- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05833880
Brug af komplementær og alternativ medicin hos børn og voksne med atopisk dermatitis
Brug af komplementær og alternativ medicin hos børn og voksne med atopisk dermatitis: et enkeltcenter prospektivt observationsstudie
Komplementær og alternativ medicin bruges i stigende grad over hele verden og mere specifikt ved kroniske sygdomme som atopisk dermatitis. Sociodemografiske og sygdomsdeterminanter forbundet med deres anvendelse er stadig uklare. Desuden involverede de fleste undersøgelser børn og få data er tilgængelige for voksne.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere faktorer forbundet med komplementær og alternativ medicinbrug hos børn og voksne, der lider af atopisk dermatitis. De sekundære mål er at bestemme udbredelsen af anvendelse af komplementær og alternativ medicin, de vigtigste anvendte former og deres anvendelsesmåder, patienters motivation for at bruge disse terapier og informationskilder.
Patienter i alle aldre, der konsulterer for deres atopiske dermatitis på dermatologisk eller pædiatrisk allergologisk afdeling på Nancy Universitetshospital over en 6 måneders periode, vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres patologi og deres brug af komplementær og alternativ medicin. Dette spørgeskema vil blive indsamlet, inden de forlader hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- University Hospital Of Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, voksne eller børn, uden aldersgrænse;
- Patienter, der besøger den dermatologiske eller pædiatriske allergologiske afdeling på Nancy Universitetshospital;
- Patienter med atopisk dermatitis bekræftet ved klinisk undersøgelse af lægen;
- Patienter med en historie med atopisk dermatitis eller nyligt diagnosticerede patienter;
- Patient, der er tilknyttet en socialsikringsplan eller modtager af en sådan plan;
- Patienter, der forstår fransk og er i stand til at udfylde et selvadministreret spørgeskema eller har mulighed for assistance til at udfylde det.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med mindst én anden dermatologisk patologi eller ikke-atopisk eksem (kontakteksem, ...);
- Patient uden en bekræftet diagnose af atopisk dermatitis af en læge;
- Patient, der allerede har udfyldt spørgeskemaet under en tidligere konsultation;
- Gravide og ammende kvinder;
- Afvisning af patienten eller mindst en af forældrene for børn;
- Patient anbragt under domstolsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab;
- Patient frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med atopisk dermatitis
|
Selvadministreret spørgeskema vedrørende komplementær og alternativ medicinbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Binær variabel: brug af komplementær og alternativ medicin (ja/nej)
Tidsramme: Basislinje (J0)
|
Binær variabel: brug af komplementær og alternativ medicin (ja/nej), variabel indsamlet ved spørgeskema, som rapporteret af patienten (eller patientens forældre)
|
Basislinje (J0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af patienter, der bruger komplementær og alternativ medicin i forhold til det samlede antal patienter, der indgår i undersøgelsen
Tidsramme: Basislinje (J0)
|
Procentdel af patienter, der anvender komplementær og alternativ medicin i forhold til det samlede antal patienter, der indgår i undersøgelsen, variabel indsamlet ved spørgeskema i henhold til patientens erklæring (brug eller ej brug af komplementær og alternativ medicin) og derefter beregnet
|
Basislinje (J0)
|
Anvendte former for komplementær og alternativ medicin
Tidsramme: Basislinje (J0)
|
Anvendte former for komplementær og alternativ medicin, variabel indsamlet af spørgeskema, som rapporteret af patienten (eller patientens forældre)
|
Basislinje (J0)
|
Metoder for brug af komplementær og alternativ medicin
Tidsramme: Basislinje (J0)
|
Metoder for brug af komplementær og alternativ medicin, variabel indsamlet af spørgeskema, som rapporteret af patienten (eller patientens forældre)
|
Basislinje (J0)
|
Patienters motivation for at bruge komplementær og alternativ medicin
Tidsramme: Basislinje (J0)
|
Patienternes motivation for at bruge komplementær og alternativ medicin, variabel indsamlet af spørgeskema, som rapporteret af patienten (eller patientens forældre)
|
Basislinje (J0)
|
Kilder til information vedrørende komplementær og alternativ medicin
Tidsramme: Basislinje (J0)
|
Kilder til information vedrørende komplementær og alternativ medicin, variabel indsamlet af spørgeskema, som rapporteret af patienten (eller patientens forældre)
|
Basislinje (J0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Claire Bursztejn, University Hospital of Nancy, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00605-40
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
University Ghent3MRekrutteringHudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted DermatitisBelgien
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
-
Genesis Health SystemUkendtDermatitis, kontaktForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Primus PharmaceuticalsAfsluttetIrriterende kontaktdermatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Selvadministreret spørgeskema
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende adfærdDanmark
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsAfsluttetMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz