- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05834127
Effekter av aerobic øvelser og yoga på premenstruelt syndrom
Sammenlignende effekter av aerobic øvelser og yoga på smerte og symptomer alvorlighetsgrad i premenstruelt syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er mange forskjellige tegn og symptomer på premenstruelt syndrom (PMS), inkludert humørsvingninger, sensitive bryster, mattrang, utmattelse, irritabilitet, smerte og tristhet. Premenstruelt syndrom antas å ha rammet opptil 3 av 4 kvinner som har menstruasjon. Et konsistent mønster av tilbakefall eksisterer for symptomer. Imidlertid kan de fysiske og følelsesmessige endringene du går gjennom med premenstruelt syndrom variere fra knapt merkbare til alvorlige. Noen menneskers fysiske ubehag og følelsesmessige stress er så alvorlige at det forstyrrer deres daglige liv. Uavhengig av alvorlighetsgraden av symptomene, forsvinner de fleste kvinners tegn og symptomer fire dager etter starten av menstruasjonssyklusen.
Ulike behandlingsalternativer er tilgjengelige i litteraturen for å effektivt håndtere disse problemene gjennom farmakoterapier. Alle disse intervensjonene er rapportert å ha gunstig effekt for disse problemene. I denne studien vil effekten av aerobe øvelser og yoga på premenstruelt syndrom bli analysert. Denne studien vil være en randomisert klinisk studie som vil inkludere to ulike intervensjoner. Aerobic øvelser og yoga vil bli administrert til hunnene. 32 pasienter blir tilfeldig delt inn i to grupper. Vurdering vil bli gjort ved bruk av PMS-skala og visuell analog skala. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av aerobe øvelser og yoga på premenstruelt syndrom. Emner som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper. 1.gruppe vil bli behandlet med aerobic trening. 2. gruppe vil bli behandlet med yogabevegelser. Smerteintensiteten (Visual Analog Scale) og PMS Scale vil bli målt før, ved slutten av 15 dager og etter 1 måneds behandlingsprogram. Registrerte verdier vil bli analysert for enhver endring ved bruk av SPSS25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder mellom 16 og 45 år
- Ingen historie med psykiske og fysiske sykdommer
- Ingen historie med ledd-, bevegelses-, muskel- og skjelettsykdommer som reduserer deres treningsevner
- Ikke på noen medisiner og mineraltilskudd i løpet av tre menstruasjonssykluser
- Å ha regelmessige menstruasjonssykluser 24 til 35 dager
- Ingen hendelser som slektningers død, ekteskap eller medisinsk nødsituasjon de siste 3 månedene
Eksklusjonskriterier
- Ikke i stand til å tolerere fysisk trening
- Enhver historie med gynekologisk kirurgi
- Profesjonelle idrettsutøvere
- Kronisk sykdom: diabetes, hypertensjon, hjertesykdom, infeksjonssykdom
- Uregelmessig og sjelden menstruasjonssyklus
- Bruk av intrauterine enheter og hormonbehandling
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic øvelser
Gruppe A vil få aerobic øvelser.
Behandling vil bli gitt 3 ganger i uken i 1 måned.
Totalt antall økter vil være 12
|
Gruppe A vil få aerob trening i form av oppvarming og nedkjøling (begge i 5 min)
|
|
Aktiv komparator: Yogaøvelser
Gruppe B får yoga. Behandlingen vil bli gitt i 40 minutter, 3 ganger i uken i 1 måned. Totalt antall økter vil være 12 |
Gruppe B vil få yogabevegelser i 40 min, 3 ganger i uken i 1 måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Operasjonelt er en VAS vanligvis en horisontal linje, 100 mm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende, som illustrert.
Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand.
VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer
|
4 uker
|
|
PMS-skala (premenstruelt syndrom-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) ble brukt basert på diagnostisk og statistisk manual III (DSM-III) og IV (revidert) (DSM IV-R) for evaluering av PMS.
Skalaen består av 44 elementer, hvorav 5 er av typen Likert.
Poengene varierer mellom 44 og 220, og de med en poengsum på 133 og over anses å ha PMS
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- A DM, K S, A D, Sattar K. Epidemiology of Premenstrual Syndrome (PMS)-A Systematic Review and Meta-Analysis Study. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):106-9. doi: 10.7860/JCDR/2014/8024.4021. Epub 2014 Feb 3. Erratum In: J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZZ05.
- Derman O, Kanbur NO, Tokur TE, Kutluk T. Premenstrual syndrome and associated symptoms in adolescent girls. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Oct 15;116(2):201-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.04.021.
- Steiner M, Steinberg S, Stewart D, Carter D, Berger C, Reid R, Grover D, Streiner D. Fluoxetine in the treatment of premenstrual dysphoria. Canadian Fluoxetine/Premenstrual Dysphoria Collaborative Study Group. N Engl J Med. 1995 Jun 8;332(23):1529-34. doi: 10.1056/NEJM199506083322301.
- Chen KM, Tseng WS, Ting LF, Huang GF. Development and evaluation of a yoga exercise programme for older adults. J Adv Nurs. 2007 Feb;57(4):432-41. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04115.x.
- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Ghaffarilaleh G, Ghaffarilaleh V, Sanamno Z, Kamalifard M, Alibaf L. Effects of Yoga on Quality of Sleep of Women With Premenstrual Syndrome. Altern Ther Health Med. 2019 Sep;25(5):40-47.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .