- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05833880
Uso de Medicina Complementaria y Alternativa en Niños y Adultos con Dermatitis Atópica
Uso de medicina complementaria y alternativa en niños y adultos con dermatitis atópica: un estudio observacional prospectivo de un solo centro
La medicina complementaria y alternativa se utiliza cada vez más en todo el mundo y más concretamente en enfermedades crónicas como la dermatitis atópica. Los determinantes sociodemográficos y de enfermedad asociados con su uso siguen sin estar claros. Además, la mayoría de los estudios involucraron a niños y hay pocos datos disponibles para adultos.
El objetivo principal de este estudio es identificar los factores asociados con el uso de medicina complementaria y alternativa en niños y adultos que padecen dermatitis atópica. Los objetivos secundarios son determinar la prevalencia del uso de medicinas complementarias y alternativas, las principales formas utilizadas y sus modalidades de uso, las motivaciones de los pacientes para utilizar estas terapias y las fuentes de información.
A los pacientes de todas las edades que consulten por su dermatitis atópica en el departamento de dermatología o alergología pediátrica del Hospital Universitario de Nancy durante un período de 6 meses se les pedirá que completen un cuestionario sobre su patología y su uso de medicina complementaria y alternativa. Este cuestionario se recogerá antes de que abandonen el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia
- University Hospital Of Nancy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes, adultos o niños, sin límite de edad;
- Pacientes que visitan el departamento de dermatología o alergología pediátrica del Hospital Universitario de Nancy;
- Pacientes con dermatitis atópica confirmada en examen clínico por el médico;
- Pacientes con antecedentes de dermatitis atópica o pacientes recién diagnosticados;
- Paciente afiliado a un plan de seguridad social o beneficiario de dicho plan;
- Pacientes que entienden francés y pueden completar un cuestionario autoadministrado o tienen la opción de asistencia para completarlo.
Criterio de exclusión:
- Paciente con al menos otra patología dermatológica o eccema no atópico (eczema de contacto,...);
- Paciente sin diagnóstico confirmado de dermatitis atópica por un médico;
- Paciente que ya completó el cuestionario durante una consulta previa;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- Negativa del paciente o al menos uno de los padres para niños;
- Paciente puesto bajo protección judicial, tutela o curaduría;
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con dermatitis atópica
|
Cuestionario autoadministrado sobre el uso de medicina complementaria y alternativa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variable binaria: uso de medicina complementaria y alternativa (si/no)
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Variable binaria: uso de medicina complementaria y alternativa (sí/no), variable recogida por cuestionario, según lo informado por el paciente (o los padres del paciente)
|
Línea base (J0)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes usuarios de medicina complementaria y alternativa en relación al total de pacientes incluidos en el estudio
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Porcentaje de pacientes usuarios de medicina complementaria y alternativa en relación al total de pacientes incluidos en el estudio, variable recogida por cuestionario según declaración del paciente (uso o no uso de medicina complementaria y alternativa) y luego calculada
|
Línea base (J0)
|
Formas de medicina complementaria y alternativa utilizadas
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Formas de medicina complementaria y alternativa utilizadas, variable recogida por cuestionario, según lo informado por el paciente (o los padres del paciente)
|
Línea base (J0)
|
Modalidades de uso de la medicina complementaria y alternativa
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Modalidades de uso de medicina complementaria y alternativa, variable recogida por cuestionario, según lo informado por el paciente (o los padres del paciente)
|
Línea base (J0)
|
Motivaciones de los pacientes para usar medicina complementaria y alternativa
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Motivaciones de los pacientes para usar medicina complementaria y alternativa, variable recogida por cuestionario, según lo informado por el paciente (o los padres del paciente)
|
Línea base (J0)
|
Fuentes de información sobre medicina complementaria y alternativa
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Fuentes de información sobre medicina complementaria y alternativa, variable recogida por cuestionario, según lo informado por el paciente (o los padres del paciente)
|
Línea base (J0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Claire Bursztejn, University Hospital of Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00605-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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