Vergleich der Wirkung von ShotBlocker, Virtual-Reality-Brille und Kälteanwendung bei der subkutanen Heparin-Injektion
30. Januar 2024 aktualisiert von: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
Vergleich der Auswirkungen von ShotBlocker, Virtual-Reality-Brille und Kälteanwendung auf Schmerzen und Patientenzufriedenheit bei subkutaner Heparin-Injektionsanwendung bei erwachsenen Patienten
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von ShotBlocker, Virtual-Reality-Brille und Kälteanwendung auf Schmerzen und Patientenzufriedenheit bei Patienten zu vergleichen, denen eine subkutane Injektion von niedermolekularem Heparin (LMWH) bei erwachsenen Patienten verabreicht wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird in der Klinik für Orthopädie des Stadtkrankenhauses Ankara durchgeführt.
Die Forschungsstichprobe wird voraussichtlich aus 150 erwachsenen Patienten bestehen, die nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt werden.
Auf die erste Gruppe wird ShotBlocker angewendet (n=50); Die zweite Gruppe erhält eine Virtual-Reality-Brille (n = 50) und die dritte Gruppe erhält subkutan LMWH über eine kalte Anwendung (n = 50).
Um die Wirkung der Injektion zu beurteilen, wird sie auf der linken Seite des Patienten innerhalb des Abdomens mit einer Standardmethode (Kontrolle) angewendet, während dasselbe auf der rechten Seite des Patienten gemäß der Interventionsmethode (Intervention) durchgeführt wird.
Daher bildet jeder Patient sowohl eine Interventions- als auch eine Kontrollgruppe.
Vor der subkutanen LMWH-Injektion wird das „Beschreibende Merkmalsformular“, das die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer (Geschlecht, Familienstand, Alter, Bildungsniveau usw.) enthält, vom Forscher persönlich ausgefüllt. Gesichtsinterview.
Nach der Injektion wird zur Beurteilung der Schmerzen der Patienten die „visuelle Analogskala für Schmerzen“ ausgefüllt, während die „visuelle Analogskala für Zufriedenheit“ verwendet wird, um die Zufriedenheit der Patienten mit der Anwendung zu ermitteln.
Es wird erwartet, dass ShotBlocker, Virtual-Reality-Brille und Kälteanwendung im Vergleich zur Standardinjektion positivere Ergebnisse in Bezug auf Schmerzen und Patientenzufriedenheit während der subkutanen LMWH-Injektion bei erwachsenen Patienten zeigen werden.
Außerdem wird durch den Vergleich verschiedener Methoden ermittelt, welche Methode die größere Wirkung hat.
Es wird angenommen, dass die durch die Forschung gesammelten Daten zur Literatur beitragen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Çubuk
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Ankara, Çubuk, Truthahn, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Offen für Kommunikation
- 18 Jahre oder älter
- Erhielt eine Behandlung mit 1 x 0,4 ml Enoksaparin-Natrium
- Keine Komplikationen während oder nach der Operation
- Normale Thrombozytenwerte (150.000-300.000), aPTT (25–35 Sek.) und INR (0,8–1,2) (Thrombozyten-, INR- und aPTT-Tests werden gemäß den Referenzwerten der im Krankenhaus verwendeten Kits bewertet.)
- Keine Infektion, kein Narbengewebe oder Einschnitt an der Bauchstelle
- Keine andere parenterale Behandlung als diese Seite erhalten
- Keine Gerinnungsstörung diagnostiziert
- Keine Sehbehinderung, um eine VR-Brille tragen zu können
- Keine Kälteallergie
- Keine geistige oder neurologische Behinderung
- Keine audiovisuelle Behinderung, um das Video ansehen zu können
- Türkisch sprechen und verstehen
- Nicht schwanger
- Keine hämatologischen oder allergischen Erkrankungen
- Bereitschaft für 2 Tage Krankenhausaufenthalt
- Freiwillige, die an der Forschung teilnehmen, bilden die Forschungsstichprobe.
Ausschlusskriterien:
Bei der Datenerhebung diejenigen, die;
- Verzichten Sie auf die Teilnahme an der Untersuchung
- Entfernen Sie die Virtual-Reality-Brille während oder nach der Operation
- Halten Sie die Kühlpackung nicht für die erforderliche Zeit
- Zeigen Sie während des Betriebs Anzeichen einer Erkältungsallergie
- Wechseln Sie die Einrichtung oder wurden Sie während der Forschung vorzeitig entlassen
- Ändern Sie die Dosis von Medikamenten innerhalb des Medikamentensystems
- Auftretende Nachteile im Bereich des Abdomens werden von der Untersuchung ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ShotBlocker-Gruppe
Bei der Kontrollanwendung wird eine subkutane (SC) LMWH-Injektion in den linken Bauch des Patienten mit einer Standardmethode am postoperativen 0. Tag durch den Forscher verabreicht.
Die Intervention mit ShotBlocker wird am 1. Tag nach der Operation vom Forscher an der rechten Bauchseite durchgeführt.
Während der subkutanen LMWH-Injektion mit ShotBlocker wird eine geeignete Injektionsstelle im rechten Abdomen durch Ausüben von mittelschwerem Druck gegriffen, da die stumpfen Berührungspunkte von ShotBlocker die Haut berühren würden.
Um Ekchymosen und Hämatome zu vermeiden, wird es langsam für 10 Sekunden angewendet, indem es von der Mitte des ShotBlockers in einem 90°-Winkel eindringt.
Wenn die Injektion beendet ist, wird ShotBlocker entfernt und es wird 10 Sekunden gewartet.
Beim Entfernen der Nadel wird der Eintrittspunkt ohne Massage 10 Sekunden lang leichtem Druck mit trockener Watte ausgesetzt.
Das Schmerzniveau und die Zufriedenheit der Patienten werden von einer in der Klinik tätigen Krankenschwester mit einer visuellen Analogskala (VAS) innerhalb von 1 Minute nach der Injektion beurteilt.
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In jeder Gruppe werden den Patienten sowohl standardmäßige subkutane Heparininjektionen als auch ShotBlocker verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe für Virtual-Reality-Brillen (VRG).
Die Standard-LMWH-Anwendung wird auf der linken Seite zur Kontrolle am postoperativen 0. Tag durch den Forscher durchgeführt. Die Intervention mit VRG wird am 1. Tag nach der Operation am rechten Abdomen durchgeführt. Der Forscher zeigt dem Patienten 5 Minuten vor der Injektion ein Video und versorgt ihn mit einer Virtual-Reality-Brille, die bis zum Ende der Operation fortgesetzt wird, wonach die Brille entfernt wird. Das Schmerzniveau und die Zufriedenheit der Patienten werden von einer in der Klinik tätigen Krankenschwester mit einer visuellen Analogskala (VAS) innerhalb von 1 Minute nach der Injektion beurteilt. |
In jeder Gruppe wird den Patienten sowohl eine standardmäßige subkutane Heparininjektion als auch eine Virtual-Reality-Brille verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe für kalte Anwendungen
Die Standard-Heparin-Anwendung wird auf der linken Seite zur Kontrolle am postoperativen 0. Tag durch den Forscher durchgeführt.
Der Eingriff mit Kälteanwendung wird am 1. postoperativen Tag auf der rechten Bauchseite durchgeführt.
Vor dem Eingriff wird eine kalte Kieselgelpackung, die mindestens 2 Stunden im Gefrierschrank gelagert wurde, auf die Injektionsstelle des Patienten gelegt, indem sie mit einem Handtuch umwickelt und 5 Minuten lang auf die Stelle aufgetragen wird.
Nach 5 Minuten wird die kalte Gelpackung von der Stelle entfernt und eine subkutane LMWH-Injektion wird vom Forscher angewendet.
Nach dem Entfernen des Injektors wird die Kälteanwendung weitere 2 Minuten lang fortgesetzt.
Das Schmerzniveau und die Zufriedenheit der Patienten werden nach der Injektion von einer in der Klinik tätigen Krankenschwester mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
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In jeder Gruppe wird den Patienten sowohl eine standardmäßige subkutane Heparininjektion als auch eine kalte Anwendung verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbeurteilung durch die VAS (Visual Analog Scale)
Zeitfenster: 4 Monate
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In dieser Forschung wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, um das Ausmaß der Injektionsschmerzen der Patienten zu beurteilen.
Es handelt sich um eine 10-cm-Skala, auf der auf jeder Seite „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ stehen.
Bei der Verwendung von VAS wird der Patient darüber informiert, dass er ab dem Beginn von „kein Schmerz“ einen Punkt zwischen zwei Endpunkten und dem Ziel frei wählen kann, und der vom Patienten gewählte Punkt wird gemessen und in cm/mm aufgezeichnet.
Bei dieser Beurteilung werden mittlere Schmerzwerte zwischen 1 und 10 angegeben.
Während sich also „0“ auf keinen Schmerz bezieht, beziehen sich VAS-Werte von 1–4 auf dumpfen Schmerz; 5-6 bis mäßiger Schmerz; 7-10 beziehen sich auf die schlimmsten Schmerzen.
Die Ergebnisse werden am Ende der Forschung sowohl innerhalb der Gruppe als auch zwischen allen Gruppen verglichen.
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4 Monate
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Zufriedenheit gemessen anhand der VAS (Visual Analog Scale)
Zeitfenster: 4 Monate
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VAS wird auch zur Messung anderer Komponenten als des Schmerzes verwendet.
Bei der VAS-Patientenzufriedenheit handelt es sich um eine 10-cm-Skala, auf deren beiden Seiten jeweils „Unzufrieden“ und „Sehr zufrieden“ stehen.
Nach der Injektion wird vom Patienten erwartet, dass er den Grad seiner Zufriedenheit ermittelt, indem er Einflussfaktoren im Zusammenhang mit dem Prozess zusammenfasst und den Grad der Zufriedenheit auf einer Linie mit einem Kreuz (X) markiert.
Hohe Werte auf der Skala deuten auf ein hohes Maß an Patientenzufriedenheit hin.
Die Ergebnisse werden am Ende der Forschung sowohl innerhalb der Gruppe als auch zwischen allen Gruppen verglichen.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hafize Güllü, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University , Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1790
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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