Bruk av komplementær og alternativ medisin hos barn og voksne med atopisk dermatitt
Bruk av komplementær og alternativ medisin hos barn og voksne med atopisk dermatitt: en enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie
Komplementær og alternativ medisin brukes i økende grad over hele verden og mer spesifikt ved kroniske sykdommer som atopisk dermatitt. Sosiodemografiske og sykdomsdeterminanter knyttet til bruken av dem er fortsatt uklare. Dessuten involverte de fleste studiene barn, og lite data er tilgjengelig for voksne.
Hovedmålet med denne studien er å identifisere faktorer assosiert med komplementær og alternativ medisinbruk hos barn og voksne som lider av atopisk dermatitt. De sekundære målene er å bestemme utbredelsen av komplementær og alternativ medisinbruk, hovedformene som brukes og deres bruksmåter, pasientenes motivasjon for å bruke disse terapiene og informasjonskilder.
Pasienter i alle aldre som konsulterer for sin atopiske dermatitt ved den dermatologiske eller pediatriske allergologiske avdelingen ved Nancy universitetssykehus over en 6 måneders periode, vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres patologi og deres bruk av komplementær og alternativ medisin. Dette spørreskjemaet vil bli samlet inn før de forlater sykehuset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- University Hospital of Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter, voksne eller barn, uten aldersgrense;
- Pasienter som besøker dermatologisk eller pediatrisk allergologisk avdeling ved Nancy University Hospital;
- Pasienter med atopisk dermatitt bekreftet ved klinisk undersøkelse av legen;
- Pasienter med en historie med atopisk dermatitt eller nylig diagnostiserte pasienter;
- Pasient tilknyttet en trygdeplan eller mottaker av en slik plan;
- Pasienter som forstår fransk og er i stand til å fylle ut et selvadministrert spørreskjema eller har mulighet til å få hjelp til å fylle ut det.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med minst én annen dermatologisk patologi eller ikke-atopisk eksem (kontakteksem, ...);
- Pasient uten bekreftet diagnose av atopisk dermatitt av lege;
- Pasient som allerede har fylt ut spørreskjemaet under en tidligere konsultasjon;
- Gravide og ammende kvinner;
- Avslag fra pasienten eller minst en av foreldrene for barn;
- Pasient plassert under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap;
- Pasient fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med atopisk dermatitt
|
Selvadministrert spørreskjema angående komplementær og alternativ medisinbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binær variabel: bruk av komplementær og alternativ medisin (ja/nei)
Tidsramme: Grunnlinje (J0)
|
Binær variabel: bruk av komplementær og alternativ medisin (ja/nei), variabel samlet inn via spørreskjema, rapportert av pasienten (eller pasientens foreldre)
|
Grunnlinje (J0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som bruker komplementær og alternativ medisin i forhold til totalt antall pasienter inkludert i studien
Tidsramme: Grunnlinje (J0)
|
Andel pasienter som bruker komplementær og alternativ medisin i forhold til totalt antall pasienter inkludert i studien, variabel samlet inn ved spørreskjema i henhold til pasienterklæringen (bruk eller ikke bruk av komplementær og alternativ medisin) og deretter beregnet
|
Grunnlinje (J0)
|
|
Former for komplementær og alternativ medisin som brukes
Tidsramme: Grunnlinje (J0)
|
Former for komplementær og alternativ medisin som brukes, variabel samlet ved spørreskjema, rapportert av pasienten (eller pasientens foreldre)
|
Grunnlinje (J0)
|
|
Metoder for bruk av komplementær og alternativ medisin
Tidsramme: Grunnlinje (J0)
|
Bruksmåter for komplementær og alternativ medisin, variabel samlet inn av spørreskjema, rapportert av pasienten (eller pasientens foreldre)
|
Grunnlinje (J0)
|
|
Pasienters motivasjoner for å bruke komplementær og alternativ medisin
Tidsramme: Grunnlinje (J0)
|
Pasienters motivasjon for å bruke komplementær og alternativ medisin, variabel samlet inn av spørreskjema, rapportert av pasienten (eller pasientens foreldre)
|
Grunnlinje (J0)
|
|
Kilder til informasjon om komplementær og alternativ medisin
Tidsramme: Grunnlinje (J0)
|
Informasjonskilder angående komplementær og alternativ medisin, variabel samlet inn via spørreskjema, rapportert av pasienten (eller pasientens foreldre)
|
Grunnlinje (J0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Claire Bursztejn, University Hospital of Nancy, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A00605-40
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .