- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05834127
Effecten van aërobe oefeningen en yoga op het premenstrueel syndroom
Vergelijkende effecten van aërobe oefeningen en yoga op pijn en symptomen Ernst bij premenstrueel syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel verschillende tekenen en symptomen van het premenstrueel syndroom (PMS), waaronder stemmingswisselingen, gevoelige borsten, hunkeren naar voedsel, uitputting, prikkelbaarheid, pijn en verdriet. Aangenomen wordt dat het premenstrueel syndroom tot 3 op de 4 vrouwen die menstrueren heeft getroffen. Er bestaat een consistent herhalingspatroon voor symptomen. De fysieke en emotionele veranderingen die je doormaakt met het premenstrueel syndroom kunnen echter variëren van nauwelijks waarneembaar tot ernstig. Het fysieke ongemak en de emotionele stress van sommige mensen zijn zo ernstig dat het hun dagelijks leven verstoort. Ongeacht de ernst van de symptomen verdwijnen de meeste tekenen en symptomen van vrouwen vier dagen na het begin van hun menstruatiecyclus.
In de literatuur zijn verschillende behandelingsopties beschikbaar om deze problemen effectief te beheersen door middel van farmacotherapie. Van al deze interventies wordt gemeld dat ze een gunstig effect hebben op deze problemen. In deze studie zullen de effecten van aerobe oefeningen en yoga op de premenstrueel syndroompopulatie worden geanalyseerd. Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn die twee verschillende interventies zal omvatten. Aërobe oefeningen en yoga zouden aan de vrouwtjes worden toegediend. 32 patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. De beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de PMS-schaal en de visuele analoge schaal. Het doel van deze studie is om de effecten van aerobe oefeningen en yoga op het premenstrueel syndroom te vergelijken. Onderwerpen die aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria voldoen, worden in twee groepen verdeeld. De 1e groep wordt behandeld met aerobe oefeningen. De 2e groep wordt behandeld met yogabewegingen. De pijnintensiteit (Visual Analog Scale) en PMS Scale worden gemeten voor, na 15 dagen en na 1 maand behandelingsprogramma. Geregistreerde waarden worden met SPSS25 geanalyseerd op eventuele wijzigingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd tussen 16 en 45 jaar
- Geen voorgeschiedenis van mentale en fysieke ziekten
- Geen geschiedenis van gewrichts-, bewegings-, spier- en botziekten die hun bewegingsvermogen verminderen
- Geen medicatie en minerale supplementen gedurende drie menstruatiecycli
- Regelmatige menstruatiecycli hebben van 24 tot 35 dagen
- Geen incidenten zoals overlijden, huwelijk of medische noodsituatie van familieleden in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria
- Geen lichamelijke inspanning kunnen verdragen
- Elke geschiedenis van gynaecologische chirurgie
- Professionele atleten
- Chronische ziekte: diabetes, hypertensie, hartziekte, infectieziekte
- Onregelmatige en onregelmatige menstruatiecyclus
- Het gebruik van spiraaltjes en hormonale therapie
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefeningen
Groep A krijgt aerobe oefeningen.
De behandeling wordt gedurende 1 maand 3 keer per week gegeven.
Het totaal aantal sessies zal 12 zijn
|
Groep A krijgt aerobics in de vorm van warming-up en cooling-down (beide 5 min)
|
|
Actieve vergelijker: Yoga-oefeningen
Groep B krijgt yoga. De behandeling wordt gegeven gedurende 40 minuten, 3 keer per week gedurende 1 maand. Het totaal aantal sessies zal 12 zijn |
Groep B krijgt yogabewegingen gedurende 40 min, 3 keer per week gedurende 1 maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Operationeel is een VAS gewoonlijk een horizontale lijn met een lengte van 100 mm, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde, zoals afgebeeld.
De patiënt markeert op de lijn het punt dat volgens hem zijn perceptie van zijn huidige toestand vertegenwoordigt.
De VAS-score wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat de patiënt markeert
|
4 weken
|
|
PMS-schaal (schaal voor premenstrueel syndroom)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Premenstrueel syndroomschaal (PSS) werd gebruikt op basis van Diagnostic and Statistical Manual III (DSM-III) en IV (herzien) (DSM IV-R) voor de evaluatie van PMS.
De schaal bestaat uit 44 items, waarvan 5 van het Likert-type.
De scores variëren tussen 44 en 220 en degenen met een score van 133 en hoger worden geacht PMS te hebben
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- A DM, K S, A D, Sattar K. Epidemiology of Premenstrual Syndrome (PMS)-A Systematic Review and Meta-Analysis Study. J Clin Diagn Res. 2014 Feb;8(2):106-9. doi: 10.7860/JCDR/2014/8024.4021. Epub 2014 Feb 3. Erratum In: J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZZ05.
- Derman O, Kanbur NO, Tokur TE, Kutluk T. Premenstrual syndrome and associated symptoms in adolescent girls. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Oct 15;116(2):201-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.04.021.
- Steiner M, Steinberg S, Stewart D, Carter D, Berger C, Reid R, Grover D, Streiner D. Fluoxetine in the treatment of premenstrual dysphoria. Canadian Fluoxetine/Premenstrual Dysphoria Collaborative Study Group. N Engl J Med. 1995 Jun 8;332(23):1529-34. doi: 10.1056/NEJM199506083322301.
- Chen KM, Tseng WS, Ting LF, Huang GF. Development and evaluation of a yoga exercise programme for older adults. J Adv Nurs. 2007 Feb;57(4):432-41. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04115.x.
- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Ghaffarilaleh G, Ghaffarilaleh V, Sanamno Z, Kamalifard M, Alibaf L. Effects of Yoga on Quality of Sleep of Women With Premenstrual Syndrome. Altern Ther Health Med. 2019 Sep;25(5):40-47.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .