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문제성 음주를 줄이기 위한 비상 관리 개입의 접근성을 높이기 위한 파일럿 보증금 계약

2026년 6월 18일 업데이트: Tara Wright, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
이 연구는 장벽으로 인해 보다 전통적인 형태의 치료로는 도달할 수 없는 개인을 대상으로 원격 알코올 모니터링 및 보증금 계약을 사용하여 지속 가능하고 쉽게 접근할 수 있는 인센티브 기반 개입(알코올 사용 감소를 위한)의 효과를 조사할 것입니다. 시간 제약, 태도 및 낙인과 같은.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

예금 계약은 다음과 같은 다양한 문제를 치료하는 데 효과적입니다(Dallery et al. 2019): 금연(Paxton, 1980; Jarvis et al., 2017; White et al., 2013; Winett, 1973; Volp et al., 2008) ; 체중 감소 및 신체 활동 증가(Cawley et al., 2009; John et al., 2011; Volpp et al., 2008; Burns & Rothman, 2018; Washington et al., 2016). 보증금 계약의 약속에도 불구하고 음주 문제를 목표로 한 초기 연구는 거의 없었습니다. 왜냐하면 그렇게 하기 위해서는 부담스럽고 ​​빈번한 모니터링이 필요했기 때문입니다. 이제 원격 알코올 모니터링으로 극복됩니다. 이전 작업은 자가 및 부차적 보고서, 진료소 방문 중 호흡 알코올 농도 또는 알코올 사용의 간접적인 비특이적 마커에 의존했습니다(Bigelow et al., 1976; Ersner-Hershfield et al., 1981; Miller, 1972; Pomerleau et al., 알., 1978). 이러한 어려움에도 불구하고 예금 계약에 대한 초기 연구는 고무적이었습니다. 치료 참여(Ersner-Hershfield et al., 1981); 보유(Pomerleau et al., 1978); 이전 보고서와 비교한 금욕 기간(Bigelow et al., 1976). 총체적으로 이러한 연구는 문제 음주를 줄이기 위한 보증금 계약의 잠재력을 보여주지만 그 효과에 대한 제한된 증거만 제공합니다. 그럼에도 불구하고 이러한 연구와 원격 알코올 모니터링을 통한 비상 관리를 사용한 최근의 성공은 예금 계약 프로그램이 사람들이 음주를 줄이는 데 실현 가능하고 효과적이며 접근 가능한 방법을 제공할 수 있는지 여부를 조사하는 강력한 근거를 제공합니다. 예금계약에 대한 체계적인 연구는 제한적이지만 다양한 문제에 대한 예금계약 프로그램이 광범위하게 이용 가능하고 상당히 매력적임이 입증되었습니다. 예를 들어, 예금 계약 체중 감량 웹사이트인 DietBetã(2020)에는 887,000명 이상의 사용자가 있으며 6,200만 달러의 인센티브가 지급되었습니다. 그러나 음주 문제를 줄이는 데 관심이 있는 개인이 예금 계약을 받아들일 수 있는지(따라서 실현 가능한지) 불분명합니다. 따라서 우리는 다음 세 가지 이유로 원격 알코올 모니터링을 활용한 보증금 계약 개입이 광범위하게 이용 가능하고 수용 가능한 개입이 될 수 있다고 생각합니다. (2) DietBetã와 같은 다른 예금 계약 프로그램의 광범위한 성공으로 인해; (3) 예치금보다 더 많은 금액을 반환할 수 있는 개입의 매력과 효과가 잠재적으로 증가하기 때문입니다. 보증금 계약 개입과 원격 알코올 모니터링의 채택은 많은 회사에서 개발 중인 "FitBit" 스타일 알코올 모니터링 장치에 의해서만 가속화될 것입니다(현재 이러한 장치 중 하나를 독립적으로 평가하고 있습니다). 그러나 예금 계약을 널리 사용하려면 그 효과에 대한 증거가 필요하며 대규모 무작위 통제 시험이 필요합니다. 이 R21 신청의 목적은 원격 알코올 모니터링을 통한 보증금 계약이 실현 가능함을 입증하고 향후 연구를 설계하고 정당화하는 데 필요한 효율성의 증거를 제공함으로써 이 증거를 개발하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Denton, Texas, 미국, 76210
        • University of North Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 신고 > 지난 28일 동안 과음 8회
  • 알코올 사용을 줄이고 싶다
  • 경피 알코올 모니터를 기꺼이 착용
  • 스마트폰을 소유하다
  • $200를 입금할 의사가 있고 능력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Control group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. 1/2 of their deposit per week will be added electronically to their debit card regardless of their drinking
다른: 경피 알코올 모니터링
SCRAM-Cam 장치를 사용하여 참가자는 알코올 사용에 대해 모니터링됩니다.
실험적: Deposit Contract Group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. Payment will be contingent on the absence of heavy drinking episodes during the previous 7 days. Data from their transdermal alcohol monitor will be automatically processed using previously developed algorithms. When no heavy drinking episode has occurred (no transdermal alcohol concentrations > 0.02 g/dl), participants will be paid 1/2 of their deposit and receive an electronic "bonus" voucher.
다른: 경피 알코올 모니터링
SCRAM-Cam 장치를 사용하여 참가자는 알코올 사용에 대해 모니터링됩니다.
행동: 보증금 계약
예금 계약은 개인이 목표를 달성했을 때 다시 벌어들인 돈을 넣어두도록 요구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피 알코올 함량
기간: 4주 연속
경피 알코올 모니터를 착용한 상태에서 측정
4주 연속
Number of Monitored days without Heavy drinking
기간: Baseline to 2 weeks
Number of monitored days without heavy drinking (i.e., a drinking episode of TAC > 0.02 g/dl) as our primary outcome
Baseline to 2 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Tara Wright, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20210632HU
  • R21AA029659-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Since this is a research study, the investigators will share only de-identified where possible with:

  • The sponsor of the study (the National Institutes of Health) and representatives of the sponsor assisting with the research
  • The members of the local research team
  • The Institutional Review Board and the Compliance Office of the University of Texas Health Science Center at San Antonio, and other groups that oversee how research studies are carried out.
  • The Research offices at the University of Texas Health Science Center at San Antonio

IPD 공유 기간

The consent form will be shared on this site within 60 days of the last participant's last study visit to collect data.

The study protocol and statistical analysis plan will be shared on this site when results are reported after the study is completed.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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