- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05834127
Aerobisten harjoitusten ja joogan vaikutukset premenstruaaliseen oireyhtymään
Aerobisten harjoitusten ja joogan vertailevat vaikutukset kipuun ja oireiden vakavuusasteeseen premenstruaalisessa oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenstruaalisella oireyhtymällä (PMS) on monia erilaisia merkkejä ja oireita, mukaan lukien mielialan vaihtelut, herkät rinnat, ruoanhimo, uupumus, ärtyneisyys, kipu ja suru. Premenstruaalisen oireyhtymän uskotaan vaikuttavan jopa kolmeen neljästä kuukautiskierrosta kärsivästä naisesta. Oireille on olemassa johdonmukainen uusiutumismalli. Fyysiset ja emotionaaliset muutokset, joita käyt läpi premenstruaalisen oireyhtymän yhteydessä, voivat kuitenkin vaihdella tuskin havaittavista vakaviin. Joidenkin ihmisten fyysinen epämukavuus ja emotionaalinen stressi ovat niin vakavia, että ne häiritsevät heidän jokapäiväistä elämäänsä. Riippumatta oireiden vakavuudesta, useimmat naisten merkit ja oireet häviävät neljä päivää kuukautiskierron alkamisen jälkeen.
Kirjallisuudessa on saatavilla erilaisia hoitovaihtoehtoja näiden ongelmien tehokkaaseen hoitamiseen farmakoterapioiden avulla. Kaikilla näillä toimenpiteillä on raportoitu olevan suotuisa vaikutus näihin ongelmiin. Tässä tutkimuksessa analysoidaan aerobisten harjoitusten ja joogan vaikutuksia premenstruaaliseen oireyhtymään. Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka sisältää kaksi erilaista interventiota. Naisille annettaisiin aerobista harjoittelua ja joogaa. 32 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Arviointi suoritetaan PMS-asteikolla ja visuaalisella analogisella asteikolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aerobisten harjoitusten ja joogan vaikutuksia premenstruaaliseen oireyhtymään. Koehenkilöt, jotka täyttävät ennalta määrätyt osallistumiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään. 1. ryhmää hoidetaan aerobisella harjoituksella. 2. ryhmää hoidetaan jooga-liikkeillä. Kivun voimakkuus (Visual Analog Scale) ja PMS-asteikko mitataan ennen hoitoa, 15 päivän kuluttua ja 1 kuukauden hoito-ohjelman jälkeen. Tallennetut arvot analysoidaan mahdollisten muutosten varalta SPSS25:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 16-45 vuotta
- Ei aiempia henkisiä tai fyysisiä sairauksia
- Ei aiempia nivel-, liike-, lihas- ja luusairauksia, jotka vähentävät heidän harjoittelukykyään
- Ei millään lääkkeillä tai kivennäisvalmisteilla kolmen kuukautiskierron aikana
- Säännöllinen kuukautiskierto 24-35 päivää
- Ei tapauksia, kuten sukulaisten kuolema, avioliitto tai lääketieteellinen hätätilanne viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit
- Ei kestä fyysistä harjoittelua
- Mikä tahansa historia gynekologisesta leikkauksesta
- Ammattiurheilijat
- Krooniset sairaudet: diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus, tartuntatauti
- Epäsäännöllinen ja harvinainen kuukautiskierto
- Kohdunsisäisten laitteiden ja hormonihoidon käyttö
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aerobiset harjoitukset
Ryhmä A saa aerobisia harjoituksia.
Hoito annetaan 3 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan.
Istuntojen kokonaismäärä on 12
|
Ryhmä A saa aerobista harjoitusta lämmittelyn ja jäähdytyksen muodossa (molemmat 5 min)
|
Active Comparator: Jooga harjoitukset
Ryhmä B saa joogaa. Hoito annetaan 40 min, 3 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan. Istuntojen kokonaismäärä on 12 |
Ryhmä B saa joogaliikkeitä 40 min, 3 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka kummassakin päässä on sanakuvaus, kuten kuvassa.
Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan.
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä kohtaan, jonka potilas merkitsee
|
4 viikkoa
|
PMS-asteikko (premenstruaalinen oireyhtymäasteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa (PSS) käytettiin diagnostisten ja tilastollisten käsikirjojen III (DSM-III) ja IV (tarkistettu) (DSM IV-R) perusteella PMS:n arvioimiseen.
Asteikko koostuu 44 kohdasta, joista 5 on Likert-tyyppistä.
Pisteet vaihtelevat välillä 44–220, ja niillä, joiden pistemäärä on 133 tai enemmän, katsotaan olevan PMS
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- A DM, K S, A D, Sattar K. Epidemiology of Premenstrual Syndrome (PMS)-A Systematic Review and Meta-Analysis Study. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):106-9. doi: 10.7860/JCDR/2014/8024.4021. Epub 2014 Feb 3. Erratum In: J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZZ05.
- Derman O, Kanbur NO, Tokur TE, Kutluk T. Premenstrual syndrome and associated symptoms in adolescent girls. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Oct 15;116(2):201-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.04.021.
- Steiner M, Steinberg S, Stewart D, Carter D, Berger C, Reid R, Grover D, Streiner D. Fluoxetine in the treatment of premenstrual dysphoria. Canadian Fluoxetine/Premenstrual Dysphoria Collaborative Study Group. N Engl J Med. 1995 Jun 8;332(23):1529-34. doi: 10.1056/NEJM199506083322301.
- Chen KM, Tseng WS, Ting LF, Huang GF. Development and evaluation of a yoga exercise programme for older adults. J Adv Nurs. 2007 Feb;57(4):432-41. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04115.x.
- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Ghaffarilaleh G, Ghaffarilaleh V, Sanamno Z, Kamalifard M, Alibaf L. Effects of Yoga on Quality of Sleep of Women With Premenstrual Syndrome. Altern Ther Health Med. 2019 Sep;25(5):40-47.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan