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Efectos de los ejercicios aeróbicos y el yoga en el síndrome premenstrual

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de ejercicios aeróbicos y yoga sobre el dolor y la gravedad de los síntomas en el síndrome premenstrual

Signos y síntomas que incluyen cambios de humor, senos sensibles, antojos de alimentos, agotamiento, irritabilidad, dolor y tristeza. Los cambios físicos y emocionales por los que pasa con el síndrome premenstrual pueden variar desde apenas perceptibles hasta graves. El malestar físico y el estrés emocional de algunas personas son tan severos que interfieren con su vida diaria. Independientemente de la gravedad de los síntomas, la mayoría de los signos y síntomas de las mujeres desaparecen cuatro días después del inicio de su ciclo menstrual. En este estudio se analizarán los efectos de los ejercicios aeróbicos y el Yoga en la población con síndrome premenstrual. Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado que incorporará dos intervenciones diferentes. A las mujeres se les administrarían ejercicios aeróbicos y yoga. 32 pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. La evaluación se realizará utilizando la escala PMS y la escala analógica visual. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los ejercicios aeróbicos y el yoga sobre el síndrome premenstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Hay muchos signos y síntomas diferentes del síndrome premenstrual (SPM), que incluyen cambios de humor, senos sensibles, antojos de alimentos, agotamiento, irritabilidad, dolor y tristeza. Se cree que el síndrome premenstrual ha afectado hasta a 3 de cada 4 mujeres que están menstruando. Existe un patrón constante de recurrencia de los síntomas. Sin embargo, los cambios físicos y emocionales por los que pasa con el síndrome premenstrual pueden variar desde apenas perceptibles hasta severos. El malestar físico y el estrés emocional de algunas personas son tan severos que interfieren con su vida diaria. Independientemente de la gravedad de los síntomas, la mayoría de los signos y síntomas de las mujeres desaparecen cuatro días después del inicio de su ciclo menstrual.

Hay varias opciones de tratamiento disponibles en la literatura para manejar de manera efectiva estos problemas a través de farmacoterapias. Se informa que todas estas intervenciones tienen un efecto beneficioso para estos problemas. En este estudio se analizarán los efectos de los ejercicios aeróbicos y el Yoga en la población con síndrome premenstrual. Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado que incorporará dos intervenciones diferentes. A las mujeres se les administrarían ejercicios aeróbicos y yoga. 32 pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. La evaluación se realizará utilizando la escala PMS y la escala analógica visual. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los ejercicios aeróbicos y el yoga sobre el síndrome premenstrual. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión predeterminados se dividirán en dos grupos. El 1er grupo será tratado con ejercicio aeróbico. El segundo grupo será tratado con movimientos de yoga. La intensidad del dolor (escala analógica visual) y la escala PMS se medirán antes, al final de 15 días y después de 1 mes del programa de tratamiento. Los valores registrados se analizarán para cualquier cambio utilizando SPSS25.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Jinnah Hospital Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad entre 16 y 45 años
  • Sin antecedentes de enfermedades mentales y físicas.
  • Sin antecedentes de enfermedades de las articulaciones, el movimiento, los músculos y los huesos que reduzcan su capacidad de ejercicio.
  • No tomar ningún medicamento ni suplementos minerales durante tres ciclos menstruales.
  • Tener ciclos menstruales regulares de 24 a 35 días
  • Sin incidentes como muerte de familiares, matrimonio o cualquier emergencia médica en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión

  • No tolerar el ejercicio físico
  • Cualquier antecedente de cirugía ginecológica.
  • Atletas profesionales
  • Enfermedad crónica: diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas, enfermedades infecciosas
  • Ciclo menstrual irregular e infrecuente
  • Uso de dispositivos intrauterinos y terapia hormonal
  • hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios aeróbicos
El grupo A recibirá ejercicios aeróbicos. El tratamiento se administrará 3 veces por semana durante 1 mes. El número total de sesiones será de 12

El grupo A recibirá ejercicio aeróbico en forma de calentamiento y enfriamiento (ambos durante 5 min)

  • Cinta de correr (30 min) basada en la frecuencia cardíaca objetivo (calculada con la fórmula de Karvina al 60 %-70 % de la frecuencia cardíaca de reserva).
  • El tratamiento se administrará 3 veces por semana durante 1 mes.
Comparador activo: Ejercicios de yoga

El grupo B recibirá yoga. El tratamiento se dará durante 40 min, 3 veces a la semana durante 1 mes.

El número total de sesiones será de 12

El grupo B recibirá movimientos de yoga durante 40 min, 3 veces por semana durante 1 mes.

  • Se les darán movimientos de yoga, incluidos 10 min de Kapalbharti Pranayama que incluye inhalación automática con exhalaciones cortas y contundentes.
  • 20 minutos de movimientos de yoga (postura del gato y la vaca, postura del niño, postura de la tabla, postura de la cobra, cada uno durante 5 minutos).
  • 10 min de meditación/relajación en pose Savasana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
Desde el punto de vista operativo, un VAS suele ser una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo, como se ilustra. El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual. La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente
4 semanas
Escala PMS (escala del síndrome premenstrual)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizó la Escala del Síndrome Premenstrual (PSS) basada en el Manual Diagnóstico y Estadístico III (DSM-III) y IV (revisado) (DSM IV-R) para la evaluación del SPM. La escala consta de 44 ítems, 5 de los cuales son tipo Likert. Los puntajes oscilan entre 44 y 220 y se considera que aquellos con un puntaje de 133 o más tienen síndrome premenstrual.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0508

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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