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月経前症候群に対する有酸素運動とヨガの効果

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

月経前症候群の痛みと症状の重症度に対する有酸素運動とヨガの比較効果

気分のむら、過敏な乳房、食欲、疲労、過敏性、痛み、悲しみなどの徴候と症状。 月経前症候群で経験する身体的および感情的な変化は、ほとんど知覚できないものから深刻なものまでさまざまです。 一部の人々の身体的不快感と精神的ストレスは、日常生活に支障をきたすほど深刻です。 症状の重症度に関係なく、ほとんどの女性の兆候と症状は、月経周期の開始から 4 日後に消えます。 この研究では、月経前症候群集団に対する有酸素運動とヨガの効果が分析されます。 この研究は、2 つの異なる介入を組み込む無作為化臨床試験になります。 女性には有酸素運動とヨガが施されます。 32 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。 評価は、PMS スケールとビジュアル アナログ スケールを使用して行われます。 この研究の目的は、月経前症候群に対する有酸素運動とヨガの効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

月経前症候群 (PMS) には、気分のむら、敏感な乳房、食欲、疲労、過敏性、痛み、悲しみなど、さまざまな徴候や症状があります。 月経前症候群は、月経のある女性の 4 人に 3 人に影響を与えていると考えられています。 症状には一貫した再発パターンが存在します。 ただし、月経前症候群で経験する身体的および感情的な変化は、ほとんど知覚できないものから深刻なものまでさまざまです。 一部の人々の身体的不快感と精神的ストレスは、日常生活に支障をきたすほど深刻です。 症状の重症度に関係なく、ほとんどの女性の兆候と症状は、月経周期の開始から 4 日後に消えます。

薬物療法を通じてこれらの問題を効果的に管理するために、さまざまな治療オプションが文献で利用可能です。 これらの介入はすべて、これらの問題に対して有益な効果があると報告されています。 この研究では、月経前症候群集団に対する有酸素運動とヨガの効果が分析されます。 この研究は、2 つの異なる介入を組み込む無作為化臨床試験になります。 女性には有酸素運動とヨガが施されます。 32 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。 評価は、PMS スケールとビジュアル アナログ スケールを使用して行われます。 この研究の目的は、月経前症候群に対する有酸素運動とヨガの効果を比較することです。 所定の包含基準を満たす被験者は、2つのグループに分けられます。 1グループ目は有酸素運動を行います。 2番目のグループは、ヨガの動きで治療されます。 痛みの強さ (ビジュアル アナログ スケール) と PMS スケールは、治療プログラムの前、15 日の終わり、および 1 か月後に測定されます。 記録された値は、SPSS25 を使用して変更がないか分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Jinnah Hospital Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 16歳から45歳までの年齢
  • 精神的および身体的疾患の病歴なし
  • 運動能力を低下させる関節、運動、筋肉、骨の病気の病歴がない
  • 3回の月経周期中は、薬やミネラルサプリメントを服用していません
  • 月経周期が24~35日で規則正しい
  • 過去 3 か月間、親族の死亡、結婚、医療上の緊急事態などの事件は発生していません

除外基準

  • 運動に耐えられない
  • -婦人科手術の歴史
  • プロスポーツ選手
  • 慢性疾患:糖尿病、高血圧、心疾患、感染症
  • 月経周期が不規則で頻度が低い
  • 子宮内避妊器具とホルモン療法の使用
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動
グループAは有酸素運動を行います。 週3回、1ヶ月間治療を行います。 合計セッション数は12になります

グループAは、ウォーミングアップとクールダウンの形で有酸素運動を行います(両方とも5分間)

  • 目標心拍数に基づくトレッドミル (30 分) (予備心拍数の 60% ~ 70% で Karvina 式を使用して計算)。
  • 治療は週に3回、1ヶ月間行われます
アクティブコンパレータ:ヨガの練習

グループBはヨガを受けます。 治療時間は40分、週3回、1ヶ月間行います。

合計セッション数は12になります

グループ B は、40 分間のヨガの動きを週に 3 回、1 か月間受けます。

  • 彼らには、自動的に吸入しながら短く力強く吐き出す10分間のカパルバーティ・プラナヤマを含むヨガの動きが与えられる。
  • 20 分間のヨガの動き (猫と牛のポーズ、子供のポーズ、板のポーズ、コブラのポーズ - 各 5 分間)。
  • シャヴァーサナポーズでの10分間の瞑想/リラクゼーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:4週間
操作上、VAS は通常、長さ 100 mm の水平線であり、図に示すように、両端に単語記述子が固定されています。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じるポイントを線上にマークします。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークしたポイントまでをミリメートル単位で測定することによって決定されます。
4週間
PMSスケール(月経前症候群スケール)
時間枠:4週間
月経前症候群の評価には、診断および統計マニュアル III (DSM-III) および IV (改訂版) (DSM IV-R) に基づいて、月経前症候群スケール (PSS) が使用されました。 尺度は 44 項目で構成され、そのうち 5 項目がリッカート型です。 スコアは 44 から 220 の間で、スコアが 133 以上の人は PMS があると見なされます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sabiha Arshad, M.phil、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月20日

一次修了 (実際)

2023年7月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0508

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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