- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05834127
Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Yoga auf das prämenstruelle Syndrom
Vergleichende Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Yoga auf die Schwere von Schmerzen und Symptomen beim prämenstruellen Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt viele verschiedene Anzeichen und Symptome des prämenstruellen Syndroms (PMS), darunter Stimmungsschwankungen, empfindliche Brüste, Heißhunger, Erschöpfung, Reizbarkeit, Schmerzen und Traurigkeit. Es wird angenommen, dass bis zu 3 von 4 Frauen, die ihre Menstruation haben, vom prämenstruellen Syndrom betroffen sind. Bei den Symptomen besteht ein konsistentes Rezidivmuster. Die körperlichen und emotionalen Veränderungen, die Sie beim prämenstruellen Syndrom durchmachen, können jedoch von kaum wahrnehmbar bis schwerwiegend reichen. Die körperlichen Beschwerden und der emotionale Stress mancher Menschen sind so schwerwiegend, dass sie ihr tägliches Leben beeinträchtigen. Unabhängig von der Schwere der Symptome verschwinden die Anzeichen und Symptome der meisten Frauen vier Tage nach Beginn ihres Menstruationszyklus.
In der Literatur sind verschiedene Behandlungsoptionen verfügbar, um diese Probleme durch Pharmakotherapien effektiv zu bewältigen. Von all diesen Interventionen wird berichtet, dass sie eine positive Wirkung auf diese Probleme haben. In dieser Studie werden die Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Yoga auf die Bevölkerung mit prämenstruellem Syndrom analysiert. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die zwei verschiedene Interventionen umfassen wird. Aerobic-Übungen und Yoga würden den Frauen verabreicht werden. 32 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Bewertung erfolgt anhand der PMS-Skala und der visuellen Analogskala. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Yoga auf das prämenstruelle Syndrom zu vergleichen. Probanden, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die 1. Gruppe wird mit Aerobic-Übungen behandelt. Die 2. Gruppe wird mit Yogabewegungen behandelt. Die Schmerzintensität (visuelle Analogskala) und die PMS-Skala werden vor, am Ende von 15 Tagen und nach 1 Monat Behandlungsprogramm gemessen. Aufgezeichnete Werte werden mit SPSS25 auf Veränderungen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter zwischen 16 und 45 Jahren
- Keine Geschichte von irgendwelchen geistigen und körperlichen Krankheiten
- Keine Gelenk-, Bewegungs-, Muskel- und Knochenerkrankungen in der Vorgeschichte, die ihre sportlichen Fähigkeiten beeinträchtigen
- Keine Medikamente und Mineralstoffzusätze während dreier Menstruationszyklen
- Regelmäßige Menstruationszyklen von 24 bis 35 Tagen
- Keine Vorfälle wie Tod von Verwandten, Heirat oder medizinische Notfälle in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien
- Kann körperliche Anstrengung nicht vertragen
- Jede Vorgeschichte von gynäkologischen Operationen
- Professionelle Athleten
- Chronische Erkrankungen: Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Infektionskrankheiten
- Unregelmäßiger und seltener Menstruationszyklus
- Verwendung von Intrauterinpessaren und Hormontherapie
- Schwangere Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic-Übungen
Gruppe A erhält Aerobic-Übungen.
Die Behandlung erfolgt 1 Monat lang dreimal pro Woche.
Die Gesamtzahl der Sitzungen beträgt 12
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Gruppe A erhält Aerobic-Übungen in Form von Aufwärmen und Abkühlen (beide für 5 Minuten)
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Aktiver Komparator: Yoga-Übungen
Gruppe B erhält Yoga. Die Behandlung erfolgt 40 Minuten lang dreimal pro Woche für einen Monat. Die Gesamtzahl der Sitzungen beträgt 12 |
Gruppe B erhält 40 Minuten lang dreimal pro Woche Yoga-Bewegungen für einen Monat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Im Betrieb ist ein VAS normalerweise eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm, die wie abgebildet durch Wortdeskriptoren an jedem Ende verankert ist.
Der Patient markiert auf der Linie den Punkt, den er für seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands hält.
Der VAS-Score wird bestimmt, indem vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt, den der Patient markiert, in Millimetern gemessen wird
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4 Wochen
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PMS-Skala (Skala des prämenstruellen Syndroms)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Skala des prämenstruellen Syndroms (PSS) wurde basierend auf dem diagnostischen und statistischen Handbuch III (DSM-III) und IV (überarbeitet) (DSM IV-R) für die Bewertung von PMS verwendet.
Die Skala besteht aus 44 Items, von denen 5 vom Typ Likert sind.
Die Werte liegen zwischen 44 und 220 und Personen mit einem Wert von 133 und mehr gelten als PMS
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- A DM, K S, A D, Sattar K. Epidemiology of Premenstrual Syndrome (PMS)-A Systematic Review and Meta-Analysis Study. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):106-9. doi: 10.7860/JCDR/2014/8024.4021. Epub 2014 Feb 3. Erratum In: J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZZ05.
- Derman O, Kanbur NO, Tokur TE, Kutluk T. Premenstrual syndrome and associated symptoms in adolescent girls. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Oct 15;116(2):201-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.04.021.
- Steiner M, Steinberg S, Stewart D, Carter D, Berger C, Reid R, Grover D, Streiner D. Fluoxetine in the treatment of premenstrual dysphoria. Canadian Fluoxetine/Premenstrual Dysphoria Collaborative Study Group. N Engl J Med. 1995 Jun 8;332(23):1529-34. doi: 10.1056/NEJM199506083322301.
- Chen KM, Tseng WS, Ting LF, Huang GF. Development and evaluation of a yoga exercise programme for older adults. J Adv Nurs. 2007 Feb;57(4):432-41. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04115.x.
- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Ghaffarilaleh G, Ghaffarilaleh V, Sanamno Z, Kamalifard M, Alibaf L. Effects of Yoga on Quality of Sleep of Women With Premenstrual Syndrome. Altern Ther Health Med. 2019 Sep;25(5):40-47.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0508
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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