Uso de Medicina Complementaria y Alternativa en Niños y Adultos con Dermatitis Atópica
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France
Uso de medicina complementaria y alternativa en niños y adultos con dermatitis atópica: un estudio observacional prospectivo de un solo centro
La medicina complementaria y alternativa se utiliza cada vez más en todo el mundo y más concretamente en enfermedades crónicas como la dermatitis atópica. Los determinantes sociodemográficos y de enfermedad asociados con su uso siguen sin estar claros. Además, la mayoría de los estudios involucraron a niños y hay pocos datos disponibles para adultos.
El objetivo principal de este estudio es identificar los factores asociados con el uso de medicina complementaria y alternativa en niños y adultos que padecen dermatitis atópica. Los objetivos secundarios son determinar la prevalencia del uso de medicinas complementarias y alternativas, las principales formas utilizadas y sus modalidades de uso, las motivaciones de los pacientes para utilizar estas terapias y las fuentes de información.
A los pacientes de todas las edades que consulten por su dermatitis atópica en el departamento de dermatología o alergología pediátrica del Hospital Universitario de Nancy durante un período de 6 meses se les pedirá que completen un cuestionario sobre su patología y su uso de medicina complementaria y alternativa. Este cuestionario se recogerá antes de que abandonen el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia
- University Hospital of Nancy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de todas las edades que sufren de dermatitis atópica que visitan el departamento de dermatología o alergología pediátrica del Hospital Universitario de Nancy
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes, adultos o niños, sin límite de edad;
- Pacientes que visitan el departamento de dermatología o alergología pediátrica del Hospital Universitario de Nancy;
- Pacientes con dermatitis atópica confirmada en examen clínico por el médico;
- Pacientes con antecedentes de dermatitis atópica o pacientes recién diagnosticados;
- Paciente afiliado a un plan de seguridad social o beneficiario de dicho plan;
- Pacientes que entienden francés y pueden completar un cuestionario autoadministrado o tienen la opción de asistencia para completarlo.
Criterio de exclusión:
- Paciente con al menos otra patología dermatológica o eccema no atópico (eczema de contacto,...);
- Paciente sin diagnóstico confirmado de dermatitis atópica por un médico;
- Paciente que ya completó el cuestionario durante una consulta previa;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- Negativa del paciente o al menos uno de los padres para niños;
- Paciente puesto bajo protección judicial, tutela o curaduría;
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con dermatitis atópica
|
Cuestionario autoadministrado sobre el uso de medicina complementaria y alternativa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variable binaria: uso de medicina complementaria y alternativa (si/no)
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Variable binaria: uso de medicina complementaria y alternativa (sí/no), variable recogida por cuestionario, según lo informado por el paciente (o los padres del paciente)
|
Línea base (J0)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes usuarios de medicina complementaria y alternativa en relación al total de pacientes incluidos en el estudio
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Porcentaje de pacientes usuarios de medicina complementaria y alternativa en relación al total de pacientes incluidos en el estudio, variable recogida por cuestionario según declaración del paciente (uso o no uso de medicina complementaria y alternativa) y luego calculada
|
Línea base (J0)
|
|
Formas de medicina complementaria y alternativa utilizadas
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Formas de medicina complementaria y alternativa utilizadas, variable recogida por cuestionario, según lo informado por el paciente (o los padres del paciente)
|
Línea base (J0)
|
|
Modalidades de uso de la medicina complementaria y alternativa
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Modalidades de uso de medicina complementaria y alternativa, variable recogida por cuestionario, según lo informado por el paciente (o los padres del paciente)
|
Línea base (J0)
|
|
Motivaciones de los pacientes para usar medicina complementaria y alternativa
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Motivaciones de los pacientes para usar medicina complementaria y alternativa, variable recogida por cuestionario, según lo informado por el paciente (o los padres del paciente)
|
Línea base (J0)
|
|
Fuentes de información sobre medicina complementaria y alternativa
Periodo de tiempo: Línea base (J0)
|
Fuentes de información sobre medicina complementaria y alternativa, variable recogida por cuestionario, según lo informado por el paciente (o los padres del paciente)
|
Línea base (J0)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Claire Bursztejn, University Hospital of Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00605-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .