アトピー性皮膚炎の小児および成人における補完代替医療の使用
2023年11月28日 更新者：Anne Claire BURSZTEJN、Central Hospital, Nancy, France
アトピー性皮膚炎の小児および成人における補完代替医療の使用：単一施設の前向き観察研究
補完代替医療は世界中でますます使用されており、より具体的にはアトピー性皮膚炎などの慢性疾患で使用されています. それらの使用に関連する社会人口学的および疾患の決定要因は不明のままです。 さらに、ほとんどの研究は子供を対象としており、成人向けのデータはほとんどありません。
この研究の主な目的は、アトピー性皮膚炎に苦しむ子供と大人における補完代替医療の使用に関連する要因を特定することです。 二次的な目的は、補完代替医療の使用率、使用される主な形態とその使用法、これらの治療法を使用する患者の動機、および情報源を特定することです。
ナンシー大学病院の皮膚科または小児科アレルギー科でアトピー性皮膚炎を相談しているすべての年齢の患者は、6か月間、病状と補完代替医療の使用に関するアンケートに記入するよう求められます。 このアンケートは退院前に回収されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス
- University Hospital of Nancy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ナンシー大学病院の皮膚科または小児アレルギー科に通院中のアトピー性皮膚炎の全年齢の患者
説明
包含基準:
- すべての患者、大人または子供、年齢制限なし。
- ナンシー大学病院の皮膚科または小児アレルギー科を訪れる患者;
- 医師の臨床検査で確認されたアトピー性皮膚炎の患者;
- アトピー性皮膚炎の既往歴のある患者または新たに診断された患者;
- 社会保障制度に加入している患者またはそのような制度の受益者;
- フランス語を理解し、自記式アンケートに回答できる患者、または回答を支援するオプションがある患者。
除外基準:
- -少なくとも1つの他の皮膚病理学または非アトピー性湿疹（接触性湿疹など）の患者;
- 医師によるアトピー性皮膚炎の診断が確定していない患者;
- 前回の診察時にアンケートに回答済みの患者。
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 子供のための患者または両親の少なくとも1人の拒否;
- 患者が法廷の保護、後見または保佐の下に置かれた場合。
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アトピー性皮膚炎患者
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補完代替医療の使用に関する自記式アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイナリ変数: 補完代替医療の使用 (はい/いいえ)
時間枠：ベースライン (J0)
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二項変数: 補完代替医療の使用 (はい/いいえ)、患者 (または患者の両親) によって報告されたアンケートによって収集された変数
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ベースライン (J0)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究に含まれる患者の総数に対する補完代替医療を使用している患者の割合
時間枠：ベースライン (J0)
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研究に含まれる患者の総数に対する補完代替医療を使用している患者の割合。変数は、患者の宣言 (補完代替医療の使用または非使用) に従ってアンケートによって収集され、計算されます。
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ベースライン (J0)
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使用される補完代替医療の形態
時間枠：ベースライン (J0)
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患者（または患者の両親）によって報告された、使用された補完代替医療の形態、アンケートによって収集された変数
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ベースライン (J0)
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補完代替医療の使用方法
時間枠：ベースライン (J0)
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患者（または患者の両親）によって報告された、アンケートによって収集された変数である、補完代替医療の使用方法
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ベースライン (J0)
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補完代替医療を使用する患者の動機
時間枠：ベースライン (J0)
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患者（または患者の両親）によって報告された、アンケートによって収集された変数である、補完代替医療を使用する患者の動機
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ベースライン (J0)
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補完代替医療に関する情報源
時間枠：ベースライン (J0)
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患者（または患者の両親）によって報告された、アンケートによって収集された変数である、補完代替医療に関する情報源
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ベースライン (J0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne-Claire Bursztejn、University Hospital of Nancy, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月10日
一次修了 (実際)
2023年8月3日
研究の完了 (実際)
2023年8月3日
試験登録日
最初に提出
2023年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月18日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。