Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotindbetalingskontrakter for at øge tilgængeligheden af ​​en beredskabsstyringsintervention for at reducere problematisk drikkeri

18. juni 2026 opdateret af: Tara Wright, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en incitamentsbaseret intervention (for at reducere alkoholforbrug), der ville være bæredygtig, let tilgængelig intervention ved hjælp af fjernovervågning af alkohol og depositumskontrakter, rettet mod personer, som ikke ville blive nået af mere traditionelle behandlingsformer på grund af barrierer såsom tidsbegrænsninger, holdninger og stigmatisering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indlånskontrakter er effektive til at behandle en lang række problemer (Dallery et al. 2019): rygestop (Paxton, 1980; Jarvis et al., 2017; White et al., 2013; Winett, 1973; Volp et al., 2008) ; vægttab og øget fysisk aktivitet (Cawley et al., 2009; John et al., 2011; Volpp et al., 2008; Burns & Rothman, 2018; Washington et al., 2016). På trods af løftet om pantkontrakter var der kun få tidligere undersøgelser, der målrettede problemdrikning, da det krævede en byrdefuld hyppig overvågning - nu overvundet af fjernovervågning af alkohol. Tidligere arbejde var baseret på selv- og sikkerhedsrapporter, alkoholkoncentrationer i ånde under klinikbesøg eller en indirekte ikke-specifik markør for alkoholbrug (Bigelow et al., 1976; Ersner-Hershfield et al., 1981; Miller, 1972; Pomerleau et al. al., 1978). På trods af disse vanskeligheder var tidligere undersøgelser af pantkontrakter opmuntrende med bemærkelsesværdige stigninger i: terapideltagelse (Ersner-Hershfield et al., 1981); retention (Pomerleau et al., 1978); og abstinens varighed sammenlignet med tidligere rapporter (Bigelow et al., 1976). Samlet viser disse undersøgelser potentialet ved pantkontrakter til at reducere problemdrikning, men giver kun begrænset bevis for dets effektivitet. Alligevel giver disse undersøgelser, og vores nylige succes med at bruge beredskabsstyring med fjernovervågning af alkohol, en overbevisende begrundelse for at undersøge, om et depositumskontraktprogram kan være en gennemførlig, effektiv og tilgængelig måde at hjælpe folk med at reducere alkoholforbruget. Selvom der er begrænset systematisk forskning om indlånskontrakter, er indlånskontraktprogrammer for forskellige problemer bredt tilgængelige og har vist sig ret attraktive. For eksempel har DietBetã (2020), et vægttabswebsted med indskudskontrakt, over 887.000 brugere med $62 millioner i incitamenter. Det er dog uklart, om pantkontrakter ville være acceptable (og derfor gennemførlige) for personer, der er interesserede i at reducere deres problem med at drikke. Derfor mener vi, at den foreslåede indskudskontraktintervention, der anvender fjernovervågning af alkohol, kunne være en bredt tilgængelig og acceptabel intervention til problemdrikning af tre årsager: (1) på grund af effektiviteten og bekvemmeligheden af ​​vores beredskabshåndteringsintervention ved hjælp af fjernovervågning af alkohol; (2) på grund af den udbredte succes med andre indbetalingskontraktprogrammer som DietBetã; og (3) fordi den potentielt øgede tiltrækningskraft og effektivitet af en intervention, der kan returnere et beløb, der er større end depositummet. Vedtagelsen af ​​en depositumskontraktintervention plus fjernovervågning af alkohol vil kun blive fremskyndet af "FitBit"-lignende alkoholovervågningsenheder, der udvikles af mange virksomheder (vi er i øjeblikket ved at evaluere en sådan enhed uafhængigt). Men at gøre indskudskontrakter bredt tilgængelige vil kræve bevis for deres effektivitet, hvilket kræver store randomiserede kontrollerede forsøg. Formålet med denne R21-applikation er at udvikle denne evidens ved at demonstrere, at pantkontrakter med fjernovervågning af alkohol er gennemførlige og give beviser for den nødvendige effektivitet for at designe og retfærdiggøre fremtidige undersøgelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
        • University of North Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 21 år
  • rapportere > 8 episoder med stort alkoholforbrug i løbet af de sidste 28 dage
  • ønsker at reducere deres alkoholforbrug
  • er villige til at bære en transdermal alkoholmonitor
  • ejer en smartphone
  • er villige og i stand til at indbetale $200

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. 1/2 of their deposit per week will be added electronically to their debit card regardless of their drinking
Ved at bruge en SCRAM-Cam-enhed vil deltagerne blive overvåget for deres alkoholforbrug.
Eksperimentel: Deposit Contract Group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. Payment will be contingent on the absence of heavy drinking episodes during the previous 7 days. Data from their transdermal alcohol monitor will be automatically processed using previously developed algorithms. When no heavy drinking episode has occurred (no transdermal alcohol concentrations > 0.02 g/dl), participants will be paid 1/2 of their deposit and receive an electronic "bonus" voucher.
Ved at bruge en SCRAM-Cam-enhed vil deltagerne blive overvåget for deres alkoholforbrug.
En indbetalingskontrakt kræver, at enkeltpersoner lægger penge ned, som er tjent tilbage, betinget af at have nået deres mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transdermalt alkoholindhold
Tidsramme: 4 uger uafbrudt
Måling udført mens du bærer transdermal alkoholmonitor
4 uger uafbrudt
Number of Monitored days without Heavy drinking
Tidsramme: Baseline to 2 weeks
Number of monitored days without heavy drinking (i.e., a drinking episode of TAC > 0.02 g/dl) as our primary outcome
Baseline to 2 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tara Wright, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Since this is a research study, the investigators will share only de-identified where possible with:

  • The sponsor of the study (the National Institutes of Health) and representatives of the sponsor assisting with the research
  • The members of the local research team
  • The Institutional Review Board and the Compliance Office of the University of Texas Health Science Center at San Antonio, and other groups that oversee how research studies are carried out.
  • The Research offices at the University of Texas Health Science Center at San Antonio

IPD-delingstidsramme

The consent form will be shared on this site within 60 days of the last participant's last study visit to collect data.

The study protocol and statistical analysis plan will be shared on this site when results are reported after the study is completed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner