- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05833880
Zastosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej u dzieci i dorosłych z atopowym zapaleniem skóry
Zastosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej u dzieci i dorosłych z atopowym zapaleniem skóry: jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne
Medycyna komplementarna i alternatywna jest coraz częściej stosowana na całym świecie, a dokładniej w chorobach przewlekłych, takich jak atopowe zapalenie skóry. Determinanty socjodemograficzne i chorobowe związane z ich stosowaniem pozostają niejasne. Co więcej, większość badań dotyczyła dzieci, a dla dorosłych dostępnych jest niewiele danych.
Głównym celem pracy jest identyfikacja czynników związanych ze stosowaniem medycyny komplementarnej i alternatywnej u dzieci i dorosłych chorych na atopowe zapalenie skóry. Celem drugorzędnym jest określenie rozpowszechnienia stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej, głównych stosowanych form i sposobów ich stosowania, motywacji pacjentów do korzystania z tych terapii oraz źródeł informacji.
Pacjenci w każdym wieku konsultujący się z atopowym zapaleniem skóry na oddziale dermatologii lub alergologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy przez okres 6 miesięcy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich patologii oraz stosowania przez nich medycyny komplementarnej i alternatywnej. Kwestionariusz zostanie zebrany przed opuszczeniem szpitala.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- University Hospital Of Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, dorośli lub dzieci, bez ograniczeń wiekowych;
- Pacjenci odwiedzający oddział dermatologii lub alergologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy;
- Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry potwierdzonym w badaniu klinicznym przez lekarza;
- Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry w wywiadzie lub pacjenci nowo zdiagnozowani;
- Pacjent objęty planem ubezpieczeń społecznych lub beneficjent takiego planu;
- Pacjenci, którzy rozumieją język francuski i są w stanie samodzielnie wypełnić ankietę lub mają możliwość pomocy w jej wypełnieniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z co najmniej jedną inną patologią dermatologiczną lub wypryskiem nieatopowym (wyprysk kontaktowy, ...);
- Pacjent bez potwierdzonego przez lekarza rozpoznania atopowego zapalenia skóry;
- Pacjent, który wypełnił już ankietę podczas poprzedniej konsultacji;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
- Odmowa pacjenta lub co najmniej jednego z rodziców dla dzieci;
- Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą;
- Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania dotyczący stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienna binarna: stosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej (tak/nie)
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
|
Zmienna binarna: stosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej (tak/nie), zmienna zbierana za pomocą kwestionariusza, według zgłoszenia pacjenta (lub rodziców pacjenta)
|
Linia bazowa (J0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów korzystających z medycyny komplementarnej i alternatywnej w stosunku do ogólnej liczby pacjentów objętych badaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
|
Odsetek pacjentów stosujących medycynę komplementarną i alternatywną w stosunku do ogólnej liczby pacjentów włączonych do badania, zmienna zbierana kwestionariuszem zgodnie z deklaracją pacjenta (stosowanie lub niestosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej), a następnie obliczona
|
Linia bazowa (J0)
|
Stosowane formy medycyny komplementarnej i alternatywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
|
Stosowane formy medycyny komplementarnej i alternatywnej, zmienna zbierana za pomocą kwestionariusza, według zgłoszenia pacjenta (lub rodziców pacjenta)
|
Linia bazowa (J0)
|
Sposoby stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
|
Sposoby stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej, zmienna zbierana za pomocą kwestionariusza, według zgłoszenia pacjenta (lub rodziców pacjenta)
|
Linia bazowa (J0)
|
Motywacje pacjentów do korzystania z medycyny komplementarnej i alternatywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
|
Motywacje pacjentów do korzystania z medycyny komplementarnej i alternatywnej, zmienna zebrana za pomocą kwestionariusza, według zgłoszenia pacjenta (lub rodziców pacjenta)
|
Linia bazowa (J0)
|
Źródła informacji dotyczące medycyny komplementarnej i alternatywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (J0)
|
Źródła informacji dotyczące medycyny komplementarnej i alternatywnej, zmienna zebrana za pomocą kwestionariusza, według zgłoszenia pacjenta (lub rodziców pacjenta)
|
Linia bazowa (J0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Claire Bursztejn, University Hospital of Nancy, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A00605-40
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
KK Women's and Children's HospitalAktywny, nie rekrutującyBreast InfectionSingapur
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineZakończonyPrzewlekły ból miednicyStany Zjednoczone
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony