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Uso della medicina complementare e alternativa nei bambini e negli adulti con dermatite atopica

28 novembre 2023 aggiornato da: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France

Uso della medicina complementare e alternativa nei bambini e negli adulti con dermatite atopica: uno studio osservazionale prospettico monocentrico

Le medicine complementari e alternative sono sempre più utilizzate in tutto il mondo e più specificamente nelle malattie croniche come la dermatite atopica. I determinanti sociodemografici e di malattia associati al loro uso rimangono poco chiari. Inoltre, la maggior parte degli studi ha coinvolto bambini e pochi dati sono disponibili per gli adulti.

L'obiettivo principale di questo studio è identificare i fattori associati all'uso della medicina complementare e alternativa nei bambini e negli adulti affetti da dermatite atopica. Gli obiettivi secondari sono determinare la prevalenza dell'uso di medicine complementari e alternative, le principali forme utilizzate e le loro modalità di utilizzo, le motivazioni dei pazienti per l'utilizzo di queste terapie e le fonti di informazione.

Ai pazienti di tutte le età che si consultano per la loro dermatite atopica presso il dipartimento di dermatologia o allergologia pediatrica dell'ospedale universitario di Nancy per un periodo di 6 mesi verrà chiesto di compilare un questionario sulla loro patologia e sul loro uso di medicina complementare e alternativa. Questo questionario sarà raccolto prima che lascino l'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia
        • University hospital of Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di tutte le età affetti da dermatite atopica che visitano il reparto di dermatologia o allergologia pediatrica dell'ospedale universitario di Nancy

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti, adulti o bambini, senza limiti di età;
  • Pazienti che visitano il dipartimento di dermatologia o allergologia pediatrica dell'ospedale universitario di Nancy;
  • Pazienti con dermatite atopica confermata all'esame clinico dal medico;
  • Pazienti con una storia di dermatite atopica o pazienti di nuova diagnosi;
  • Paziente affiliato a un piano previdenziale o beneficiario di tale piano;
  • Pazienti che comprendono il francese e sono in grado di completare un questionario autosomministrato o hanno la possibilità di assistenza per completarlo.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con almeno un'altra patologia dermatologica o eczema non atopico (eczema da contatto, ...);
  • Paziente senza una diagnosi confermata di dermatite atopica da parte di un medico;
  • Paziente che ha già compilato il questionario durante una precedente consultazione;
  • Donne incinte e che allattano;
  • Rifiuto del paziente o di almeno uno dei genitori per i bambini;
  • Paziente posto sotto tutela giudiziaria, tutela o curatela;
  • Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dermatite atopica
Comportamentale: Questionario autosomministrato
Questionario autosomministrato sull'uso di medicine complementari e alternative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabile binaria: uso di medicina complementare e alternativa (sì/no)
Lasso di tempo: Linea di base (J0)
Variabile binaria: uso di medicina complementare e alternativa (sì/no), variabile raccolta tramite questionario, come riportato dal paziente (o dai genitori del paziente)
Linea di base (J0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che utilizzano medicine complementari e alternative rispetto al numero totale di pazienti inclusi nello studio
Lasso di tempo: Linea di base (J0)
Percentuale di pazienti che utilizzano la medicina complementare e alternativa rispetto al numero totale di pazienti inclusi nello studio, variabile raccolta tramite questionario in base alla dichiarazione del paziente (uso o meno della medicina complementare e alternativa) e poi calcolata
Linea di base (J0)
Forme di medicina complementare e alternativa utilizzate
Lasso di tempo: Linea di base (J0)
Forme di medicina complementare e alternativa utilizzate, variabile raccolta tramite questionario, come riportato dal paziente (o dai genitori del paziente)
Linea di base (J0)
Modalità di utilizzo della medicina complementare e alternativa
Lasso di tempo: Linea di base (J0)
Modalità di utilizzo della medicina complementare e alternativa, variabile raccolta tramite questionario, come riportato dal paziente (o dai genitori del paziente)
Linea di base (J0)
Le motivazioni dei pazienti per l'utilizzo della medicina complementare e alternativa
Lasso di tempo: Linea di base (J0)
Motivazioni dei pazienti per l'utilizzo della medicina complementare e alternativa, variabile raccolta dal questionario, come riportato dal paziente (o dai genitori del paziente)
Linea di base (J0)
Fonti di informazione sulla medicina complementare e alternativa
Lasso di tempo: Linea di base (J0)
Fonti di informazione sulla medicina complementare e alternativa, variabile raccolta dal questionario, come riportato dal paziente (o dai genitori del paziente)
Linea di base (J0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Claire Bursztejn, University Hospital of Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A00605-40

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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