- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05833880
Einsatz von Komplementär- und Alternativmedizin bei Kindern und Erwachsenen mit atopischer Dermatitis
Einsatz von Komplementär- und Alternativmedizin bei Kindern und Erwachsenen mit atopischer Dermatitis: eine prospektive Beobachtungsstudie mit einem Zentrum
Komplementär- und Alternativmedizin werden weltweit zunehmend eingesetzt, insbesondere bei chronischen Erkrankungen wie Neurodermitis. Soziodemografische und Krankheitsdeterminanten, die mit ihrer Verwendung verbunden sind, bleiben unklar. Darüber hinaus umfassten die meisten Studien Kinder, und für Erwachsene liegen nur wenige Daten vor.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, Faktoren zu identifizieren, die mit der Anwendung von Komplementär- und Alternativmedizin bei Kindern und Erwachsenen, die an atopischer Dermatitis leiden, zusammenhängen. Die sekundären Ziele sind die Bestimmung der Prävalenz der Anwendung von Komplementär- und Alternativmedizin, der Hauptanwendungsformen und ihrer Anwendungsmodalitäten, der Motivation der Patienten für die Anwendung dieser Therapien und der Informationsquellen.
Patienten jeden Alters, die wegen ihrer atopischen Dermatitis über einen Zeitraum von 6 Monaten in der Abteilung für Dermatologie oder pädiatrische Allergologie des Universitätsklinikums Nancy konsultiert werden, werden gebeten, einen Fragebogen zu ihrer Pathologie und ihrer Anwendung von Komplementär- und Alternativmedizin auszufüllen. Dieser Fragebogen wird eingesammelt, bevor sie das Krankenhaus verlassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich
- University hospital of Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, Erwachsene oder Kinder, ohne Altersbegrenzung;
- Patienten, die die Abteilung für Dermatologie oder pädiatrische Allergologie des Universitätsklinikums Nancy besuchen;
- Patienten mit atopischer Dermatitis, die durch eine klinische Untersuchung durch den Arzt bestätigt wurden;
- Patienten mit atopischer Dermatitis in der Vorgeschichte oder neu diagnostizierte Patienten;
- Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist, oder Begünstigter eines solchen Plans;
- Patienten, die Französisch verstehen und in der Lage sind, einen selbst auszufüllenden Fragebogen auszufüllen oder die Möglichkeit haben, beim Ausfüllen unterstützt zu werden.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit mindestens einer anderen dermatologischen Pathologie oder nicht-atopischem Ekzem (Kontaktekzem, ...);
- Patient ohne gesicherte Diagnose atopischer Dermatitis durch einen Arzt;
- Patient, der den Fragebogen bereits bei einer früheren Konsultation ausgefüllt hat;
- Schwangere und stillende Frauen;
- Ablehnung des Patienten oder mindestens eines Elternteils bei Kindern;
- Patient unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft gestellt;
- Patient, dem aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit atopischer Dermatitis
|
Selbst auszufüllender Fragebogen zur Anwendung von Komplementär- und Alternativmedizin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Binäre Variable: Inanspruchnahme von Komplementär- und Alternativmedizin (ja/nein)
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
|
Binäre Variable: Inanspruchnahme von Komplementär- und Alternativmedizin (ja/nein), Variable per Fragebogen erhoben, wie vom Patienten (bzw. den Eltern des Patienten) angegeben
|
Grundlinie (J0)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Patienten, die Komplementär- und Alternativmedizin anwenden, im Verhältnis zur Gesamtzahl der in die Studie eingeschlossenen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
|
Prozentsatz der Patienten, die Komplementär- und Alternativmedizin anwenden, in Bezug auf die Gesamtzahl der in die Studie eingeschlossenen Patienten, Variable, die gemäß der Patientenerklärung (Anwendung oder Nichtanwendung von Komplementär- und Alternativmedizin) per Fragebogen erhoben und dann berechnet wird
|
Grundlinie (J0)
|
|
Verwendete Formen der Komplementär- und Alternativmedizin
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
|
In Anspruch genommene Formen der Komplementär- und Alternativmedizin, variabel per Fragebogen erhoben, nach Angaben des Patienten (bzw. der Eltern des Patienten)
|
Grundlinie (J0)
|
|
Anwendungsmodalitäten der Komplementär- und Alternativmedizin
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
|
Modalitäten der Anwendung von Komplementär- und Alternativmedizin, Variable per Fragebogen erhoben, wie vom Patienten (oder den Eltern des Patienten) angegeben
|
Grundlinie (J0)
|
|
Beweggründe der Patienten für den Einsatz von Komplementär- und Alternativmedizin
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
|
Beweggründe der Patienten für den Einsatz von Komplementär- und Alternativmedizin, Variable per Fragebogen erhoben, wie vom Patienten (bzw. den Eltern des Patienten) angegeben
|
Grundlinie (J0)
|
|
Informationsquellen zur Komplementär- und Alternativmedizin
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
|
Informationsquellen zur Komplementär- und Alternativmedizin, Variable per Fragebogen erhoben, wie vom Patienten (bzw. den Eltern des Patienten) angegeben
|
Grundlinie (J0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Claire Bursztejn, University Hospital of Nancy, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A00605-40
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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