Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотирование депозитных контрактов для повышения доступности мер по управлению непредвиденными обстоятельствами для сокращения проблемного употребления алкоголя

18 июня 2026 г. обновлено: Tara Wright, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
В этом исследовании будут изучены эффекты вмешательства, основанного на стимулах (для сокращения употребления алкоголя), которое будет устойчивым, легкодоступным вмешательством с использованием удаленного мониторинга алкоголя и депозитных контрактов, ориентированных на людей, которые не могут быть охвачены более традиционными формами лечения из-за барьеров. такие как временные ограничения, отношение и стигматизация.

Обзор исследования

Подробное описание

Депозитные контракты эффективны при решении широкого круга проблем (Dallery et al., 2019): отказ от курения (Paxton, 1980; Jarvis et al., 2017; White et al., 2013; Winett, 1973; Volp et al., 2008) ; снижение веса и увеличение физической активности (Cawley et al., 2009; John et al., 2011; Volpp et al., 2008; Burns & Rothman, 2018; Washington et al., 2016). Несмотря на обещание депозитных контрактов, несколько более ранних исследований были посвящены проблемам употребления алкоголя, поскольку для этого требовался обременительный частый мониторинг, который теперь преодолевается удаленным мониторингом алкоголя. Более ранние работы основывались на само- и сопутствующих отчетах, концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе во время визитов в клинику или косвенных неспецифических маркерах употребления алкоголя (Bigelow et al., 1976; Ersner-Hershfield et al., 1981; Miller, 1972; Pomerleau et al. др., 1978). Несмотря на эти трудности, более ранние исследования депозитных договоров были обнадеживающими, с заметным увеличением: участия в терапии (Ersner-Hershfield et al., 1981); задержка (Pomerleau et al., 1978); и продолжительность воздержания по сравнению с предыдущими отчетами (Bigelow et al., 1976). В совокупности эти исследования показывают потенциал депозитных контрактов для снижения проблемного пьянства, но предоставляют лишь ограниченные доказательства их эффективности. Тем не менее, эти исследования и наш недавний успех в управлении непредвиденными обстоятельствами с дистанционным мониторингом алкоголя дают убедительное обоснование для изучения того, может ли программа депозитных контрактов обеспечить осуществимый, эффективный и доступный способ помочь людям сократить употребление алкоголя. Несмотря на ограниченность систематических исследований депозитных договоров, программы депозитных договоров для решения различных проблем широко доступны и оказались весьма привлекательными. Например, DietBetã (2020), веб-сайт для снижения веса с депозитным контрактом, насчитывает более 887 000 пользователей, которым выплачено поощрительных вознаграждений на сумму 62 миллиона долларов. Однако неясно, будут ли депозитные договоры приемлемыми (и, следовательно, выполнимыми) для лиц, заинтересованных в уменьшении проблем с алкоголем. Таким образом, мы считаем, что предлагаемая интервенция по депозитному договору с использованием дистанционного мониторинга алкоголя может быть широко доступной и приемлемой интервенцией для проблемного употребления алкоголя по трем причинам: (1) из-за эффективности и удобства нашего вмешательства по управлению непредвиденными обстоятельствами с использованием удаленного мониторинга алкоголя; (2) из-за широкого успеха других программ депозитных контрактов, таких как DietBetã; и (3) из-за потенциально повышенной привлекательности и эффективности вмешательства, которое может вернуть сумму, превышающую депозит. Внедрение депозитного контракта плюс удаленный мониторинг алкоголя будет ускорено только устройствами для мониторинга алкоголя в стиле «FitBit», разрабатываемыми многими компаниями (в настоящее время мы проводим независимую оценку одного такого устройства). Однако для того, чтобы сделать депозитные договоры широко доступными, потребуются доказательства их эффективности, что требует проведения крупных рандомизированных контролируемых испытаний. Цель этого приложения R21 состоит в том, чтобы разработать эти доказательства, продемонстрировав, что депозитные контракты с дистанционным мониторингом алкоголя осуществимы, и предоставить доказательства эффективности, необходимые для разработки и обоснования будущих исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76210
        • University of North Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 21 года
  • отчет > 8 эпизодов пьянства в течение последних 28 дней
  • хотят уменьшить употребление алкоголя
  • готовы носить трансдермальный алкогольный монитор
  • иметь смартфон
  • готовы и могут внести $200

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Control group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. 1/2 of their deposit per week will be added electronically to their debit card regardless of their drinking
С помощью устройства SCRAM-Cam участники будут контролировать употребление алкоголя.
Экспериментальный: Deposit Contract Group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. Payment will be contingent on the absence of heavy drinking episodes during the previous 7 days. Data from their transdermal alcohol monitor will be automatically processed using previously developed algorithms. When no heavy drinking episode has occurred (no transdermal alcohol concentrations > 0.02 g/dl), participants will be paid 1/2 of their deposit and receive an electronic "bonus" voucher.
С помощью устройства SCRAM-Cam участники будут контролировать употребление алкоголя.
Депозитный договор требует, чтобы люди вносили деньги, которые возвращаются при условии достижения их целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансдермальное содержание алкоголя
Временное ограничение: 4 недели непрерывно
Измерение производится при ношении Transdermal Alcohol Monitor
4 недели непрерывно
Number of Monitored days without Heavy drinking
Временное ограничение: Baseline to 2 weeks
Number of monitored days without heavy drinking (i.e., a drinking episode of TAC > 0.02 g/dl) as our primary outcome
Baseline to 2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tara Wright, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Since this is a research study, the investigators will share only de-identified where possible with:

  • The sponsor of the study (the National Institutes of Health) and representatives of the sponsor assisting with the research
  • The members of the local research team
  • The Institutional Review Board and the Compliance Office of the University of Texas Health Science Center at San Antonio, and other groups that oversee how research studies are carried out.
  • The Research offices at the University of Texas Health Science Center at San Antonio

Сроки обмена IPD

The consent form will be shared on this site within 60 days of the last participant's last study visit to collect data.

The study protocol and statistical analysis plan will be shared on this site when results are reported after the study is completed.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться