- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05833880
Využití doplňkové a alternativní medicíny u dětí a dospělých s atopickou dermatitidou
Využití doplňkové a alternativní medicíny u dětí a dospělých s atopickou dermatitidou: jednocentrická prospektivní observační studie
Doplňková a alternativní medicína se stále více používá po celém světě a konkrétněji u chronických onemocnění, jako je atopická dermatitida. Sociodemografické a chorobné determinanty spojené s jejich užíváním zůstávají nejasné. Navíc většina studií zahrnovala děti a pro dospělé je k dispozici jen málo údajů.
Hlavním cílem této studie je identifikovat faktory spojené s užíváním komplementární a alternativní medicíny u dětí a dospělých trpících atopickou dermatitidou. Sekundárními cíli je zjistit prevalenci užívání komplementární a alternativní medicíny, hlavní používané formy a způsoby jejich použití, motivaci pacientů k používání těchto terapií a zdroje informací.
Pacienti všech věkových kategorií, kteří konzultují svou atopickou dermatitidu na kožním nebo dětském alergologickém oddělení Fakultní nemocnice v Nancy po dobu 6 měsíců, budou požádáni o vyplnění dotazníku o jejich patologii a používání komplementární a alternativní medicíny. Tento dotazník bude shromážděn, než opustí nemocnici.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- University hospital of Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, dospělí nebo děti, bez věkového omezení;
- Pacienti navštěvující kožní nebo dětské alergologické oddělení Fakultní nemocnice Nancy;
- Pacienti s atopickou dermatitidou potvrzenou klinickým vyšetřením lékařem;
- Pacienti s atopickou dermatitidou v anamnéze nebo nově diagnostikovaní pacienti;
- pacient přidružený k plánu sociálního zabezpečení nebo příjemce takového plánu;
- Pacienti, kteří rozumí francouzsky a jsou schopni vyplnit dotazník, který si sami zadají, nebo mají možnost pomoci s jeho vyplněním.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s alespoň jednou další dermatologickou patologií nebo neatopickým ekzémem (kontaktní ekzém, ...);
- pacient bez potvrzené diagnózy atopické dermatitidy lékařem;
- Pacient, který již vyplnil dotazník při předchozí konzultaci;
- Těhotné a kojící ženy;
- Odmítnutí pacienta nebo alespoň jednoho z rodičů pro děti;
- Pacient umístěný pod soudní ochranu, opatrovnictví nebo kurátorství;
- Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s atopickou dermatitidou
|
Samostatný dotazník týkající se užívání doplňkové a alternativní medicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Binární proměnná: využití komplementární a alternativní medicíny (ano/ne)
Časové okno: Základní linie (J0)
|
Binární proměnná: využití doplňkové a alternativní medicíny (ano/ne), proměnná shromážděná dotazníkem, jak ji uvedl pacient (nebo rodiče pacienta)
|
Základní linie (J0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů užívajících komplementární a alternativní medicínu ve vztahu k celkovému počtu pacientů zařazených do studie
Časové okno: Základní linie (J0)
|
Procento pacientů užívajících komplementární a alternativní medicínu ve vztahu k celkovému počtu pacientů zařazených do studie, proměnná shromážděná dotazníkem podle deklarace pacienta (používá či nepoužívá komplementární a alternativní medicínu) a následně vypočtena
|
Základní linie (J0)
|
|
Používané formy komplementární a alternativní medicíny
Časové okno: Základní linie (J0)
|
Používané formy doplňkové a alternativní medicíny, proměnná shromážděná dotazníkem, jak ji uvedl pacient (nebo rodiče pacienta)
|
Základní linie (J0)
|
|
Možnosti využití komplementární a alternativní medicíny
Časové okno: Základní linie (J0)
|
Modality využití komplementární a alternativní medicíny, proměnná shromážděná dotazníkem, jak ji uvedl pacient (nebo rodiče pacienta)
|
Základní linie (J0)
|
|
Motivace pacientů k využívání komplementární a alternativní medicíny
Časové okno: Základní linie (J0)
|
Motivace pacientů k používání komplementární a alternativní medicíny, proměnná shromážděná dotazníkem, jak ji uvedl pacient (nebo rodiče pacienta)
|
Základní linie (J0)
|
|
Zdroje informací o komplementární a alternativní medicíně
Časové okno: Základní linie (J0)
|
Zdroje informací o doplňkové a alternativní medicíně, proměnná shromážděná dotazníkem, jak ji uvedl pacient (nebo jeho rodiče)
|
Základní linie (J0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Claire Bursztejn, University Hospital of Nancy, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00605-40
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atopická dermatitida
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyNeznámýIge Responzivita, AtopikFinsko
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Air Force Military Medical University, ChinaZatím nenabíráme
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
-
Organon and CoUkončenoKožní onemocnění, ekzematózní | Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik
-
PfizerNáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy, Japonsko
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Aktivní, ne náborDermatitida, atopika | Ekzém, atopikČína
-
Ralexar Therapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoEkzém, atopikAustrálie
Klinické studie na Vlastní dotazník
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko