- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05833880
Uso de Medicina Complementar e Alternativa em Crianças e Adultos com Dermatite Atópica
Uso de medicina complementar e alternativa em crianças e adultos com dermatite atópica: um estudo observacional prospectivo de centro único
A medicina complementar e alternativa é cada vez mais utilizada em todo o mundo e mais especificamente em doenças crónicas como a dermatite atópica. Os determinantes sociodemográficos e de doenças associados ao seu uso ainda não estão claros. Além disso, a maioria dos estudos envolveu crianças e poucos dados estão disponíveis para adultos.
O principal objetivo deste estudo é identificar fatores associados ao uso de medicina complementar e alternativa em crianças e adultos com dermatite atópica. Os objetivos secundários são determinar a prevalência do uso de medicina complementar e alternativa, as principais formas utilizadas e suas modalidades de uso, as motivações dos pacientes para o uso dessas terapias e as fontes de informação.
Pacientes de todas as idades consultados por dermatite atópica no departamento de dermatologia ou alergologia pediátrica do Nancy University Hospital durante um período de 6 meses serão solicitados a preencher um questionário sobre sua patologia e uso de medicina complementar e alternativa. Este questionário será recolhido antes de saírem do hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França
- University Hospital of Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes, adultos ou crianças, sem limite de idade;
- Pacientes que visitam o departamento de dermatologia ou alergologia pediátrica do Nancy University Hospital;
- Pacientes com dermatite atópica confirmada em exame clínico pelo médico;
- Pacientes com histórico de dermatite atópica ou recém-diagnosticados;
- Paciente filiado a plano previdenciário ou beneficiário desse plano;
- Pacientes que entendam francês e sejam capazes de preencher um questionário autoaplicável ou tenham a opção de assistência para preenchê-lo.
Critério de exclusão:
- Doente com pelo menos uma outra patologia dermatológica ou eczema não atópico (eczema de contacto, ...);
- Paciente sem diagnóstico confirmado de dermatite atópica por médico;
- Paciente que já tenha preenchido o questionário em consulta anterior;
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Recusa do paciente ou de pelo menos um dos pais por filhos;
- Paciente colocado sob proteção judicial, tutela ou curatela;
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com dermatite atópica
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Questionário autoaplicável sobre o uso de medicina complementar e alternativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variável binária: uso de medicina complementar e alternativa (sim/não)
Prazo: Linha de base (J0)
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Variável binária: uso de medicina complementar e alternativa (sim/não), variável coletada por questionário, conforme relatado pelo paciente (ou pelos pais do paciente)
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Linha de base (J0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes em uso de medicina complementar e alternativa em relação ao total de pacientes incluídos no estudo
Prazo: Linha de base (J0)
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Porcentagem de pacientes em uso de medicina complementar e alternativa em relação ao total de pacientes incluídos no estudo, variável coletada por questionário de acordo com a declaração do paciente (uso ou não de medicina complementar e alternativa) e calculada
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Linha de base (J0)
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Formas de medicina complementar e alternativa usadas
Prazo: Linha de base (J0)
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Formas de medicina complementar e alternativa utilizadas, variável coletada por questionário, conforme relato do paciente (ou dos pais do paciente)
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Linha de base (J0)
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Modalidades de uso da medicina complementar e alternativa
Prazo: Linha de base (J0)
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Modalidades de uso de medicina complementar e alternativa, variável coletada por questionário, conforme relato do paciente (ou dos pais do paciente)
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Linha de base (J0)
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Motivações dos pacientes para o uso de medicina complementar e alternativa
Prazo: Linha de base (J0)
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Motivações dos pacientes para o uso de medicina complementar e alternativa, variável coletada por questionário, conforme relatado pelo paciente (ou pelos pais do paciente)
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Linha de base (J0)
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Fontes de informação sobre medicina complementar e alternativa
Prazo: Linha de base (J0)
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Fontes de informação sobre medicina complementar e alternativa, variável coletada por questionário, conforme relatado pelo paciente (ou pelos pais do paciente)
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Linha de base (J0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Claire Bursztejn, University Hospital of Nancy, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00605-40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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