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헤파린 피하주사 시 ShotBlocker, 가상현실 안경 및 냉찜질의 효과 비교

2024년 1월 30일 업데이트: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University

성인 환자의 헤파린 피하주사 적용 시 ShotBlocker, 가상현실 안경 및 냉찜질이 통증 및 환자 만족도에 미치는 영향 비교

본 연구는 성인 환자에서 저분자량 헤파린(LMWH) 피하 주사를 받은 환자의 통증 및 환자 만족도에 대한 ShotBlocker, 가상 현실 안경 및 냉찜질의 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

Ankara City Hospital Clinic of Orthopaedic에서 수행 중인 연구입니다. 연구 샘플은 150명의 성인 환자로 구성될 것으로 예상되며 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에는 ShotBlocker가 적용됩니다(n=50). 두 번째 그룹은 가상 현실 안경(n=50)을 적용하고 세 번째 그룹은 저온 적용(n=50)을 통해 피하 LMWH를 적용합니다. 주사의 효과를 평가하기 위해 표준 방법(control)을 통해 복부 내 환자의 왼쪽에 적용하고 중재(intervention) 방법에 따라 환자의 오른쪽에도 동일하게 적용합니다. 따라서 각 환자는 개입 그룹과 통제 그룹을 모두 구성합니다. LMWH를 피하주사하기 전에 참가자의 사회인구학적 특성(성별, 결혼 여부, 연령, 교육 수준 등)을 포함하는 "기술적 특성 양식"을 연구원이 대면 방식으로 작성합니다. 얼굴 인터뷰. 주사 후 환자의 통증을 평가하기 위해 "Visual Analog Scale for Pain"을 채우고 "Visual Analog Scale for Satisfaction"을 사용하여 환자의 적용 만족도를 파악합니다. 표준 주사에 비해 ShotBlocker, 가상 현실 안경 및 냉찜질은 성인 환자의 LMWH 피하 주사 시 통증 및 환자 만족도에 대해 더 긍정적인 결과를 나타낼 것으로 예상됩니다. 그 외에도 여러 방법을 비교하여 효과가 더 큰 방법을 결정합니다. 연구를 통해 수집된 데이터가 문학에 기여할 것으로 생각됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Çubuk
      • Ankara, Çubuk, 칠면조, 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의사 소통에 개방
  • 18세 이상
  • 1x0,4 ml 에녹사파린 나트륨 치료를 받음
  • 수술 중 또는 수술 후 합병증이 없었습니다.
  • 혈소판의 정상 수치(150.000-300.000), aPTT(25-35초) 및 INR(0.8-1.2)(혈소판, INR 및 aPTT 검사는 병원에서 사용하는 키트의 기준값에 따라 평가됩니다.)
  • 복부 부위에 감염, 반흔 조직 또는 절개 없음
  • 이 부위 이외의 비경구적 치료를 받지 않음
  • 어떤 종류의 응고 장애로 진단되지 않음
  • VR 안경을 착용할 수 있는 시각 장애가 없음
  • 감기에 대한 알레르기 없음
  • 정신적 또는 신경학적 장애 없음
  • 영상을 볼 수 있는 시청각 장애가 없음
  • 터키어 말하기 및 이해하기
  • 비 임신
  • 혈액학적 또는 알레르기 질환 없음
  • 2일 입원 예정
  • 연구에 참여하는 자원 봉사자가 연구 샘플을 구성합니다.

제외 기준:

데이터 수집 중에 다음과 같은 사람

  • 연구 참여 포기
  • 작동 중 또는 작동 후 가상 현실 안경 제거
  • 필요한 시간 동안 냉찜질을 하지 못함
  • 수술 중 감기 알레르기의 징후를 보임
  • 연구기관 변경 또는 조기퇴원
  • 약물 시스템 내 약물 용량 변경
  • 복부 부위의 결점을 개발하는 것은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ShotBlocker 그룹
대조 적용에서, 피하(SC) LMWH 주사는 연구원에 의해 수술 후 0일에 표준 방법으로 환자의 왼쪽 복부에 적용될 것입니다. ShotBlocker를 사용한 중재는 수술 후 1일차에 연구원에 의해 오른쪽 복부 부위에서 수행됩니다. ShotBlocker를 이용한 LMWH 피하주사 시 ShotBlocker의 둔한 접촉점이 피부에 닿기 때문에 중간 정도의 압력을 가하여 우측 복부의 적절한 주사 부위를 파악합니다. 반상출혈과 혈종을 피하기 위해 ShotBlocker의 중간 지점에서 90° 각도로 진입하여 10초 동안 천천히 적용됩니다. 주입이 끝나면 ShotBlocker가 제거되며 10초 동안 대기합니다. 바늘을 제거하고 진입점에 마사지 없이 10초 동안 마른 면봉으로 가벼운 압력을 가합니다. 주사 후 1분 이내에 VAS(visual analog scale)로 진료실 간호사가 환자의 통증과 만족도를 평가하게 됩니다.
각 그룹에서 환자는 표준 피하 헤파린 주사와 ShotBlocker를 모두 적용합니다.
다른 이름들:
  • 샷블로커
실험적: VRG(가상 현실 안경) 그룹

표준 LMWH 적용은 연구원이 수술 후 0일에 제어를 위해 왼쪽에서 수행합니다.

수술 후 1일째 오른쪽 복부 부위에 VRG 중재를 시행합니다. 연구원은 주사 5분 전에 환자에게 가상 현실 안경을 제공하는 비디오를 보여주고 수술이 끝날 때까지 계속되며 그 후에 안경이 제거됩니다. 주사 후 1분 이내에 VAS(visual analog scale)로 진료실 간호사가 환자의 통증과 만족도를 평가하게 됩니다.

각 그룹에서 환자는 표준 피하 헤파린 주사와 가상 현실 안경을 모두 적용합니다.
다른 이름들:
  • VRG(가상 현실 안경)
실험적: 콜드 어플리케이션 그룹
표준 헤파린 적용은 연구원에 의해 수술 후 0일에 통제를 위해 왼쪽에서 수행됩니다. 수술 후 1일째 오른쪽 복부 부위에 냉찜질을 시행합니다. 개입 전 최소 2시간 동안 냉동실에 보관된 차가운 실리카겔 팩을 환자의 주사 부위에 타월로 감싸고 5분 동안 해당 부위에 부착합니다. 5분 후 콜드 젤 팩을 해당 부위에서 제거하고 연구원이 피하 LMWH 주사를 적용합니다. 인젝터를 제거한 후 냉찜질 적용은 2분 동안 계속됩니다. 환자의 고통과 만족도는 주사 후 시각적 아날로그 척도(VAS)로 클리닉에서 근무하는 간호사에 의해 평가됩니다.
각 그룹에서 환자는 표준 피하 헤파린 주사와 냉찜질을 모두 적용합니다.
다른 이름들:
  • 콜드 어플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale)로 통증 평가
기간: 4개월
본 연구에서는 환자의 주사 통증 정도를 평가하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용합니다. 10cm 눈금으로 양쪽에 "통증 없음"과 "가장 심한 통증"이 있습니다. VAS를 사용할 때 환자는 "통증 없음"의 시작부터 두 끝점과 목적지 사이의 지점을 자유롭게 선택할 수 있다는 정보를 받고 환자가 선택한 지점을 cm./mm로 측정하여 기록합니다. 이 평가에서는 1~10 사이의 평균 통증 점수가 제공됩니다. 따라서 "0"은 통증이 없음을 나타내고, 1-4 VAS 값은 둔한 통증을 나타냅니다. 5-6 내지 중간 정도의 통증; 7-10은 ​​최악의 고통을 나타냅니다. 결과는 연구가 끝날 때 그룹 내 및 모든 그룹 간에 비교됩니다.
4개월
VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 만족도
기간: 4개월
VAS는 통증 이외의 구성 요소를 측정하는데도 사용됩니다. VAS-환자 만족도는 10cm 크기로 각 측면에 "불만족"과 "매우 만족"이 표시됩니다. 주입 후, 환자는 과정과 관련된 영향 요인을 종합하여 자신의 만족도를 파악하고 그 만족도를 X 표시로 표시할 것으로 예상됩니다. 척도에서 얻은 높은 점수는 환자 만족도가 높다는 것을 의미합니다. 결과는 연구가 끝날 때 그룹 내 및 모든 그룹 간에 비교됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hafize Güllü, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University , Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-1790

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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