Comparación de los efectos de ShotBlocker, gafas de realidad virtual y aplicación de frío en inyección subcutánea de heparina
30 de enero de 2024 actualizado por: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
Comparación de los efectos de ShotBlocker, gafas de realidad virtual y aplicación de frío sobre el dolor y la satisfacción del paciente en la aplicación de inyección subcutánea de heparina en pacientes adultos
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de ShotBlocker, gafas de realidad virtual y aplicación de frío sobre el dolor y la satisfacción del paciente en pacientes a los que se les aplicó una inyección subcutánea de heparina de bajo peso molecular (HBPM) en pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se lleva a cabo en la Clínica de Ortopedia del Hospital de la Ciudad de Ankara.
Se espera que la muestra de la investigación esté compuesta por 150 pacientes adultos, que se dividirán aleatoriamente en tres grupos.
Al primer grupo se le aplicará ShotBlocker (n=50); al segundo grupo se le aplicarán Gafas de Realidad Virtual (n=50) y al tercer grupo se le aplicará HBPM subcutánea mediante aplicación de frío (n=50).
Para evaluar el efecto de la inyección, se aplicará en el lado izquierdo de los pacientes dentro del sitio del abdomen a través del método estándar (control), mientras que lo mismo se hará en el lado derecho de los pacientes según el método de intervención (intervención).
Por lo tanto, cada paciente formará tanto grupos de intervención como de control.
Previo a la inyección subcutánea de HBPM, el investigador llenará el "Formulario de características descriptivas", que incluye los atributos sociodemográficos de los participantes (género, estado civil, edad, nivel de educación, etc.), mediante entrevista personal. entrevista cara.
Después de la inyección, para evaluar el dolor de los pacientes, se llenará la "Escala analógica visual para el dolor", mientras que se utilizará la "Escala analógica visual para la satisfacción" para identificar la satisfacción de los pacientes con la aplicación.
Se espera que, en comparación con la inyección estándar, ShotBlocker, las gafas de realidad virtual y la aplicación de frío revelen resultados más positivos sobre el dolor y la satisfacción del paciente durante la inyección subcutánea de HBPM en pacientes adultos.
Además, el método que tenga más efecto se determinará comparando diferentes métodos.
Se cree que los datos recopilados por la investigación contribuirán a la literatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çubuk
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Ankara, Çubuk, Pavo, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Abierto a la comunicación
- 18 o más años de edad
- Recibió tratamiento con enoksaparina sódica 1x0,4 ml
- No experimentó complicaciones durante o después de la operación.
- Valores normales de trombocito (150.000-300.000), aPTT (25-35 seg) e INR (0,8-1,2) (Las pruebas de trombocitos, INR y aPTT se evaluarán de acuerdo con los valores de referencia de los kits que utiliza el hospital).
- Sin infección, tejido cicatricial o incisión en el sitio del abdomen
- No recibió ningún tratamiento parenteral que no sea este sitio
- No diagnosticado con ningún tipo de trastorno de la coagulación.
- Sin discapacidad visual para poder usar gafas VR
- Sin alergia al frío
- Sin discapacidad mental o neurológica
- Sin impedimento audiovisual para poder ver el video
- Turco hablando y comprendiendo
- No embarazada
- Sin enfermedad hematológica o alérgica.
- Dispuesto a ser hospitalizado durante 2 días.
- Voluntario para participar en la investigación constituirá la muestra de investigación.
Criterio de exclusión:
Durante la recopilación de datos, aquellos que;
- Renunciar a participar en la investigación
- Quítese las gafas de realidad virtual durante o después de la operación
- No mantener la compresa fría durante el período de tiempo necesario
- Mostrar signos de alergia al frío durante la operación
- Cambian de institución o fueron dados de alta anticipadamente durante la investigación
- Cambiar la dosis de medicamentos dentro del sistema de medicamentos
- Desarrollar inconvenientes en el sitio del abdomen será excluido de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ShotBlocker
En la aplicación de control, el investigador aplicará una inyección de HBPM subcutánea (SC) en el abdomen izquierdo del paciente con el método estándar el día 0 del postoperatorio.
El investigador realizará la intervención con ShotBlocker en el sitio del abdomen derecho el primer día después de la operación.
Durante la inyección subcutánea de HBPM con ShotBlocker, se agarrará el sitio de inyección adecuado en el abdomen derecho aplicando una presión de peso medio, ya que los puntos de contacto obtusos de ShotBlocker tocarían la piel.
Para evitar equimosis y hematomas, se aplicará lentamente durante 10 segundos ingresando desde el punto medio de ShotBlocker con un ángulo de 90°.
Cuando termine la inyección, se eliminará ShotBlocker y se esperarán 10 segundos.
Retirando la aguja, se aplicará una ligera presión con algodón seco en el punto de entrada durante 10 segundos sin masaje alguno.
El nivel de dolor y satisfacción de los pacientes será evaluado por una enfermera que trabaja en la clínica con una escala analógica visual (VAS) dentro de 1 minuto después de la inyección.
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En cada grupo, a los pacientes se les aplicará tanto la inyección de heparina subcutánea estándar como con ShotBlocker.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de gafas de realidad virtual (VRG)
La aplicación estándar de LMWH se realizará en el lado izquierdo para el control en el día 0 del postoperatorio por parte del investigador. La intervención con VRG se realizará en el sitio del abdomen derecho el primer día después de la operación. El investigador mostrará al paciente un vídeo 5 minutos antes de la inyección proporcionándole unas gafas de realidad virtual, que continuará hasta el final de la operación, tras lo cual se le retirarán las gafas. El nivel de dolor y satisfacción de los pacientes será evaluado por una enfermera que trabaja en la clínica con una escala analógica visual (VAS) dentro de 1 minuto después de la inyección. |
En cada grupo, a los pacientes se les aplicará tanto la inyección de heparina subcutánea estándar como con gafas de realidad virtual.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de aplicación en frío
La aplicación estándar de heparina se realizará en el lado izquierdo para el control el día 0 del postoperatorio por parte del investigador.
La intervención con aplicación de frío se realizará en el sitio del abdomen derecho el primer día postoperatorio.
Antes de la intervención, se colocará en el lugar de inyección del paciente un paquete de gel de sílice frío que permaneció en el congelador durante al menos 2 horas, envolviéndolo con una toalla y se aplicará en el lugar durante 5 minutos.
Después de 5 minutos, se retirará el paquete de gel frío del sitio y el investigador aplicará una inyección subcutánea de HBPM.
Después de retirar el inyector, la aplicación de frío continuará durante otros 2 minutos.
El nivel de dolor y satisfacción de los pacientes será evaluado por una enfermera que trabaja en la clínica con una escala analógica visual (EVA) después de la inyección.
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En cada grupo, a los pacientes se les aplicará tanto la inyección de heparina subcutánea estándar como la aplicación en frío.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor evaluado por la VAS (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: 4 meses
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En esta investigación, para evaluar el nivel de dolor de las inyecciones de los pacientes, se utilizará la escala analógica visual (EVA).
Es una escala de 10 cm, en cada lado de la cual hay "sin dolor" y "peor dolor".
Al utilizar VAS, se informa al paciente que es libre de elegir un lugar entre dos puntos finales y el destino desde el principio "sin dolor" y el lugar que el paciente elige se mide y registra como cm./mm.
En esta evaluación, se dan puntuaciones medias de dolor que oscilan entre 1 y 10.
Así, mientras que "0" se refiere a ningún dolor, los valores de 1 a 4 EVA se refieren a un dolor sordo; 5-6 a dolor moderado; 7-10 se refieren al peor dolor.
Los resultados se compararán tanto dentro del grupo como entre todos los grupos al final de la investigación.
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4 meses
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Satisfacción evaluada mediante la VAS (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: 4 meses
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VAS también se utiliza para medir componentes distintos del dolor.
VAS-Satisfacción del Paciente es una escala de 10 cm, en cada lado de la cual figura "Insatisfecho" y "Muy Satisfecho".
Después de la inyección, se espera que el paciente detecte su nivel de satisfacción sintetizando los factores que afectan el proceso y marque el nivel de satisfacción en una línea con una cruz (X).
Las puntuaciones altas obtenidas en la escala se refieren a altos niveles de satisfacción del paciente.
Los resultados se compararán tanto dentro del grupo como entre todos los grupos al final de la investigación.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafize Güllü, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University , Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1790
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .