Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af ShotBlocker, Virtual Reality-briller og kold påføring ved subkutan heparininjektion

30. januar 2024 opdateret af: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University

Sammenligning af virkningerne af ShotBlocker, Virtual Reality-briller og kold påføring på smerte og patienttilfredshed ved subkutan heparininjektion hos voksne patienter

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af ShotBlocker, virtual reality-briller og kold påføring på smerte og patienttilfredshed hos patienter, som blev påført subkutan lavmolekylær heparin (LMWH)-injektion hos voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen udføres i Ankara City Hospital Clinic of Orthopaetics. Forskningsprøven forventes at bestå af 150 voksne patienter, som vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper. Første gruppe vil blive anvendt ShotBlocker (n=50); anden gruppe vil blive påført Virtual Reality-briller (n=50), og tredje gruppe vil blive påført subkutan LMWH via kold påføring (n=50). For at vurdere effekten af ​​injektionen, vil den blive påført på patienternes venstre side inden for abdomen via standardmetoden (kontrol), mens det samme vil blive gjort på patienternes højre side i henhold til interventionsmetoden (intervention). Derfor vil hver patient danne både interventions- og kontrolgrupper. Forud for subkutan LMWH-injektion udfyldes "Descriptive Characteristics Form", som omfatter deltagernes sociodemografiske egenskaber (køn, civilstand, alder, uddannelsesniveau osv.), af forskeren ved hjælp af ansigt-til- ansigtsinterview. Efter injektionen vil "Visual Analog Scale for Pain" blive udfyldt for at evaluere patienternes smerte, mens "Visual Analog Scale for Satisfaction" vil blive brugt til at identificere patienternes tilfredshed med applikationen. Det forventes, at sammenlignet med standardinjektion vil ShotBlocker, virtual reality-briller og kold påføring afsløre flere positive resultater på smerte og patienttilfredshed under subkutan LMWH-injektion hos voksne patienter. Desuden vil den metode, der har størst effekt, blive bestemt ved at sammenligne forskellige metoder. Det antages, at data indsamlet af forskningen vil bidrage til litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çubuk
      • Ankara, Çubuk, Kalkun, 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Åben for kommunikation
  • 18 år eller derover
  • Modtog 1x0,4 ml enoksaparinnatriumbehandling
  • Oplevede ingen komplikationer under eller efter operationen
  • Normale værdier af trombocytter (150.000-300.000), aPTT (25-35 sek) og INR (0,8-1,2) (Trombocyt-, INR- og aPTT-tests vil blive vurderet i overensstemmelse med referenceværdierne for de kits, som hospitalet bruger.)
  • Ingen infektion, arvæv eller snit i maven
  • Modtog ingen parenteral behandling udover dette websted
  • Ikke diagnosticeret med nogen form for koagulationsforstyrrelse
  • Ingen synsnedsættelse for at kunne bære VR-briller
  • Ingen allergi over for kulde
  • Ingen psykisk eller neurologisk funktionsnedsættelse
  • Ingen audio-visuel funktionsnedsættelse handicap for at kunne se videoen
  • tyrkisk talende og forståelse
  • Ikke-gravid
  • Ingen hæmatologisk eller allergisk sygdom
  • Er villig til at blive indlagt i 2 dage
  • Frivillige til at deltage i forskningen vil udgøre forskningsprøven.

Ekskluderingskriterier:

Under dataindsamlingen kan de, der;

  • Afstå fra at deltage i forskningen
  • Fjern virtual reality-briller under eller efter operationen
  • Undlad at holde den kolde pakning i den nødvendige periode
  • Vis tegn på forkølelsesallergi under operationen
  • Skift institution eller blev udskrevet tidligt under forskning
  • Ændre dosis af lægemidler i lægemiddelsystemet
  • Udvikle ulemper i maven stedet vil blive udelukket fra forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ShotBlocker Group
Ved kontrolapplikation vil subkutan (SC) LMWH-injektion blive påført i patientens venstre abdomen med standardmetode på post-op 0. dag af forskeren. Intervention med ShotBlocker vil blive udført på højre abdomen sted på post-op 1. dag af forskeren. Under subkutan LMWH-injektion med ShotBlocker vil det egnede injektionssted i højre abdomen blive grebet ved at påføre mellemvægtigt tryk, da ShotBlockers stumpe berøringspunkter ville røre huden. For at undgå ekkymose og hæmatom vil det blive påført langsomt i 10 sekunder ved at gå ind fra midtpunktet af ShotBlocker med en 90° vinkel. Når injektionen er overstået, vil ShotBlocker blive fjernet 10 sekunder vil blive ventet. Når nålen fjernes, vil indgangspunktet blive påført let tryk med tørt bomuld i 10 sekunder uden massage. Patienternes niveau af smerte og tilfredshed vil blive vurderet af en sygeplejerske, der arbejder i klinikken med visuel analog skala (VAS) inden for 1 minut efter injektion.
Enhed: Gruppe 1
I hver gruppe vil patienterne blive påført både standard subkutan heparininjektion og med ShotBlocker.
Andre navne:
  • ShotBlocker
Eksperimentel: Virtual Reality Glasses (VRG) Group

Standard LMWH-applikation vil blive udført på venstre side for kontrol på post-op 0. dag af forskeren.

Intervention med VRG vil blive udført på højre abdomen sted på post-op 1. dag. Forskeren vil vise patienten en video 5 minutter før injektionen, der giver dem virtual reality-briller, som fortsætter til slutningen af ​​operationen, hvorefter brillerne vil blive fjernet. Patienternes niveau af smerte og tilfredshed vil blive vurderet af en sygeplejerske, der arbejder i klinikken med visuel analog skala (VAS) inden for 1 minut efter injektion.
Enhed: Gruppe 2
I hver gruppe vil patienter blive påført både standard subkutan heparininjektion og med virtual reality-briller.
Andre navne:
  • Virtual Reality-briller (VRG)
Eksperimentel: Kold applikationsgruppe
Standard heparinpåføring vil blive udført på venstre side for kontrol på post-op 0. dag af forskeren. Intervention med kold påføring vil blive udført på højre abdomen sted på post-op 1. dag. Forud for interventionen vil kold silicagelpakning, som har stået i fryseren i mindst 2 timer, blive placeret på patientens injektionssted ved at pakke ind med et håndklæde og påføres på stedet i 5 minutter. Efter 5 minutter vil den kolde gelpakke blive fjernet fra stedet, og subkutan LMWH-injektion vil blive påført af forskeren. Efter fjernelse af injektoren vil kold påføring fortsætte i yderligere 2 minutter. Patienternes niveau af smerte og tilfredshed vil blive vurderet af en sygeplejerske, der arbejder i klinikken med visuel analog skala (VAS) efter injektion.
Enhed: Gruppe 3
I hver gruppe vil patienterne blive påført både standard subkutan heparininjektion og med kold påføring.
Andre navne:
  • Kold applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: 4 måneder
I denne forskning vil Visual Analog Scale (VAS) blive brugt for at vurdere patienternes niveau af injektionssmerte. Det er en 10 cm skala, hvor der på hver side er "ingen smerte" og "værste smerte". Ved brug af VAS informeres patienten om, at de frit kan vælge et sted mellem to endepunkter og destinationen fra starten af ​​"ingen smerte", og det sted, patienten vælger, måles og registreres som cm./mm. I denne vurdering er der angivet gennemsnitlige smertescore mellem 1-10. Mens "0" refererer til ingen smerte, refererer 1-4 VAS-værdier til sløv smerte; 5-6 til moderat smerte; 7-10 henviser til de værste smerter. Resultaterne vil blive sammenlignet både inden for gruppen og blandt alle grupper ved afslutningen af ​​forskningen.
4 måneder
Tilfredshed vurderet af VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: 4 måneder
VAS bruges også til at måle andre komponenter end smerte. VAS-Patienttilfredshed er en 10 cm skala, hvor der på hver side står "Utilfreds" og "Meget Tilfreds". Efter injektion forventes patienten at opdage deres tilfredshedsniveau ved at syntetisere påvirkende faktorer relateret til processen og markere tilfredshedsniveauet på en linje med et kryds (X). Høje score opnået fra skalaen refererer til høje niveauer af patienttilfredshed. Resultaterne vil blive sammenlignet både inden for gruppen og blandt alle grupper ved afslutningen af ​​forskningen.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hafize Güllü, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University , Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1790

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subkutan injektion

Kliniske forsøg med Gruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner