Сравнение эффектов ShotBlocker, очков виртуальной реальности и применения холода при подкожных инъекциях гепарина
30 января 2024 г. обновлено: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
Сравнение влияния ShotBlocker, очков виртуальной реальности и применения холода на боль и удовлетворенность пациентов при применении подкожных инъекций гепарина у взрослых пациентов
Это исследование направлено на сравнение эффектов ShotBlocker, очков виртуальной реальности и холодных аппликаций на боль и удовлетворенность пациентов у пациентов, которым применяли подкожную инъекцию низкомолекулярного гепарина (НМГ) у взрослых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводится в Клинике ортопедии городской больницы Анкары.
Ожидается, что исследовательская выборка будет состоять из 150 взрослых пациентов, которые будут случайным образом разделены на три группы.
Первая группа будет применять ShotBlocker (n=50); второй группе будут применяться очки виртуальной реальности (n = 50), а третьей группе будут применяться НМГ подкожно посредством холодного применения (n = 50).
Чтобы оценить эффект инъекции, она будет применяться на левой стороне пациента в области живота стандартным методом (контроль), а то же самое будет сделано на правом боку пациента в соответствии с методом вмешательства (вмешательства).
Таким образом, каждый пациент будет формировать как интервенционную, так и контрольную группы.
Перед подкожной инъекцией НМГ исследователь заполняет «Форму описательных характеристик», которая включает социально-демографические характеристики участников (пол, семейное положение, возраст, уровень образования и т. д.) посредством очного опроса. лицо интервью.
После инъекции, чтобы оценить боль пациентов, будет заполнена «визуальная аналоговая шкала боли», а «визуальная аналоговая шкала удовлетворенности» будет использоваться для определения удовлетворенности пациентов приложением.
Ожидается, что по сравнению со стандартной инъекцией ShotBlocker, очки виртуальной реальности и холодовая аппликация покажут более положительные результаты в отношении боли и удовлетворенности пациентов во время подкожной инъекции НМГ у взрослых пациентов.
Кроме того, метод, который имеет больший эффект, будет определен путем сравнения различных методов.
Считается, что данные, собранные в ходе исследования, внесут свой вклад в литературу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Турция, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Открыт для общения
- 18 лет и старше
- Получил лечение эноксапарином натрия 1x0,4 мл.
- Осложнений во время и после операции не было
- Нормальные значения тромбоцитов (150.000-300.000), аЧТВ (25–35 с) и МНО (0,8–1,2) (тесты на тромбоциты, МНО и аЧТВ будут оцениваться в соответствии с эталонными значениями наборов, используемых в больнице).
- Нет инфекции, рубцовой ткани или разреза в области живота
- Не получал парентерального лечения, кроме этого сайта
- Не диагностировано какое-либо нарушение свертывания крови
- Нет нарушений зрения, чтобы можно было носить очки виртуальной реальности
- Нет аллергии на холод
- Отсутствие умственной или неврологической инвалидности
- Нет инвалидности с нарушением слуха и зрения, чтобы иметь возможность смотреть видео
- Говорить и понимать по-турецки
- Не беременна
- Нет гематологических или аллергических заболеваний
- Готовы к госпитализации на 2 дня
- Добровольцы для участия в исследовании будут составлять исследовательскую выборку.
Критерий исключения:
Во время сбора данных те, кто;
- Отказаться от участия в исследовании
- Снимайте очки виртуальной реальности во время или после операции
- Неспособность удерживать холодный пакет в течение необходимого периода времени
- Во время операции проявляются признаки холодовой аллергии.
- Сменить учреждение или выписаться досрочно во время исследования
- Изменить дозу лекарств в лекарственной системе
- Недостатки развития в области живота будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ШотБлокеров
При контрольном применении подкожная (п/к) инъекция НМГ будет применяться исследователем в левую часть живота пациента стандартным методом на 0-й послеоперационный день.
Вмешательство с помощью ShotBlocker будет выполнено исследователем на правой стороне живота в 1-й день после операции.
Во время подкожной инъекции НМГ с помощью ShotBlocker подходящее место для инъекции в правой части живота захватывают, применяя давление средней силы, поскольку тупые точки соприкосновения ShotBlocker будут касаться кожи.
Во избежание кровоподтеков и гематом он будет применяться медленно в течение 10 секунд, вводя из средней точки ShotBlocker под углом 90°.
Когда инъекция закончится, ShotBlocker будет удален, будет ждать 10 секунд.
После извлечения иглы к точке входа будет применено легкое давление сухой ватой в течение 10 секунд без какого-либо массажа.
Уровень боли и удовлетворенности пациентов будет оцениваться медсестрой, работающей в клинике, по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение 1 минуты после инъекции.
|
В каждой группе пациентам будут применяться как стандартные подкожные инъекции гепарина, так и ShotBlocker.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа очков виртуальной реальности (VRG)
Стандартное применение НМГ будет выполнено исследователем с левой стороны для контроля на 0-й послеоперационный день. Вмешательство с VRG будет выполняться на правой стороне живота в 1-й послеоперационный день. За 5 минут до инъекции исследователь покажет пациенту видео, снабдив его очками виртуальной реальности, которые будут продолжаться до конца операции, после чего очки будут сняты. Уровень боли и удовлетворенности пациентов будет оцениваться медсестрой, работающей в клинике, по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение 1 минуты после инъекции. |
В каждой группе пациентам будут применяться как стандартные подкожные инъекции гепарина, так и очки виртуальной реальности.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа холодного применения
Стандартная аппликация гепарина будет выполняться исследователем на левой стороне для контроля на послеоперационный 0-й день.
Вмешательство с применением холода будет проводиться на правой стороне живота в 1-й послеоперационный день.
Перед вмешательством на место инъекции пациенту накладывают холодный компресс с силикагелем, который находился в морозильной камере не менее 2 часов, обернув его полотенцем, и прикладывают к месту инъекции на 5 минут.
Через 5 минут пакет с охлаждающим гелем будет удален с места, и исследователь сделает подкожную инъекцию НМГ.
После удаления инъектора холодная аппликация будет продолжаться еще 2 минуты.
Уровень боли и удовлетворенности пациентов будет оцениваться медсестрой, работающей в клинике, с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) после инъекции.
|
В каждой группе пациентам будут применяться как стандартные подкожные инъекции гепарина, так и холодовые аппликации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль оценивается по VAS (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: 4 месяца
|
В этом исследовании для оценки уровня инъекционной боли у пациентов будет использоваться визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Это шкала шириной 10 см, на каждой стороне которой расположены «нет боли» и «самая сильная боль».
При использовании VAS пациенту сообщают, что он может свободно выбирать точку между двумя конечными точками и местом назначения, начиная с «отсутствия боли», а выбранное пациентом место измеряется и записывается как см/мм.
В этой оценке приводятся средние оценки боли в диапазоне от 1 до 10.
Таким образом, если «0» соответствует отсутствию боли, то значения 1–4 по ВАШ относятся к тупой боли; 5-6 до умеренной боли; 7–10 относятся к сильнейшей боли.
Результаты будут сравниваться как внутри группы, так и среди всех групп в конце исследования.
|
4 месяца
|
|
Удовлетворенность оценивается по VAS (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: 4 месяца
|
ВАШ также используется для измерения других компонентов, кроме боли.
VAS-Удовлетворенность пациентов представляет собой 10-сантиметровую шкалу, на каждой стороне которой расположены «Недоволен» и «Очень доволен».
Ожидается, что после инъекции пациент определит свой уровень удовлетворенности путем синтеза факторов, влияющих на процесс, и отметит уровень удовлетворенности на линии крестиком (X).
Высокие баллы, полученные по шкале, относятся к высокому уровню удовлетворенности пациентов.
Результаты будут сравниваться как внутри группы, так и среди всех групп в конце исследования.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hafize Güllü, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University , Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1790
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .