질병 수정 치료에 따라 계층화된 다발성 경화증 환자의 중증 코로나바이러스 질병 2019에 대한 보호 (PASCOMS)

연구 설계 MS 환자의 신경학적 관리, 종합 치료 및/또는 재활에 특별히 중점을 둔 대규모 센터인 Nationaal Multiple Sclerose Centrum(NMSC) Melsbroek(벨기에)에서 후향적 관찰 코호트 연구를 수행할 예정입니다.

일반 목표 중증 감염에 대한 DMT 요법(특히 B 세포 고갈 및 S1PR 조절제로 치료받은 환자를 격리)에 따라 계층화된 MS 환자에서 COVID-19 백신 접종의 보호 효과를 탐색합니다.

데이터 수집 2020년 3월(즉, 벨기에에서 COVID-19 사례 급증의 첫 번째 물결이 시작된 이후) NMSC Melsbroek에서 추적한 환자의 임상 정보는 COVID-19 진단이 확인된 경우 로컬 데이터베이스에 수집되었습니다. SARS-CoV-2에 대한 양성 항원 또는 폴리머라제 연쇄 반응 테스트. 다음 변수가 기록되었습니다: 환자 식별 번호, COVID-19 진단 날짜, 연령, 성별, 인종(백인/백인, 흑인/아프리카계 미국인, 아시아인, 기타), 알려진 동반 질환(뇌 및/또는 심혈관 질환) , 동맥 고혈압, 흡연, 이상지질혈증, 당뇨병, 비만), 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수(감염 전 가장 최근의 의료 보고서 기준), MS 질병 기간, 임상 MS 하위 유형, DMT 요법, COVID-19 중증도(외래 치료 대 입원 대 사망), 일반 백신 접종 상태(백신 미접종 대 완전 백신 접종 대 완전 백신 접종 + 추가 접종), 감염 전 마지막 백신 투여 날짜. 2022년 12월 1일에 본 연구를 위해 데이터베이스가 잠겼고 완전한 데이터가 있는 450건의 COVID-19 사례(417명의 고유한 환자)로 구성되었습니다.

환자는 COVID-19 당시의 DMT 요법에 따라 계층화되어 (1) 항-CD20 B 세포 고갈제, (2) S1PR 조절제, (3) 모든 다른 형태의 DMT, (4) DMT 없음. 각 DMT 범주에서 환자는 SARS-CoV-2 감염 시 백신 접종으로 '보호됨' 또는 '보호되지 않음'으로 분류됩니다. 환자가 (a) 백신을 완전히 접종하고 (b) 마지막 백신 투여 후 14일에서 6개월 사이에 COVID-19에 대해 양성 반응을 보이는 경우(이는 또한 부스터).

마지막 백신 접종 시점의 DMT 범주가 감염 시점과 다른 경우 환자는 분석에서 제외됩니다. COVID-19 감염 전 2개월 미만의 펄스 코르티코스테로이드 치료는 추가 제외 기준으로 간주됩니다.

가능한 경우 COVID-19 감염에 가장 근접하게 측정된 혈청/혈장 비타민 D 수치는 탐색 목적으로 의료 기록에서 추출됩니다.

1차 종료점 위에 정의된 대로 각 DMT 범주에 대해 코로나19 결과(즉, 입원 및/또는 사망)가 더 나쁜 환자의 비율을 SARS 당시 백신 접종에 의해 '보호된' 환자와 '보호되지 않은 환자' 간에 비교합니다. -CoV-2 감염. 지적/실행 가능한 경우 서로 비교되는 하위 그룹 간에 COVID-19 결과와 잠재적으로 관련이 있는 인구 통계학적 불균형에 대해 수정이 적용될 것입니다.