Effekter af aerobe øvelser og yoga på præmenstruelt syndrom
Sammenlignende virkninger af aerobe øvelser og yoga på smerter og symptomers sværhedsgrad ved præmenstruelt syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mange forskellige tegn og symptomer på præmenstruelt syndrom (PMS), herunder humørsvingninger, følsomme bryster, madtrang, udmattelse, irritabilitet, smerte og tristhed. Præmenstruelt syndrom menes at have ramt op til 3 ud af hver 4 kvinder, der har menstruation. Et konsekvent mønster af tilbagefald eksisterer for symptomer. De fysiske og følelsesmæssige ændringer, du går igennem med præmenstruelt syndrom, kan dog variere fra næppe mærkbare til alvorlige. Nogle menneskers fysiske ubehag og følelsesmæssige stress er så alvorlige, at det forstyrrer deres dagligdag. Uanset sværhedsgraden af symptomerne forsvinder de fleste kvinders tegn og symptomer fire dage efter starten af deres menstruationscyklus.
Forskellige behandlingsmuligheder er tilgængelige i litteraturen for effektivt at håndtere disse problemer gennem farmakoterapier. Alle disse indgreb rapporteres at have gavnlig effekt på disse problemer. I denne undersøgelse vil virkningerne af aerobe øvelser og yoga på præmenstruelt syndrom blive analyseret. Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg, som vil inkorporere to forskellige interventioner. Aerobe øvelser og yoga vil blive givet til kvinderne. 32 patienter vil tilfældigt opdeles i to grupper. Bedømmelse vil ske ved brug af PMS-skala og visuel analog skala. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af aerobe øvelser og yoga på præmenstruelt syndrom. Emner, der opfylder de forudbestemte inklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper. 1. gruppe vil blive behandlet med aerob træning. 2. gruppe vil blive behandlet med yoga bevægelser. Smerteintensiteten (Visual Analog Scale) og PMS-skalaen vil blive målt før, efter 15 dage og efter 1 måneds behandlingsprogram. Registrerede værdier vil blive analyseret for enhver ændring ved hjælp af SPSS25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder mellem 16 og 45 år
- Ingen historie med psykiske og fysiske sygdomme
- Ingen historie med led-, bevægelses-, muskel- og knoglesygdomme, der reducerer deres træningsevner
- Ikke på nogen medicin og mineraltilskud i løbet af tre menstruationscyklusser
- Har regelmæssig menstruationscyklus 24 til 35 dage
- Ingen hændelser såsom pårørendes død, ægteskab eller nogen medicinsk nødsituation inden for de sidste 3 måneder
Eksklusionskriterier
- Ikke i stand til at tolerere fysisk træning
- Enhver historie med gynækologisk kirurgi
- Professionelle atleter
- Kronisk sygdom: diabetes, hypertension, hjertesygdom, infektionssygdom
- Uregelmæssig og sjælden menstruationscyklus
- Brug af intrauterine anordninger og hormonbehandling
- Gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerobe øvelser
Gruppe A vil modtage aerobe øvelser.
Behandling vil blive givet 3 gange om ugen i 1 måned.
Samlet antal sessioner vil være 12
|
Gruppe A vil modtage aerob træning i form af opvarmning og nedkøling (begge i 5 min)
|
|
Aktiv komparator: Yoga øvelser
Gruppe B vil modtage yoga. Behandlingen vil blive givet i 40 minutter, 3 gange om ugen i 1 måned. Samlet antal sessioner vil være 12 |
Gruppe B vil modtage yogabevægelser i 40 min, 3 gange om ugen i 1 måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Operationelt er et VAS normalt en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende, som illustreret.
Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand.
VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer
|
4 uger
|
|
PMS-skala (præmenstruelt syndrom-skala)
Tidsramme: 4 uger
|
Præmenstruel syndromskala (PSS) blev brugt baseret på diagnostisk og statistisk manual III (DSM-III) og IV (revideret) (DSM IV-R) til evaluering af PMS.
Skalaen består af 44 genstande, hvoraf 5 er Likert-typen.
Resultaterne varierer mellem 44 og 220, og dem med en score på 133 og derover anses for at have PMS
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- A DM, K S, A D, Sattar K. Epidemiology of Premenstrual Syndrome (PMS)-A Systematic Review and Meta-Analysis Study. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):106-9. doi: 10.7860/JCDR/2014/8024.4021. Epub 2014 Feb 3. Erratum In: J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZZ05.
- Derman O, Kanbur NO, Tokur TE, Kutluk T. Premenstrual syndrome and associated symptoms in adolescent girls. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Oct 15;116(2):201-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.04.021.
- Steiner M, Steinberg S, Stewart D, Carter D, Berger C, Reid R, Grover D, Streiner D. Fluoxetine in the treatment of premenstrual dysphoria. Canadian Fluoxetine/Premenstrual Dysphoria Collaborative Study Group. N Engl J Med. 1995 Jun 8;332(23):1529-34. doi: 10.1056/NEJM199506083322301.
- Chen KM, Tseng WS, Ting LF, Huang GF. Development and evaluation of a yoga exercise programme for older adults. J Adv Nurs. 2007 Feb;57(4):432-41. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04115.x.
- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Ghaffarilaleh G, Ghaffarilaleh V, Sanamno Z, Kamalifard M, Alibaf L. Effects of Yoga on Quality of Sleep of Women With Premenstrual Syndrome. Altern Ther Health Med. 2019 Sep;25(5):40-47.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .