- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05833880
Användning av komplementär och alternativ medicin hos barn och vuxna med atopisk dermatit
Användning av komplementär och alternativ medicin hos barn och vuxna med atopisk dermatit: en prospektiv observationsstudie med ett centrum
Komplementär och alternativ medicin används i allt större utsträckning över hela världen och mer specifikt vid kroniska sjukdomar som atopisk dermatit. Sociodemografiska och sjukdomsbestämningsfaktorer associerade med deras användning är fortfarande oklara. Dessutom involverade de flesta studierna barn och få data finns tillgängliga för vuxna.
Huvudsyftet med denna studie är att identifiera faktorer associerade med komplementär och alternativ medicinanvändning hos barn och vuxna som lider av atopisk dermatit. De sekundära målen är att fastställa prevalensen av användning av komplementär och alternativ medicin, de huvudsakliga formerna som används och deras användningssätt, patienters motivation för att använda dessa terapier och informationskällor.
Patienter i alla åldrar som konsulterar för sin atopiska dermatit på dermatologiska eller barnallergologiska avdelningen på Nancy University Hospital under en 6-månadersperiod kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om sin patologi och deras användning av komplementär och alternativ medicin. Detta frågeformulär kommer att samlas in innan de lämnar sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike
- University Hospital of Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter, vuxna eller barn, utan åldersgräns;
- Patienter som besöker dermatologiska eller pediatriska allergologiska avdelningen på Nancy University Hospital;
- Patienter med atopisk dermatit bekräftad vid klinisk undersökning av läkaren;
- Patienter med atopisk dermatit i anamnesen eller nyligen diagnostiserade patienter;
- Patient som är ansluten till en socialförsäkringsplan eller förmånstagare av en sådan plan;
- Patienter som förstår franska och kan fylla i ett självskrivet frågeformulär eller har möjlighet att få hjälp med att fylla i det.
Exklusions kriterier:
- Patient med minst en annan dermatologisk patologi eller icke-atopiskt eksem (kontakteksem, ...);
- Patient utan en bekräftad diagnos av atopisk dermatit av en läkare;
- Patient som redan har fyllt i frågeformuläret under en tidigare konsultation;
- Gravida och ammande kvinnor;
- Vägran av patienten eller åtminstone en av föräldrarna för barn;
- Patient placerad under domstolsskydd, förmyndarskap eller kuratorskap;
- Patient frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med atopisk dermatit
|
Självadministrerad enkät angående komplementär och alternativ medicinanvändning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Binär variabel: användning av komplementär och alternativ medicin (ja/nej)
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Binär variabel: användning av komplementär och alternativ medicin (ja/nej), variabel insamlad av frågeformulär, som rapporterats av patienten (eller patientens föräldrar)
|
Baslinje (J0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som använder komplementär och alternativ medicin i förhållande till det totala antalet patienter som ingår i studien
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Andel patienter som använder komplementär och alternativ medicin i förhållande till det totala antalet patienter som ingår i studien, variabel insamlad av frågeformulär enligt patientens deklaration (användning eller inte användning av komplementär och alternativ medicin) och sedan beräknad
|
Baslinje (J0)
|
|
Former av komplementär och alternativ medicin som används
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Former av komplementär och alternativ medicin som används, variabel insamlad av frågeformulär, som rapporterats av patienten (eller patientens föräldrar)
|
Baslinje (J0)
|
|
Metoder för användning av komplementär och alternativ medicin
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Metoder för användning av komplementär och alternativ medicin, variabel insamlad av frågeformulär, som rapporterats av patienten (eller patientens föräldrar)
|
Baslinje (J0)
|
|
Patienternas motiv för att använda komplementär och alternativ medicin
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Patienternas motiv för att använda komplementär och alternativ medicin, variabel insamlad av frågeformulär, som rapporterats av patienten (eller patientens föräldrar)
|
Baslinje (J0)
|
|
Källor till information om komplementär och alternativ medicin
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Informationskällor om komplementär och alternativ medicin, variabel insamlad av frågeformulär, som rapporterats av patienten (eller patientens föräldrar)
|
Baslinje (J0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Claire Bursztejn, University Hospital of Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A00605-40
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .