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Effetti degli esercizi aerobici e dello yoga sulla sindrome premestruale

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi degli esercizi aerobici e dello yoga sulla gravità del dolore e dei sintomi nella sindrome premestruale

Segni e sintomi tra cui sbalzi d'umore, seni sensibili, desiderio di cibo, stanchezza, irritabilità, dolore e tristezza. I cambiamenti fisici ed emotivi che si verificano con la sindrome premestruale possono variare da appena percettibili a gravi. Il disagio fisico e lo stress emotivo di alcune persone sono così gravi da interferire con la loro vita quotidiana. Indipendentemente dalla gravità dei sintomi, i segni e i sintomi della maggior parte delle donne scompaiono quattro giorni dopo l'inizio del ciclo mestruale. In questo studio verranno analizzati gli effetti degli esercizi aerobici e dello Yoga sulla popolazione con sindrome premestruale. Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato che incorporerà due diversi interventi. Alle femmine sarebbero stati somministrati esercizi aerobici e yoga. 32 pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. La valutazione sarà effettuata utilizzando la scala PMS e la scala analogica visiva. L'obiettivo di questo studio per confrontare gli effetti degli esercizi aerobici e dello yoga sulla sindrome premestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Ci sono molti diversi segni e sintomi della sindrome premestruale (PMS), tra cui sbalzi d'umore, seni sensibili, voglie di cibo, stanchezza, irritabilità, dolore e tristezza. Si pensa che la sindrome premestruale abbia colpito fino a 3 donne su 4 che hanno le mestruazioni. Esiste un modello coerente di recidiva per i sintomi. Tuttavia, i cambiamenti fisici ed emotivi che si verificano con la sindrome premestruale possono variare da appena percettibili a gravi. Il disagio fisico e lo stress emotivo di alcune persone sono così gravi da interferire con la loro vita quotidiana. Indipendentemente dalla gravità dei sintomi, i segni e i sintomi della maggior parte delle donne scompaiono quattro giorni dopo l'inizio del ciclo mestruale.

In letteratura sono disponibili varie opzioni di trattamento per gestire efficacemente questi problemi attraverso le farmacoterapie. Si dice che tutti questi interventi abbiano effetti benefici per questi problemi. In questo studio verranno analizzati gli effetti degli esercizi aerobici e dello Yoga sulla popolazione con sindrome premestruale. Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato che incorporerà due diversi interventi. Alle femmine sarebbero stati somministrati esercizi aerobici e yoga. 32 pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. La valutazione sarà effettuata utilizzando la scala PMS e la scala analogica visiva. L'obiettivo di questo studio per confrontare gli effetti degli esercizi aerobici e dello yoga sulla sindrome premestruale. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi. Il 1° gruppo sarà trattato con esercizio aerobico. Il 2° gruppo sarà trattato con movimenti yoga. L'intensità del dolore (scala analogica visiva) e la scala PMS saranno misurate prima, alla fine di 15 giorni e dopo 1 mese di programma di trattamento. I valori registrati verranno analizzati per eventuali modifiche utilizzando SPSS25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età compresa tra 16 e 45 anni
  • Nessuna storia di malattie mentali e fisiche
  • Nessuna storia di malattie articolari, motorie, muscolari e ossee che riducano le loro capacità di esercizio
  • Non assumere farmaci e integratori minerali durante i tre cicli mestruali
  • Avere cicli mestruali regolari da 24 a 35 giorni
  • Nessun incidente come morte di parenti, matrimonio o qualsiasi emergenza medica negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione

  • Incapace di tollerare l'esercizio fisico
  • Qualsiasi storia di chirurgia ginecologica
  • Atleti professionisti
  • Malattie croniche: diabete, ipertensione, malattie cardiache, malattie infettive
  • Ciclo mestruale irregolare e poco frequente
  • Utilizzo di dispositivi intrauterini e terapia ormonale
  • Femmine incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi aerobici
Il gruppo A riceverà esercizi aerobici. Il trattamento verrà somministrato 3 volte a settimana per 1 mese. Il numero totale di sessioni sarà 12

Il gruppo A riceverà esercizio aerobico sotto forma di riscaldamento e defaticamento (entrambi per 5 minuti)

  • Tapis roulant (30 min) basato sulla frequenza cardiaca target (calcolata utilizzando la formula Karvina al 60%-70% della riserva di frequenza cardiaca).
  • Il trattamento verrà somministrato 3 volte a settimana per 1 mese
Comparatore attivo: Esercizi yoga

Il gruppo B riceverà yoga. Il trattamento verrà somministrato per 40 minuti, 3 volte a settimana per 1 mese.

Il numero totale di sessioni sarà 12

Il gruppo B riceverà movimenti yoga per 40 minuti, 3 volte a settimana per 1 mese.

  • Verranno dati movimenti yoga, inclusi 10 minuti di Kapalbharti Pranayama che include l'inalazione automatica con esalazioni brevi e forti.
  • 20 minuti di movimenti yoga (posa gatto-mucca, posa bambino, posa tavola, posa cobra - ciascuno per 5 minuti).
  • 10 min di meditazione/relax in posa Savasana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Operativamente un VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità, come illustrato. Il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione del proprio stato attuale. Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente
4 settimane
Scala PMS (scala della sindrome premestruale)
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala della sindrome premestruale (PSS) è stata utilizzata sulla base del Manuale diagnostico e statistico III (DSM-III) e IV (rivisto) (DSM IV-R) per la valutazione della sindrome premestruale. La scala è composta da 44 item di cui 5 di tipo Likert. I punteggi vanno da 44 a 220 e quelli con un punteggio di 133 e oltre sono considerati affetti da sindrome premestruale
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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