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在特应性皮炎儿童和成人中使用补充和替代医学

2023年11月28日 更新者:Anne Claire BURSZTEJN、Central Hospital, Nancy, France

在特应性皮炎儿童和成人中使用补充和替代医学:一项单中心前瞻性观察研究

补充和替代医学在世界各地越来越多地被使用,尤其是在特应性皮炎等慢性疾病中。 与其使用相关的社会人口学和疾病决定因素仍不清楚。 此外,大多数研究涉及儿童,很少有成人数据可用。

本研究的主要目的是确定与患有特应性皮炎的儿童和成人使用补充和替代药物相关的因素。 次要目标是确定补充和替代医学使用的流行程度、使用的主要形式及其使用方式、患者使用这些疗法的动机和信息来源。

在南希大学医院皮肤科或儿科过敏科就特应性皮炎咨询超过 6 个月的所有年龄段的患者都将被要求填写一份关于他们的病理学以及他们使用补充和替代药物的问卷。 这份问卷将在他们出院前收集。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

89

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nancy、法国
        • University Hospital Of Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

到南锡大学医院皮肤科或儿科过敏科就诊的特应性皮炎患者各年龄段

描述

纳入标准:

  • 所有患者,成人或儿童,无年龄限制;
  • 到南锡大学医院皮肤科或儿科过敏科就诊的患者;
  • 经医师临床检查确诊为特应性皮炎患者;
  • 有特应性皮炎病史或初诊患者;
  • 参加社会保障计划的患者或此类计划的受益人;
  • 懂法语并能够完成自填问卷或可以选择协助完成问卷的患者。

排除标准:

  • 患有至少一种其他皮肤病或非特应性湿疹(接触性湿疹,...)的患者;
  • 没有被医生确诊为特应性皮炎的患者;
  • 在之前的咨询中已经完成问卷的患者;
  • 孕妇和哺乳期妇女;
  • 患者或至少一位父母拒绝孩子;
  • 受法院保护、监护或监管的患者;
  • 因司法或行政决定被剥夺自由的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
特应性皮炎患者
关于补充和替代药物使用的自填问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
二元变量:补充和替代医学的使用(是/否)
大体时间:基线 (J0)
二元变量:补充和替代医学的使用(是/否),通过问卷收集的变量,由患者(或患者的父母)报告
基线 (J0)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用补充和替代药物的患者占研究中患者总数的百分比
大体时间:基线 (J0)
使用补充和替代药物的患者占研究中患者总数的百分比,根据患者声明(使用或不使用补充和替代药物)通过问卷收集变量,然后计算
基线 (J0)
使用的补充和替代医学形式
大体时间:基线 (J0)
使用的补充和替代医学形式,通过问卷收集的变量,由患者(或患者的父母)报告
基线 (J0)
补充和替代医学的使用方式
大体时间:基线 (J0)
患者(或患者父母)报告的补充和替代医学的使用方式,通过问卷收集的变量
基线 (J0)
患者使用补充和替代医学的动机
大体时间:基线 (J0)
患者使用补充和替代药物的动机,由患者(或患者父母)报告的问卷收集的变量
基线 (J0)
关于补充和替代医学的信息来源
大体时间:基线 (J0)
关于补充和替代医学的信息来源,通过问卷收集的变量,由患者(或患者的父母)报告
基线 (J0)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne-Claire Bursztejn、University Hospital of Nancy, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月10日

初级完成 (实际的)

2023年8月3日

研究完成 (实际的)

2023年8月3日

研究注册日期

首次提交

2023年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月18日

首次发布 (实际的)

2023年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自填问卷的临床试验

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