi "Visual Analog Scale for Pain" täytetään, kun taas "Visual Analog Scale for Satisfaction" käytetään tunnistamaan potilaiden tyytyväisyys sovellukseen.
Tavalliseen injektioon verrattuna ShotBlockerin, virtuaalitodellisuuden lasien ja kylmäsovelluksen odotetaan paljastavan positiivisempia tuloksia kivussa ja potilastyytyväisyydessä ihonalaisen LMWH-injektion aikana aikuisilla potilailla.
Sitä paitsi menetelmä, jolla on enemmän vaikutusta, määritetään vertaamalla eri menetelmiä.
Tutkimuksen keräämän tiedon uskotaan edistävän kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Turkki, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoin kommunikaatiolle
- 18 vuotta täyttäneitä
- Sai 1x0,4 ml enoksapariininatriumkäsittelyn
- Ei komplikaatioita leikkauksen aikana tai sen jälkeen
- Trombosyyttien normaaliarvot (150 000-300 000), aPTT (25-35 s) ja INR (0,8-1,2) (trombosyytti-, INR- ja aPTT-testit arvioidaan sairaalan käyttämien sarjojen viitearvojen mukaisesti.)
- Ei tulehdusta, arpikudosta tai viiltoa vatsan alueella
- Ei saanut muuta parenteraalista hoitoa kuin tämä sivusto
- Ei diagnosoitu minkäänlaista hyytymishäiriötä
- Ei näkövammaa voidakseen käyttää VR-laseja
- Ei allergiaa kylmälle
- Ei henkistä tai neurologista vammaa
- Ei audiovisuaalivammaista videon katsomiseen
- Turkin puhuminen ja ymmärtäminen
- Ei-raskaana
- Ei hematologisia tai allergisia sairauksia
- Haluaa olla sairaalassa 2 päivää
- Tutkimusotoksen muodostaa vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuva henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
Tiedonkeruun aikana ne, jotka;
- Luopua tutkimukseen osallistumisesta
- Poista virtuaalitodellisuuslasit käytön aikana tai sen jälkeen
- Kylmäpakkausta ei pidetä riittävän pitkään
- Näytä kylmäallergian merkkejä käytön aikana
- Vaihda instituutioita tai irtisanoutui varhain tutkimuksen aikana
- Muuta lääkkeiden annosta lääkejärjestelmässä
- Kehittämishaittoja vatsan alueella jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ShotBlocker-ryhmä
Kontrollisovelluksessa tutkija antaa subkutaanisen (SC) LMWH-injektion potilaan vasempaan vatsaan standardimenetelmällä 0. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Tutkija suorittaa ShotBlocker-intervention vatsan oikealle alueelle ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Ihonalaisen LMWH-injektion aikana ShotBlockerilla tartutaan sopivaan pistoskohtaan oikean vatsan kohdalta käyttämällä keskipainoista painetta, koska ShotBlockerin tylpät kosketuskohdat koskettaisivat ihoa.
Ekkymoosin ja hematooman välttämiseksi sitä levitetään hitaasti 10 sekunnin ajan ShotBlockerin keskipisteestä 90° kulmassa.
Kun injektio on ohi, ShotBlocker poistetaan 10 sekunnin kuluttua.
Kun neula poistetaan, sisääntulokohtaa painetaan kevyesti kuivalla puuvillalla 10 sekunnin ajan ilman hierontaa.
Klinikalla työskentelevä sairaanhoitaja arvioi potilaiden kivun ja tyytyväisyyden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla minuutin kuluessa injektiosta.
|
Jokaisessa ryhmässä potilaille annetaan sekä tavallinen ihonalainen hepariiniinjektio että ShotBlocker.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Virtual Reality Glasses (VRG) -ryhmä
Tutkija suorittaa normaalin LMWH-sovelluksen vasemmalle puolelle kontrollia varten 0. toimenpiteen jälkeisenä päivänä. VRG-interventio tehdään oikealle vatsan alueelle ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Tutkija näyttää potilaalle 5 minuuttia ennen injektiota videon ja antaa hänelle virtuaalitodellisuuslasit, joka jatkuu leikkauksen loppuun asti, jonka jälkeen lasit poistetaan. Klinikalla työskentelevä sairaanhoitaja arvioi potilaiden kivun ja tyytyväisyyden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla minuutin kuluessa injektiosta. |
Jokaisessa ryhmässä potilaille annetaan sekä tavallinen ihonalainen hepariiniinjektio että virtuaalitodellisuuslasit.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kylmäsovellusryhmä
Tutkija suorittaa normaalin hepariinin levityksen vasemmalle puolelle kontrollia varten 0. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Interventio kylmälevityksellä tehdään oikealle vatsan alueelle ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Ennen toimenpidettä kylmä silikageelipakkaus, joka on ollut pakastimessa vähintään 2 tuntia, asetetaan potilaan pistoskohtaan pyyhkeellä käärimällä ja levitetään alueelle 5 minuutin ajan.
Viiden minuutin kuluttua kylmägeelipakkaus poistetaan kohdasta ja tutkija antaa ihonalaisen LMWH-injektion.
Injektorin poistamisen jälkeen kylmälevitys jatkuu vielä 2 minuuttia.
Potilaiden kivun ja tyytyväisyyden tason arvioi klinikalla työskentelevä sairaanhoitaja visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) injektion jälkeen.
|
Jokaisessa ryhmässä potilaille annetaan sekä tavallinen ihonalainen hepariiniinjektio että kylmähoito.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS:n (Visual Analog Scale) arvioima kipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa potilaan injektiokivun tason arvioimiseksi käytetään Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa.
Se on 10 cm asteikko, jonka kummallakin puolella on "ei kipua" ja "pahin kipu".
VAS:ia käytettäessä potilaalle kerrotaan, että hän voi vapaasti valita pisteen kahden päätepisteen väliltä ja määränpään "ei kipua" alusta alkaen, ja potilaan valitsema kohta mitataan ja tallennetaan muodossa cm./mm.
Tässä arvioinnissa annetaan keskimääräiset kipupisteet 1-10.
Siten, vaikka "0" tarkoittaa ei kipua, 1-4 VAS-arvot viittaavat tylsään kipuun; 5-6 tai kohtalainen kipu; 7-10 viittaa pahimpaan kipuun.
Tuloksia verrataan sekä ryhmän sisällä että kaikkien ryhmien kesken tutkimuksen lopussa.
|
4 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyden arvioi VAS (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
VAS:ia käytetään myös muiden komponenttien kuin kivun mittaamiseen.
VAS-potilastyytyväisyys on 10 cm:n asteikko, jonka kummallakin puolella on "tyytymätön" ja "erittäin tyytyväinen".
Injektion jälkeen potilaan odotetaan havaitsevan tyytyväisyytensä syntetisoimalla prosessiin liittyviä vaikuttavia tekijöitä ja merkitsevän tyytyväisyyden tason viivaan (X).
Asteikosta saadut korkeat pisteet viittaavat korkeaan potilastyytyväisyyteen.
Tuloksia verrataan sekä ryhmän sisällä että kaikkien ryhmien kesken tutkimuksen lopussa.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafize Güllü, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University , Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .