- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05834127
Влияние аэробных упражнений и йоги на предменструальный синдром
Сравнительное влияние аэробных упражнений и йоги на боль и тяжесть симптомов при предменструальном синдроме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует множество различных признаков и симптомов предменструального синдрома (ПМС), в том числе перепады настроения, чувствительная грудь, тяга к еде, истощение, раздражительность, боль и грусть. Считается, что предменструальный синдром затрагивает до 3 из каждых 4 женщин, у которых менструация. Для симптомов существует постоянная картина рецидивов. Однако физические и эмоциональные изменения, через которые вы проходите при предменструальном синдроме, могут варьироваться от едва заметных до серьезных. Физический дискомфорт и эмоциональный стресс некоторых людей настолько сильны, что мешают их повседневной жизни. Независимо от тяжести симптомов, у большинства женщин признаки и симптомы исчезают через четыре дня после начала менструального цикла.
В литературе доступны различные варианты лечения для эффективного решения этих проблем с помощью фармакотерапии. Сообщается, что все эти вмешательства оказывают благотворное влияние на эти проблемы. В этом исследовании будет проанализировано влияние аэробных упражнений и йоги на предменструальный синдром. Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, которое будет включать два различных вмешательства. Женщинам будут предлагать аэробные упражнения и йогу. 32 пациента будут случайным образом разделены на две группы. Оценка будет проводиться с использованием шкалы PMS и визуальной аналоговой шкалы. Цель данного исследования сравнить влияние аэробных упражнений и йоги на предменструальный синдром. Субъекты, отвечающие заранее определенным критериям включения, будут разделены на две группы. 1-я группа будет лечиться аэробными упражнениями. 2-я группа будет заниматься движениями йоги. Интенсивность боли (визуальная аналоговая шкала) и шкала ПМС будут измеряться до, в конце 15 дней и через 1 месяц программы лечения. Записанные значения будут проанализированы на предмет любых изменений с помощью SPSS25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Возраст от 16 до 45 лет
- Отсутствие в анамнезе каких-либо психических и физических заболеваний
- Отсутствие в анамнезе заболеваний суставов, движений, мышц и костей, которые снижают способность к физическим упражнениям.
- Не принимать никаких лекарств и минеральных добавок в течение трех менструальных циклов.
- Регулярный менструальный цикл от 24 до 35 дней.
- Никаких инцидентов, таких как смерть родственников, брак или любая неотложная медицинская помощь за последние 3 месяца.
Критерий исключения
- Не переносит физические нагрузки
- Любая история гинекологической хирургии
- Профессиональные спортсмены
- Хронические заболевания: диабет, гипертония, болезни сердца, инфекционные заболевания
- Нерегулярный и редкий менструальный цикл
- Использование внутриматочных спиралей и гормональная терапия
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Группа А будет получать аэробные упражнения.
Лечение будет проводиться 3 раза в неделю в течение 1 месяца.
Всего сеансов будет 12.
|
Группа А получит аэробные упражнения в виде разминки и заминки (оба по 5 мин)
|
Активный компаратор: Упражнения йоги
Группа B получит йогу. Лечение будет проводиться в течение 40 минут 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Всего сеансов будет 12. |
Группа B будет получать упражнения йоги по 40 минут 3 раза в неделю в течение 1 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
С практической точки зрения VAS обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, закрепленную словесными дескрипторами на каждом конце, как показано на рисунке.
Пациент отмечает на линии точку, которая, по его ощущениям, представляет его восприятие своего текущего состояния.
Оценка по ВАШ определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, которую отмечает пациент.
|
4 недели
|
Шкала ПМС (шкала предменструального синдрома)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала предменструального синдрома (PSS) использовалась на основе Диагностического и статистического руководства III (DSM-III) и IV (пересмотренного) (DSM IV-R) для оценки ПМС.
Шкала состоит из 44 пунктов, 5 из которых относятся к типу Лайкерта.
Баллы варьируются от 44 до 220, а те, кто набрал 133 балла и выше, считаются страдающими ПМС.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- A DM, K S, A D, Sattar K. Epidemiology of Premenstrual Syndrome (PMS)-A Systematic Review and Meta-Analysis Study. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):106-9. doi: 10.7860/JCDR/2014/8024.4021. Epub 2014 Feb 3. Erratum In: J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZZ05.
- Derman O, Kanbur NO, Tokur TE, Kutluk T. Premenstrual syndrome and associated symptoms in adolescent girls. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Oct 15;116(2):201-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.04.021.
- Steiner M, Steinberg S, Stewart D, Carter D, Berger C, Reid R, Grover D, Streiner D. Fluoxetine in the treatment of premenstrual dysphoria. Canadian Fluoxetine/Premenstrual Dysphoria Collaborative Study Group. N Engl J Med. 1995 Jun 8;332(23):1529-34. doi: 10.1056/NEJM199506083322301.
- Chen KM, Tseng WS, Ting LF, Huang GF. Development and evaluation of a yoga exercise programme for older adults. J Adv Nurs. 2007 Feb;57(4):432-41. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04115.x.
- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Ghaffarilaleh G, Ghaffarilaleh V, Sanamno Z, Kamalifard M, Alibaf L. Effects of Yoga on Quality of Sleep of Women With Premenstrual Syndrome. Altern Ther Health Med. 2019 Sep;25(5):40-47.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты