Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilote innskuddskontrakter for å øke tilgjengeligheten til en beredskapshåndteringsintervensjon for å redusere problematisk drikking

18. juni 2026 oppdatert av: Tara Wright, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Denne studien vil undersøke effekten av en insentivbasert intervensjon (for å redusere alkoholbruk) som ville være bærekraftig, lett tilgjengelig intervensjon ved bruk av ekstern alkoholovervåking og pantekontrakter, rettet mot individer som ikke ville blitt nådd av mer tradisjonelle behandlingsformer på grunn av barrierer som tidsbegrensninger, holdninger og stigma.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innskuddskontrakter er effektive for å behandle en lang rekke problemer (Dallery et al. 2019): røykeslutt (Paxton, 1980; Jarvis et al., 2017; White et al., 2013; Winett, 1973; Volp et al., 2008) ; vekttap, og økende fysisk aktivitet (Cawley et al., 2009; John et al., 2011; Volpp et al., 2008; Burns & Rothman, 2018; Washington et al., 2016). Til tross for løftet om pantekontrakter, var det få tidligere studier rettet mot problemdrikking, siden dette krevde en tyngende hyppig overvåking - nå overvunnet av fjernovervåking av alkohol. Tidligere arbeid baserte seg på selv- og sikkerhetsrapporter, pustealkoholkonsentrasjoner under klinikkbesøk, eller en indirekte ikke-spesifikk markør for alkoholbruk (Bigelow et al., 1976; Ersner-Hershfield et al., 1981; Miller, 1972; Pomerleau et al. al., 1978). Til tross for disse vanskelighetene var tidligere studier av innskuddskontrakter oppmuntrende, med bemerkelsesverdige økninger i: terapideltakelse (Ersner-Hershfield et al., 1981); retensjon (Pomerleau et al., 1978); og abstinens varighet sammenlignet med tidligere rapporter (Bigelow et al., 1976). Samlet viser disse studiene potensialet til pantekontrakter for å redusere problemdrikking, men gir bare begrenset bevis på effektiviteten. Likevel gir disse studiene, og vår nylige suksess med bruk av beredskapshåndtering med ekstern alkoholovervåking, en overbevisende begrunnelse for å undersøke om et depositumskontraktsprogram kan gi en gjennomførbar, effektiv og tilgjengelig måte å hjelpe folk med å redusere drikking. Selv om det er begrenset systematisk forskning på innskuddskontrakter, er innskuddskontraktsprogrammer for ulike problemer allment tilgjengelige og har vist seg ganske attraktive. For eksempel har DietBetã (2020), et nettsted for vekttap med innskuddskontrakt, over 887 000 brukere med $62 millioner i insentiver. Det er imidlertid uklart om pantekontrakter vil være akseptable (og derfor gjennomførbare) for enkeltpersoner som er interessert i å redusere drikkeproblemet. Derfor føler vi at den foreslåtte innskuddskontraktintervensjonen ved bruk av ekstern alkoholovervåking kan være en allment tilgjengelig og akseptabel intervensjon for problemdrikking av tre grunner: (1) på grunn av effektiviteten og bekvemmeligheten av vår beredskapshåndteringsintervensjon ved bruk av ekstern alkoholovervåking; (2) på grunn av den utbredte suksessen til andre innskuddskontraktsprogrammer som DietBetã; og (3) fordi den potensielt økte attraktiviteten og effektiviteten til en intervensjon som kan returnere et beløp som er større enn innskuddet. Vedtakelsen av en innskuddskontraktsintervensjon pluss ekstern alkoholovervåking vil bare bli fremskyndet av "FitBit"-stil alkoholovervåkingsenheter som utvikles av mange selskaper (vi evaluerer for tiden uavhengig av en slik enhet). Å gjøre innskuddskontrakter allment tilgjengelig vil imidlertid trenge bevis på deres effektivitet, noe som krever store randomiserte kontrollerte studier. Hensikten med denne R21-applikasjonen er å utvikle disse bevisene ved å demonstrere at pantekontrakter med ekstern alkoholovervåking er gjennomførbare og gir bevis på effektivitet som er nødvendig for å designe og rettferdiggjøre fremtidige studier

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Denton, Texas, Forente stater, 76210
        • University of North Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 21 år
  • rapportere > 8 episoder med mye alkohol i løpet av de siste 28 dagene
  • ønsker å redusere alkoholbruken
  • er villige til å bruke en transdermal alkoholmonitor
  • eie en smarttelefon
  • er villige og i stand til å sette inn $200

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Control group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. 1/2 of their deposit per week will be added electronically to their debit card regardless of their drinking
Ved å bruke en SCRAM-Cam-enhet vil deltakerne bli overvåket for alkoholbruk.
Eksperimentell: Deposit Contract Group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. Payment will be contingent on the absence of heavy drinking episodes during the previous 7 days. Data from their transdermal alcohol monitor will be automatically processed using previously developed algorithms. When no heavy drinking episode has occurred (no transdermal alcohol concentrations > 0.02 g/dl), participants will be paid 1/2 of their deposit and receive an electronic "bonus" voucher.
Ved å bruke en SCRAM-Cam-enhet vil deltakerne bli overvåket for alkoholbruk.
En innskuddskontrakt krever at enkeltpersoner legger ned penger som er tjent tilbake betinget etter å ha nådd målene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transdermalt alkoholinnhold
Tidsramme: 4 uker sammenhengende
Måling utført mens du har på deg transdermal alkoholmonitor
4 uker sammenhengende
Number of Monitored days without Heavy drinking
Tidsramme: Baseline to 2 weeks
Number of monitored days without heavy drinking (i.e., a drinking episode of TAC > 0.02 g/dl) as our primary outcome
Baseline to 2 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara Wright, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Since this is a research study, the investigators will share only de-identified where possible with:

  • The sponsor of the study (the National Institutes of Health) and representatives of the sponsor assisting with the research
  • The members of the local research team
  • The Institutional Review Board and the Compliance Office of the University of Texas Health Science Center at San Antonio, and other groups that oversee how research studies are carried out.
  • The Research offices at the University of Texas Health Science Center at San Antonio

IPD-delingstidsramme

The consent form will be shared on this site within 60 days of the last participant's last study visit to collect data.

The study protocol and statistical analysis plan will be shared on this site when results are reported after the study is completed.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere