- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05834127
Efeitos de exercícios aeróbicos e ioga na síndrome pré-menstrual
Efeitos comparativos de exercícios aeróbicos e ioga na dor e gravidade dos sintomas na síndrome pré-menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem muitos sinais e sintomas diferentes da síndrome pré-menstrual (TPM), incluindo alterações de humor, seios sensíveis, desejos por comida, exaustão, irritabilidade, dor e tristeza. Acredita-se que a síndrome pré-menstrual tenha afetado até 3 em cada 4 mulheres que estão menstruadas. Existe um padrão consistente de recorrência para os sintomas. No entanto, as mudanças físicas e emocionais pelas quais você passa com a síndrome pré-menstrual podem variar de quase imperceptíveis a graves. O desconforto físico e o estresse emocional de algumas pessoas são tão graves que interferem em sua vida diária. Independentemente da gravidade dos sintomas, a maioria dos sinais e sintomas desaparecem quatro dias após o início do ciclo menstrual.
Várias opções de tratamento estão disponíveis na literatura para gerenciar efetivamente esses problemas por meio de farmacoterapias. Todas essas intervenções são relatadas como tendo efeito benéfico para esses problemas. Neste estudo serão analisados os efeitos dos exercícios aeróbicos e do Yoga na população com síndrome pré-menstrual. Este estudo será um ensaio clínico randomizado que incorporará duas intervenções diferentes. Exercícios aeróbicos e ioga seriam administrados às mulheres. 32 pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. A avaliação será feita por meio da escala PMS e da escala visual analógica. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos dos exercícios aeróbicos e ioga na síndrome pré-menstrual. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão pré-determinados serão divididos em dois grupos. O 1º grupo será tratado com exercícios aeróbicos. O 2º grupo será tratado com movimentos de yoga. A intensidade da dor (Escala Visual Analógica) e a Escala PMS serão medidas antes, ao final de 15 dias e após 1 mês do programa de tratamento. Os valores registrados serão analisados para qualquer alteração usando o SPSS25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Idade entre 16 e 45 anos
- Sem histórico de doenças mentais e físicas
- Sem história de doenças articulares, de movimento, musculares e ósseas que reduzam suas habilidades de exercício
- Não tomar nenhum medicamento e suplementos minerais durante três ciclos menstruais
- Ter ciclos menstruais regulares de 24 a 35 dias
- Nenhum incidente como morte de parentes, casamento ou qualquer emergência médica nos últimos 3 meses
Critério de exclusão
- Não é capaz de tolerar exercícios físicos
- Qualquer história de cirurgia ginecológica
- atletas profissionais
- Doença crônica: diabetes, hipertensão, doenças cardíacas, doenças infecciosas
- Ciclo menstrual irregular e pouco frequente
- Uso de dispositivos intrauterinos e terapia hormonal
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios aeróbicos
O grupo A receberá exercícios aeróbicos.
O tratamento será administrado 3 vezes por semana durante 1 mês.
O número total de sessões será 12
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O grupo A receberá exercícios aeróbicos na forma de aquecimento e relaxamento (ambos por 5 min)
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Comparador Ativo: Exercícios de ioga
O grupo B receberá ioga. O tratamento será administrado por 40 minutos, 3 vezes por semana durante 1 mês. O número total de sessões será 12 |
O grupo B receberá movimentos de yoga por 40 min, 3 vezes por semana durante 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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Operacionalmente, um VAS é geralmente uma linha horizontal, de 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade, conforme ilustrado.
O paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual.
A pontuação VAS é determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca
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4 semanas
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Escala PMS (escala de síndrome pré-menstrual)
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS) foi utilizada com base no Manual Diagnóstico e Estatístico III (DSM-III) e IV (revisado) (DSM IV-R) para a avaliação da SPM.
A escala é composta por 44 itens, sendo 5 do tipo Likert.
As pontuações variam entre 44 e 220 e aquelas com pontuação de 133 e acima são consideradas como portadoras de SPM
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- A DM, K S, A D, Sattar K. Epidemiology of Premenstrual Syndrome (PMS)-A Systematic Review and Meta-Analysis Study. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):106-9. doi: 10.7860/JCDR/2014/8024.4021. Epub 2014 Feb 3. Erratum In: J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZZ05.
- Derman O, Kanbur NO, Tokur TE, Kutluk T. Premenstrual syndrome and associated symptoms in adolescent girls. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Oct 15;116(2):201-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.04.021.
- Steiner M, Steinberg S, Stewart D, Carter D, Berger C, Reid R, Grover D, Streiner D. Fluoxetine in the treatment of premenstrual dysphoria. Canadian Fluoxetine/Premenstrual Dysphoria Collaborative Study Group. N Engl J Med. 1995 Jun 8;332(23):1529-34. doi: 10.1056/NEJM199506083322301.
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- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Ghaffarilaleh G, Ghaffarilaleh V, Sanamno Z, Kamalifard M, Alibaf L. Effects of Yoga on Quality of Sleep of Women With Premenstrual Syndrome. Altern Ther Health Med. 2019 Sep;25(5):40-47.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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