- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05834127
유산소 운동과 요가가 월경전 증후군에 미치는 영향
유산소 운동과 요가가 월경전 증후군의 통증 및 증상 중증도에 미치는 비교 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
월경전 증후군(PMS)에는 기분 변화, 민감한 가슴, 음식 갈망, 탈진, 과민성, 통증, 슬픔 등 다양한 징후와 증상이 있습니다. 월경 전 증후군은 월경 중인 여성 4명 중 최대 3명에게 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 증상에 대해 일관된 재발 패턴이 존재합니다. 그러나 월경전 증후군으로 겪는 신체적, 정서적 변화는 인지하기 힘든 것부터 심각한 것까지 다양할 수 있습니다. 어떤 사람들은 신체적 불편함과 정서적 스트레스가 너무 심해서 일상생활에 지장을 주기도 합니다. 증상의 중증도에 관계없이 대부분의 여성의 징후와 증상은 생리 주기 시작 후 4일 후에 사라집니다.
약물 요법을 통해 이러한 문제를 효과적으로 관리하기 위해 문헌에서 다양한 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 이러한 모든 개입은 이러한 문제에 유익한 효과가 있는 것으로 보고됩니다. 본 연구에서는 유산소 운동과 요가가 월경전 증후군 인구에 미치는 영향을 분석하고자 한다. 이 연구는 두 가지 다른 개입을 포함하는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 에어로빅 운동과 요가는 암컷에게 시행됩니다. 32명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 평가는 PMS 척도와 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수행됩니다. 이 연구의 목표는 월경전 증후군에 대한 유산소 운동과 요가의 효과를 비교하는 것입니다. 사전 결정된 포함 기준을 충족하는 피험자는 두 그룹으로 나뉩니다. 1군은 유산소 운동으로 치료합니다. 2군은 요가 동작으로 치료합니다. 통증 강도(Visual Analog Scale) 및 PMS Scale은 치료 프로그램 전, 15일 종료 및 1개월 후에 측정됩니다. 기록된 값은 SPSS25를 사용하여 모든 변경 사항에 대해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 16세에서 45세 사이의 연령
- 정신 및 신체 질환의 병력 없음
- 운동 능력을 감소시키는 관절, 운동, 근육 및 뼈 질환의 병력 없음
- 3번의 월경 주기 동안 약물 및 미네랄 보충제를 사용하지 않음
- 24~35일의 규칙적인 월경 주기
- 지난 3개월 동안 친척의 사망, 결혼 또는 의료 응급 상황과 같은 사건이 없습니다.
제외 기준
- 신체 활동을 참을 수 없음
- 부인과 수술의 병력
- 프로 운동선수
- 만성질환 : 당뇨병, 고혈압, 심장질환, 전염병
- 불규칙하고 드문 월경 주기
- 자궁 내 장치 및 호르몬 요법 사용
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
그룹 A는 유산소 운동을 받게 됩니다.
1개월 동안 주 3회 치료를 받게 됩니다.
총 세션 수는 12개입니다.
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그룹 A는 워밍업과 쿨다운 형태의 유산소 운동을 받습니다(둘 다 5분).
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활성 비교기: 요가 운동
그룹 B는 요가를 받을 것입니다. 치료는 1개월 동안 주 3회, 40분 동안 진행됩니다. 총 세션 수는 12개입니다. |
B그룹은 1개월 동안 주 3회, 40분 동안 요가 동작을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 4 주
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운영상 VAS는 그림과 같이 일반적으로 길이가 100mm인 수평선이며 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다.
환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다.
VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.
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4 주
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PMS 척도(월경전 증후군 척도)
기간: 4 주
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월경 전 증후군의 평가는 Diagnostic and Statistical Manual III(DSM-III) 및 IV(개정판)(DSM IV-R)에 근거하여 PSS(Premenstrual Syndrome Scale)를 사용하였다.
척도는 44개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 5개는 리커트 유형입니다.
점수 범위는 44~220점이며 133점 이상이면 PMS가 있는 것으로 간주됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- A DM, K S, A D, Sattar K. Epidemiology of Premenstrual Syndrome (PMS)-A Systematic Review and Meta-Analysis Study. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):106-9. doi: 10.7860/JCDR/2014/8024.4021. Epub 2014 Feb 3. Erratum In: J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZZ05.
- Derman O, Kanbur NO, Tokur TE, Kutluk T. Premenstrual syndrome and associated symptoms in adolescent girls. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Oct 15;116(2):201-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.04.021.
- Steiner M, Steinberg S, Stewart D, Carter D, Berger C, Reid R, Grover D, Streiner D. Fluoxetine in the treatment of premenstrual dysphoria. Canadian Fluoxetine/Premenstrual Dysphoria Collaborative Study Group. N Engl J Med. 1995 Jun 8;332(23):1529-34. doi: 10.1056/NEJM199506083322301.
- Chen KM, Tseng WS, Ting LF, Huang GF. Development and evaluation of a yoga exercise programme for older adults. J Adv Nurs. 2007 Feb;57(4):432-41. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04115.x.
- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Ghaffarilaleh G, Ghaffarilaleh V, Sanamno Z, Kamalifard M, Alibaf L. Effects of Yoga on Quality of Sleep of Women With Premenstrual Syndrome. Altern Ther Health Med. 2019 Sep;25(5):40-47.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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