Sammenligning av effekten av ShotBlocker, Virtual Reality-briller og kald påføring ved subkutan heparininjeksjon
30. januar 2024 oppdatert av: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
Sammenligning av effekten av ShotBlocker, Virtual Reality-briller og kald påføring på smerte og pasienttilfredshet ved subkutan heparininjeksjon hos voksne pasienter
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av ShotBlocker, virtual reality-briller og kald påføring på smerte og pasienttilfredshet hos pasienter som ble påført subkutan lavmolekylær heparin-injeksjon (LMWH) hos voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen utføres i Ankara City Hospital Clinic of Orthopetics.
Forskningsutvalget forventes å bestå av 150 voksne pasienter, som vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper.
Første gruppe vil bli brukt ShotBlocker (n=50); andre gruppe vil bli påført Virtual Reality-briller (n=50) og tredje gruppe vil bli påført subkutan LMWH via kald påføring (n=50).
For å vurdere effekten av injeksjonen, vil den bli brukt på pasientens venstre side innenfor abdomen via standardmetode (kontroll), mens det samme vil bli gjort på pasientens høyre side i henhold til metode for intervensjon (intervensjon).
Derfor vil hver pasient danne både intervensjons- og kontrollgrupper.
Før subkutan LMWH-injeksjon, vil "Descriptive Characteristics Form", som inkluderer deltakernes sosiodemografiske attributter (kjønn, sivilstatus, alder, utdanningsnivå, etc.), fylles ut av forskeren ved hjelp av ansikt-til- ansiktsintervju.
Etter injeksjonen, for å evaluere pasientens smerte, vil "Visual Analog Scale for Pain" fylles ut mens "Visual Analog Scale for Satisfaction" vil bli brukt for å identifisere pasientenes tilfredshet med applikasjonen.
Det forventes at sammenlignet med standard injeksjon vil ShotBlocker, virtual reality-briller og kald påføring avsløre mer positive resultater på smerte og pasienttilfredshet under subkutan LMWH-injeksjon hos voksne pasienter.
Dessuten vil metoden som har størst effekt bli bestemt ved å sammenligne ulike metoder.
Det antas at dataene som er samlet inn av forskningen vil bidra til litteraturen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Tyrkia, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Åpen for kommunikasjon
- 18 år eller over år
- Fikk 1x0,4 ml enoksaparinnatriumbehandling
- Opplevde ingen komplikasjoner under eller etter operasjonen
- Normale verdier av trombocytter (150.000-300.000), aPTT (25-35 sek) og INR (0,8-1,2) (Trombocytt-, INR- og aPTT-tester vil bli vurdert i henhold til referanseverdier for settene som sykehuset bruker.)
- Ingen infeksjon, arrvev eller snitt i magen
- Fikk ingen parenteral behandling annet enn dette nettstedet
- Ikke diagnostisert med noen form for koagulasjonsforstyrrelse
- Ingen synshemming for å kunne bruke VR-briller
- Ingen allergi mot kulde
- Ingen psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
- Ingen audiovisuell funksjonshemming for å kunne se videoen
- tyrkisk talende og forståelse
- Ikke-gravid
- Ingen hematologisk eller allergisk sykdom
- Er villig til å ligge på sykehus i 2 dager
- Frivillige til å delta i forskningen vil utgjøre forskningsutvalget.
Ekskluderingskriterier:
Under datainnsamlingen kan de som;
- Avstå fra å delta i forskningen
- Fjern virtual reality-briller under eller etter operasjon
- Unnlat å holde kuldepakken i nødvendig tid
- Vis tegn på forkjølelsesallergi under operasjon
- Bytte institusjon eller ble skrevet ut tidlig under forskning
- Endre dose av legemidler i legemiddelsystemet
- Utvikle ulemper i magen området vil bli ekskludert fra forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ShotBlocker Group
Ved kontrollapplikasjon vil subkutan (SC) LMWH-injeksjon påføres i pasientens venstre abdomen med standardmetode på post-op 0. dag av forskeren.
Intervensjon med ShotBlocker vil bli utført på høyre abdomen sted på post-op 1. dag av forskeren.
Under subkutan LMWH-injeksjon med ShotBlocker vil egnet injeksjonssted i høyre abdomen bli grepet ved å bruke middels tungt trykk, da ShotBlockers stumpe berøringspunkter ville berøre huden.
For å unngå ekkymose og hematom, påføres den sakte i 10 sekunder ved å gå inn fra midtpunktet på ShotBlocker med en 90° vinkel.
Når injeksjonen er over, vil ShotBlocker bli fjernet 10 sekunder vil bli ventet.
Når du fjerner nålen, vil inngangspunktet påføres lett trykk med tørr bomull i 10 sekunder uten massasje.
Pasientens nivå av smerte og tilfredshet vil bli vurdert av en sykepleier som arbeider i klinikken med visuell analog skala (VAS) innen 1 minutt etter injeksjon.
|
I hver gruppe vil pasientene få både standard subkutan heparininjeksjon og med ShotBlocker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Glasses (VRG) Group
Standard LMWH-applikasjon vil bli utført på venstre side for kontroll på post-op 0. dag av forskeren. Intervensjon med VRG vil bli utført på høyre abdomen sted på post-op 1. dag. Forskeren vil vise pasienten en video 5 minutter før injeksjonen og gi dem virtual reality-briller, som vil fortsette til slutten av operasjonen, hvoretter brillene vil bli fjernet. Pasientens nivå av smerte og tilfredshet vil bli vurdert av en sykepleier som arbeider i klinikken med visuell analog skala (VAS) innen 1 minutt etter injeksjon. |
I hver gruppe vil pasienter bli påført både standard subkutan heparininjeksjon og med virtual reality-briller.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cold Application Group
Standard heparinpåføring vil bli utført på venstre side for kontroll på post-op 0. dag av forskeren.
Intervensjon med kald påføring vil bli utført på høyre abdomen sted på post-op 1. dag.
Før intervensjonen vil kald silikagelpakke som har ligget i fryseren i minst 2 timer, plasseres på pasientens injeksjonssted ved å pakkes inn med et håndkle og påføres på stedet i 5 minutter.
Etter 5 minutter vil den kalde gelpakken fjernes fra stedet og subkutan LMWH-injeksjon vil bli påført av forskeren.
Etter fjerning av injektoren vil kald påføring fortsette i ytterligere 2 minutter.
Pasienters nivå av smerte og tilfredshet vil bli vurdert av en sykepleier som arbeider i klinikken med visuell analog skala (VAS) etter injeksjon.
|
I hver gruppe vil pasientene bli påført både standard subkutan heparininjeksjon og med kald påføring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurdert av VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: 4 måneder
|
I denne forskningen, for å vurdere pasientens nivå av injeksjonssmerte, vil Visual Analog Scale (VAS) bli brukt.
Det er en 10 cm skala, på hver side som det er "ingen smerte" og "verste smerte".
Ved bruk av VAS informeres pasienten om at de står fritt til å velge et punkt mellom to endepunkter og destinasjon fra starten av "ingen smerte" og punktet pasienten velger måles og registreres som cm./mm.
I denne vurderingen gis gjennomsnittlige smerteskårer mellom 1-10.
Mens "0" refererer til ingen smerte, refererer 1-4 VAS-verdier til kjedelig smerte; 5-6 til moderat smerte; 7-10 refererer til verste smerte.
Resultatene vil bli sammenlignet både internt i gruppen og mellom alle grupper på slutten av forskningen.
|
4 måneder
|
|
Tilfredshet vurdert av VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: 4 måneder
|
VAS brukes også til å måle andre komponenter enn smerte.
VAS-Pasienttilfredshet er en 10 cm skala, hvor det på hver side står «Misfornøyd» og «Veldig fornøyd».
Etter injeksjon forventes pasienten å oppdage sitt tilfredshetsnivå ved å syntetisere påvirkende faktorer relatert til prosessen og markere tilfredshetsnivået på en linje med et kryss (X).
Høye skårer oppnådd fra skalaen refererer til høye nivåer av pasienttilfredshet.
Resultatene vil bli sammenlignet både internt i gruppen og mellom alle grupper på slutten av forskningen.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafize Güllü, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University , Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-1790
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .