Comparação dos Efeitos de ShotBlocker, Óculos de Realidade Virtual e Aplicação de Frio em Injeção Subcutânea de Heparina
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
Comparação dos Efeitos do ShotBlocker, Óculos de Realidade Virtual e Aplicação de Frio na Dor e na Satisfação do Paciente na Aplicação de Heparina Subcutânea em Pacientes Adultos
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do ShotBlocker, óculos de realidade virtual e aplicação de frio na dor e satisfação do paciente em pacientes que receberam injeção subcutânea de heparina de baixo peso molecular (HBPM) em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa está sendo realizada na Clínica de Ortopedia do Hospital da Cidade de Ancara.
A amostra da pesquisa deverá ser composta por 150 pacientes adultos, que serão divididos aleatoriamente em três grupos.
No primeiro grupo será aplicado ShotBlocker (n=50); no segundo grupo serão aplicados Óculos de Realidade Virtual (n=50) e no terceiro grupo será aplicada HBPM subcutânea via aplicação de frio (n=50).
Para avaliar o efeito da injeção, ela será aplicada no lado esquerdo do paciente no local do abdômen através do método padrão (controle) enquanto o mesmo será feito no lado direito do paciente de acordo com o método de intervenção (intervenção).
Portanto, cada paciente formará grupos de intervenção e controle.
Previamente à injeção subcutânea de HBPM, o “Ficha de Características Descritivas”, que contempla os atributos sociodemográficos dos participantes (sexo, estado civil, idade, escolaridade, etc.), será preenchido pelo pesquisador por meio de contato face a face. entrevista de rosto.
Após a injeção, para avaliar a dor dos pacientes, a "Escala Visual Analógica de Dor" será preenchida enquanto a "Escala Visual Analógica de Satisfação" será usada para identificar a satisfação dos pacientes com o aplicativo.
Espera-se que, em comparação com a injeção padrão, ShotBlocker, óculos de realidade virtual e aplicação de frio revelem resultados mais positivos na dor e na satisfação do paciente durante a injeção subcutânea de HBPM em pacientes adultos.
Além disso, o método que tem mais efeito será determinado pela comparação de diferentes métodos.
Acredita-se que os dados coletados pela pesquisa contribuirão para a literatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çubuk
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Ankara, Çubuk, Peru, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Aberto à comunicação
- 18 anos ou mais de idade
- Recebeu 1x0,4 ml de tratamento com enoksaparina sódica
- Não experimentou complicações durante ou após a operação
- Valores normais de trombócitos (150.000-300.000), aPTT (25-35 seg) e INR (0,8-1,2) (Os testes de trombócitos, INR e aPTT serão avaliados de acordo com os valores de referência dos kits que o hospital utiliza).
- Nenhuma infecção, tecido cicatricial ou incisão no local do abdômen
- Não recebeu nenhum tratamento parenteral além deste site
- Não diagnosticado com qualquer tipo de distúrbio de coagulação
- Nenhuma deficiência visual para poder usar óculos VR
- Sem alergia ao frio
- Sem deficiência mental ou neurológica
- Nenhuma deficiência de deficiência audiovisual para poder assistir ao vídeo
- Falar e compreender turco
- Não grávida
- Nenhuma doença hematológica ou alérgica
- Disposto a ficar internado por 2 dias
- O voluntário a participar da pesquisa constituirá a amostra da pesquisa.
Critério de exclusão:
Durante a coleta de dados, aqueles que;
- Desistência de participar da pesquisa
- Remova os óculos de realidade virtual durante ou após a operação
- Deixar de segurar a compressa fria pelo período de tempo necessário
- Mostrar sinais de alergia ao frio durante a operação
- Mudar de instituição ou receber alta precocemente durante a pesquisa
- Alterar a dose de drogas dentro do sistema de drogas
- Desenvolver inconvenientes no local do abdome serão excluídos da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ShotBlocker
Na aplicação controle, a injeção subcutânea (SC) de HBPM será aplicada no abdômen esquerdo do paciente com método padrão no 0º dia de pós-operatório pelo pesquisador.
A intervenção com ShotBlocker será realizada no local do abdome direito no 1º dia de pós-operatório pelo pesquisador.
Durante a injeção subcutânea de HBPM com ShotBlocker, o local de injeção adequado no abdome direito será obtido pela aplicação de pressão de peso médio, pois os pontos obtusos de contato do ShotBlocker tocariam a pele.
Para evitar equimoses e hematomas, será aplicado lentamente por 10 segundos entrando pelo ponto médio do ShotBlocker com um ângulo de 90°.
Quando a injeção terminar, o ShotBlocker será removido e 10 segundos serão esperados.
Retirada a agulha, no ponto de entrada será aplicada leve pressão com algodão seco por 10 segundos sem nenhuma massagem.
O nível de dor e satisfação dos pacientes será avaliado por uma enfermeira que trabalha na clínica com escala visual analógica (VAS) dentro de 1 minuto após a injeção.
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Em cada grupo, os pacientes receberão injeção subcutânea padrão de heparina e ShotBlocker.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Óculos de Realidade Virtual (VRG)
Será realizada aplicação padrão de HBPM no lado esquerdo para controle no pós-operatório 0º dia pelo pesquisador. A intervenção com VRG será realizada no local do abdome direito no 1º dia de pós-operatório. O pesquisador mostrará ao paciente um vídeo 5 minutos antes da injeção, fornecendo-lhe óculos de realidade virtual, o que continuará até o final da operação, após o qual os óculos serão removidos. O nível de dor e satisfação dos pacientes será avaliado por uma enfermeira que trabalha na clínica com escala visual analógica (VAS) dentro de 1 minuto após a injeção. |
Em cada grupo, os pacientes receberão injeção subcutânea padrão de heparina e óculos de realidade virtual.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Aplicação Fria
A aplicação de heparina padrão será realizada no lado esquerdo para controle no 0º dia de pós-operatório pelo pesquisador.
A intervenção com aplicação de frio será realizada no local do abdome direito no 1º dia de pós-operatório.
Antes da intervenção, um pacote de gel de sílica fria que permaneceu no freezer por pelo menos 2 horas será colocado no local da injeção do paciente envolvendo-o com uma toalha e será aplicado no local por 5 minutos.
Após 5 minutos, o pacote de gel frio será removido do local e a injeção subcutânea de HBPM será aplicada pelo pesquisador.
Após a remoção do injetor, a aplicação de frio continuará por mais 2 minutos.
O nível de dor e satisfação dos pacientes será avaliado por uma enfermeira que trabalha na clínica com escala visual analógica (VAS) após a injeção.
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Em cada grupo, os pacientes receberão injeção subcutânea padrão de heparina e aplicação de frio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor avaliada pela VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 4 meses
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Nesta pesquisa, para avaliar o nível de dor à injeção dos pacientes, será utilizada a Escala Visual Analógica (VAS).
É uma escala de 10 cm, em cada lado há “nenhuma dor” e “pior dor”.
Ao usar a VAS, o paciente é informado que é livre para escolher um local entre dois pontos finais e o destino desde o início de "sem dor" e o local escolhido pelo paciente é medido e registrado como cm./mm.
Nesta avaliação, são dados escores médios de dor que variam entre 1-10.
Assim, enquanto “0” refere-se a ausência de dor, os valores de 1-4 VAS referem-se a dor incômoda; 5-6 a dor moderada; 7 a 10 referem-se à pior dor.
Os resultados serão comparados tanto dentro do grupo quanto entre todos os grupos ao final da pesquisa.
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4 meses
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Satisfação avaliada pela VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 4 meses
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VAS também é usado para medir outros componentes além da dor.
A VAS-Satisfação do Paciente é uma escala de 10 cm, em cada lado da qual estão “Insatisfeito” e “Muito Satisfeito”.
Após a injeção, espera-se que o paciente detecte seu nível de satisfação sintetizando os fatores que afetam o processo e marque o nível de satisfação em uma linha com uma cruz (X).
Altas pontuações obtidas na escala referem-se a altos níveis de satisfação do paciente.
Os resultados serão comparados tanto dentro do grupo quanto entre todos os grupos ao final da pesquisa.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafize Güllü, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University , Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1790
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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