問題のある飲酒を減らすための緊急事態管理介入のアクセス可能性を高めるための預金契約の試験運用
2026年6月18日 更新者：Tara Wright、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
この研究では、障壁のために従来の治療法では到達できない個人を対象に、遠隔アルコールモニタリングと預金契約を使用して、持続可能で簡単にアクセスできる介入となるインセンティブベースの介入 (アルコール使用を減らすため) の効果を調べます。時間の制約、態度、スティグマなど。
調査の概要
詳細な説明
預金契約は、さまざまな問題の治療に効果的です (Dallery et al. 2019): 禁煙 (Paxton, 1980; Jarvis et al., 2017; White et al., 2013; Winett, 1973; Volp et al., 2008) ;減量、および身体活動の増加 (Cawley et al., 2009; John et al., 2011; Volpp et al., 2008; Burns & Rothman, 2018; Washington et al., 2016)。
預金契約の約束にもかかわらず、問題のある飲酒を対象とした以前の研究はほとんどありませんでした。これは、困難な頻繁な監視が必要だったためです。現在は、遠隔アルコール監視によって克服されています.
以前の研究は、自己報告と付帯報告、診療所訪問中の呼気アルコール濃度、またはアルコール使用の間接的な非特異的マーカーに依存していました (Bigelow et al., 1976; Ersner-Hershfield et al., 1981; Miller, 1972; Pomerleau et al.ら、1978)。
これらの困難にもかかわらず、預金契約に関する以前の研究は有望であり、次の点が顕著に増加しました。保持 (Pomerleau et al., 1978);以前の報告 (Bigelow et al., 1976) と比較した禁酒期間。
集合的に、これらの研究は、デポジット契約が問題のある飲酒を減らす可能性を示していますが、その有効性の限られた証拠しか提供していません.
それでも、これらの研究と、リモート アルコール モニタリングによる不測の事態管理を使用した最近の成功は、預金契約プログラムが人々の飲酒を減らすのに役立つ、実行可能で効果的で利用しやすい方法を提供するかどうかを調べるための説得力のある理論的根拠を提供します。
預金契約に関する体系的な研究は限られていますが、さまざまな問題に対する預金契約プログラムが広く利用可能であり、非常に魅力的であることが証明されています。
たとえば、預金契約の減量 Web サイトである DietBetã (2020 年) には、887,000 人を超えるユーザーがおり、6,200 万ドルのインセンティブが支払われています。
しかし、デポジット契約が、問題のある飲酒を減らすことに関心のある個人に受け入れられるかどうか (したがって実行可能かどうか) は不明です。
したがって、リモート アルコール モニタリングを利用する提案された預金契約介入は、次の 3 つの理由から、問題のある飲酒に対して広く利用可能で受け入れられる介入になる可能性があると考えています。 (2) DietBetã のような他の預金契約プログラムの広範な成功のため。 （3）預金よりも多くの金額を返すことができる介入の魅力と有効性が高まる可能性があるためです。
預金契約の介入とリモート アルコール モニタリングの採用は、多くの企業によって開発されている「FitBit」スタイルのアルコール モニタリング デバイスによってのみ加速されます (現在、そのようなデバイスの 1 つを個別に評価しています)。
ただし、預金契約を広く利用できるようにするには、その有効性の証拠が必要であり、これには大規模なランダム化比較試験が必要です。
この R21 申請書の目的は、リモート アルコール モニタリングを伴う預金契約が実現可能であることを実証することによってこの証拠を作成し、将来の研究を設計および正当化するために必要な有効性の証拠を提供することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Denton、Texas、アメリカ、76210
- University of North Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- レポート > 過去 28 日間に 8 回の大量飲酒エピソード
- アルコールの使用を減らしたい
- 経皮アルコールモニターを着用する意思がある
- スマートフォンを所有している
- 200ドルを入金する意思と能力がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Control group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined.
1/2 of their deposit per week will be added electronically to their debit card regardless of their drinking
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SCRAM-Cam デバイスを使用して、参加者はアルコールの使用を監視されます。
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実験的：Deposit Contract Group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined.
Payment will be contingent on the absence of heavy drinking episodes during the previous 7 days.
Data from their transdermal alcohol monitor will be automatically processed using previously developed algorithms.
When no heavy drinking episode has occurred (no transdermal alcohol concentrations > 0.02 g/dl), participants will be paid 1/2 of their deposit and receive an electronic "bonus" voucher.
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SCRAM-Cam デバイスを使用して、参加者はアルコールの使用を監視されます。
預金契約では、個人が目標を達成したときに条件付きで獲得したお金を預け入れる必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮アルコール含有量
時間枠：連続4週間
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経皮アルコールモニター装着時の測定値
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連続4週間
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Number of Monitored days without Heavy drinking
時間枠：Baseline to 2 weeks
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Number of monitored days without heavy drinking (i.e., a drinking episode of TAC > 0.02 g/dl) as our primary outcome
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Baseline to 2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tara Wright, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Bigelow G, Strickler D, Liebson I, Griffiths R. Maintaining disulfiram ingestion among outpatient alcoholics: a security-deposit contingency contracting procedure. Behav Res Ther. 1976;14(5):378-81. doi: 10.1016/0005-7967(76)90028-0. No abstract available.
- Burns RJ, Rothman AJ. Comparing Types of Financial Incentives to Promote Walking: An Experimental Test. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Jul;10(2):193-214. doi: 10.1111/aphw.12126. Epub 2018 Apr 19.
- Dallery J, Raiff BR, Grabinski MJ, Marsch LA. Technology-Based Contingency Management in the Treatment of Substance-Use Disorders. Perspect Behav Sci. 2019 Jul 9;42(3):445-464. doi: 10.1007/s40614-019-00214-1. eCollection 2019 Sep.
- Ersner-Hershfield SM, Connors GJ, Maisto SA. Clinical and experimental utility of refundable deposits. Behav Res Ther. 1981;19(5):455-7. doi: 10.1016/0005-7967(81)90137-6. No abstract available.
- Jarvis BP, Dallery J. Internet-based self-tailored deposit contracts to promote smoking reduction and abstinence. J Appl Behav Anal. 2017 Apr;50(2):189-205. doi: 10.1002/jaba.377. Epub 2017 Feb 17.
- Paxton R. The effects of a deposit contract as a component in a behavioural programme for stopping smoking. Behav Res Ther. 1980;18(1):45-50. doi: 10.1016/0005-7967(80)90068-6. No abstract available.
- Pomerleau O, Pertschuk M, Adkins D, Brady JP. A comparison of behavioral and traditional treatment for middle-income problem drinkers. J Behav Med. 1978 Jun;1(2):187-200. doi: 10.1007/BF00846639.
- White JS, Dow WH, Rungruanghiranya S. Commitment contracts and team incentives: a randomized controlled trial for smoking cessation in Thailand. Am J Prev Med. 2013 Nov;45(5):533-42. doi: 10.1016/j.amepre.2013.06.020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月10日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20210632HU
- R21AA029659-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Since this is a research study, the investigators will share only de-identified where possible with:
- The sponsor of the study (the National Institutes of Health) and representatives of the sponsor assisting with the research
- The members of the local research team
- The Institutional Review Board and the Compliance Office of the University of Texas Health Science Center at San Antonio, and other groups that oversee how research studies are carried out.
- The Research offices at the University of Texas Health Science Center at San Antonio
IPD 共有時間枠
The consent form will be shared on this site within 60 days of the last participant's last study visit to collect data.
The study protocol and statistical analysis plan will be shared on this site when results are reported after the study is completed.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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