- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05834127
Wpływ ćwiczeń aerobowych i jogi na zespół napięcia przedmiesiączkowego
Porównawczy wpływ ćwiczeń aerobowych i jogi na ból i nasilenie objawów w zespole napięcia przedmiesiączkowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje wiele różnych oznak i objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS), w tym wahania nastroju, wrażliwe piersi, zachcianki na jedzenie, wyczerpanie, drażliwość, ból i smutek. Uważa się, że zespół napięcia przedmiesiączkowego dotyka do 3 na 4 kobiety, które miesiączkują. Istnieje spójny wzorzec nawrotów objawów. Jednak zmiany fizyczne i emocjonalne, przez które przechodzisz z zespołem napięcia przedmiesiączkowego, mogą wahać się od ledwo zauważalnych do poważnych. Fizyczny dyskomfort i stres emocjonalny niektórych osób są tak poważne, że zakłócają ich codzienne życie. Niezależnie od nasilenia objawów, większość objawów u kobiet ustępuje po czterech dniach od rozpoczęcia cyklu miesiączkowego.
W literaturze dostępne są różne opcje leczenia, aby skutecznie radzić sobie z tymi problemami za pomocą farmakoterapii. Wszystkie te interwencje mają korzystny wpływ na te problemy. W tym badaniu przeanalizowany zostanie wpływ ćwiczeń aerobowych i jogi na populację z zespołem napięcia przedmiesiączkowego. To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym, które obejmie dwie różne interwencje. Kobietom podawano ćwiczenia aerobowe i jogę. 32 pacjentów zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu skali PMS i wizualnej skali analogowej. Celem tego badania było porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych i jogi na zespół napięcia przedmiesiączkowego. Osoby spełniające wcześniej określone kryteria włączenia zostaną podzielone na dwie grupy. Pierwsza grupa będzie leczona ćwiczeniami aerobowymi. Druga grupa będzie leczona ruchami jogi. Nasilenie bólu (wizualna skala analogowa) i skala PMS będą mierzone przed, pod koniec 15 dni i po 1 miesiącu programu leczenia. Zarejestrowane wartości zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich zmian za pomocą SPSS25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek od 16 do 45 lat
- Brak historii jakichkolwiek chorób psychicznych i fizycznych
- Brak historii chorób stawów, ruchu, mięśni i kości, które zmniejszają ich zdolność do ćwiczeń
- Nie na żadnych lekach i suplementach mineralnych podczas trzech cykli menstruacyjnych
- Mając regularne cykle miesiączkowe od 24 do 35 dni
- Brak incydentów, takich jak śmierć krewnych, małżeństwo lub jakikolwiek nagły wypadek medyczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia
- Nie toleruje wysiłku fizycznego
- Każda historia operacji ginekologicznej
- Profesjonalni atleci
- Choroby przewlekłe: cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, choroby zakaźne
- Nieregularny i rzadki cykl menstruacyjny
- Stosowanie wkładek wewnątrzmacicznych i terapia hormonalna
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Grupa A otrzyma ćwiczenia aerobowe.
Leczenie będzie podawane 3 razy w tygodniu przez 1 miesiąc.
Łączna liczba sesji wyniesie 12
|
Grupa A otrzyma ćwiczenia aerobowe w formie rozgrzewki i schłodzenia (obie po 5 min)
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia jogi
Grupa B otrzyma jogę. Terapia będzie prowadzona przez 40 minut, 3 razy w tygodniu przez 1 miesiąc. Łączna liczba sesji wyniesie 12 |
Grupa B będzie otrzymywać ruchy jogi przez 40 min, 3 razy w tygodniu przez 1 miesiąc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pod względem operacyjnym VAS jest zwykle poziomą linią o długości 100 mm, zakotwiczoną deskryptorami słów na każdym końcu, jak pokazano na ilustracji.
Pacjent zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie aktualnego stanu.
Wynik VAS jest określany poprzez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta
|
4 tygodnie
|
|
Skala PMS (skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny PMS zastosowano Skalę Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PSS) opartą na Podręczniku diagnostyczno-statystycznym III (DSM-III) i IV (poprawione) (DSM IV-R).
Skala składa się z 44 pozycji, z których 5 jest typu Likerta.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 44 do 220, a osoby z wynikiem 133 i wyższym są uważane za cierpiące na PMS
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- A DM, K S, A D, Sattar K. Epidemiology of Premenstrual Syndrome (PMS)-A Systematic Review and Meta-Analysis Study. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):106-9. doi: 10.7860/JCDR/2014/8024.4021. Epub 2014 Feb 3. Erratum In: J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZZ05.
- Derman O, Kanbur NO, Tokur TE, Kutluk T. Premenstrual syndrome and associated symptoms in adolescent girls. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Oct 15;116(2):201-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.04.021.
- Steiner M, Steinberg S, Stewart D, Carter D, Berger C, Reid R, Grover D, Streiner D. Fluoxetine in the treatment of premenstrual dysphoria. Canadian Fluoxetine/Premenstrual Dysphoria Collaborative Study Group. N Engl J Med. 1995 Jun 8;332(23):1529-34. doi: 10.1056/NEJM199506083322301.
- Chen KM, Tseng WS, Ting LF, Huang GF. Development and evaluation of a yoga exercise programme for older adults. J Adv Nurs. 2007 Feb;57(4):432-41. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04115.x.
- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Ghaffarilaleh G, Ghaffarilaleh V, Sanamno Z, Kamalifard M, Alibaf L. Effects of Yoga on Quality of Sleep of Women With Premenstrual Syndrome. Altern Ther Health Med. 2019 Sep;25(5):40-47.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .