疾患修飾治療に従って層別化された多発性硬化症患者における重症コロナウイルス病2019に対する保護 (PASCOMS)

研究デザイン 国立多発性硬化症センター (NMSC) Melsbroek (ベルギー) でレトロスペクティブな観察コホート研究を実施します。これは、MS 患者の神経学的管理、集学的ケア、および/またはリハビリテーションに特に焦点を当てた大規模なセンターです。

一般的な目的 MS 患者における COVID-19 ワクチン接種の防御効果を調査し、DMT レジメンに従って層別化し (具体的には、B 細胞枯渇剤および S1PR 調節剤で治療された患者を分離する)、重症型の感染症に対して。

データ収集 2020 年 3 月以降 (つまり、ベルギーで COVID-19 症例の急増の第 1 波が始まった)、NMSC Melsbroek で追跡された患者の臨床情報は、COVID-19 の診断が確認された場合に備えて、ローカル データベースに収集されています。 SARS-CoV-2の陽性抗原またはポリメラーゼ連鎖反応検査による。 次の変数が記録されました: 患者識別番号、COVID-19 診断日、年齢、性別、人種 (白人/白人、黒人/アフリカ系アメリカ人、アジア人、その他)、既知の合併症 (脳疾患および/または心血管疾患) 、動脈性高血圧症、喫煙、脂質異常症、真性糖尿病、肥満)、拡張障害状態尺度 (EDSS) スコア (感染前の最新の医療レポートに基づく)、MS 疾患の期間、臨床 MS サブタイプ、DMT レジメン、COVID-19重症度（通院 vs 入院 vs 死亡）、一般的なワクチン接種状況（ワクチン未接種 vs ワクチン接種済み vs ワクチン接種済み + ブースター）、感染前の最後のワクチン投与日。 2022 年 12 月 1 日、私たちのデータベースは現在の研究のためにロックされ、完全なデータを含む 450 件の COVID-19 症例 (417 人の一意の患者) で構成されていました。

患者は、COVID-19 発生時の DMT レジメンに従って層別化され、次のカテゴリーが生成されます。 (4) DMT なし。 各 DMT カテゴリーでは、患者は SARS-CoV-2 感染時にワクチン接種によって「防御」または「非防御」のいずれかに分類されます。 患者は、(a) 完全にワクチン接種を受け、(b) 最後のワクチン投与後 14 日から 6 か月の範囲の期間に COVID-19 の検査で陽性である場合、ワクチン接種によって「保護されている」と見なされました (これは、増幅器）。

最後のワクチン接種時のDMTカテゴリーが感染時のDMTカテゴリーと異なる場合、患者は分析から除外されます。 COVID-19感染の2か月前未満のパルスコルチコステロイド治療は、追加の除外基準として考慮されます。

可能であれば、COVID-19 感染に最も近いところで測定された血清/血漿ビタミン D レベルが、調査目的で医療記録から抽出されます。

主要評価項目 上記で定義したように、各 DMT カテゴリーについて、COVID-19 の転帰がより悪い患者 (すなわち、入院および/または死亡) の割合を、SARS の時点でワクチン接種によって「保護された」患者と「保護されていない患者」の間で比較します。 -CoV-2感染。 COVID-19 の結果に関連する可能性がある人口統計の最終的な不均衡については、示されている/実行可能である場合、相互に比較されるサブグループ間で修正が適用されます。