Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pilotar contratos de depósito para aumentar a acessibilidade de uma intervenção de gerenciamento de contingência para reduzir o consumo problemático

18 de junho de 2026 atualizado por: Tara Wright, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Este estudo examinará os efeitos de uma intervenção baseada em incentivos (para reduzir o uso de álcool) que seria uma intervenção sustentável e facilmente acessível usando monitoramento remoto de álcool e contratos de depósito, visando indivíduos que não seriam alcançados por formas mais tradicionais de tratamento devido a barreiras como restrições de tempo, atitudes e estigma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os contratos de depósito são eficazes no tratamento de uma ampla variedade de problemas (Dallery et al. 2019): parar de fumar (Paxton, 1980; Jarvis et al., 2017; White et al., 2013; Winett, 1973; Volp et al., 2008) ; perda de peso e aumento da atividade física (Cawley et al., 2009; John et al., 2011; Volpp et al., 2008; Burns & Rothman, 2018; Washington et al., 2016). Apesar da promessa de contratos de depósito, poucos estudos anteriores visavam o consumo problemático, uma vez que isso exigia monitoramento frequente e pesado - agora superado pelo monitoramento remoto de álcool. Trabalhos anteriores baseavam-se em relatórios pessoais e colaterais, concentrações de álcool expirado durante visitas clínicas ou um marcador indireto não específico de uso de álcool (Bigelow et al., 1976; Ersner-Hershfield et al., 1981; Miller, 1972; Pomerleau et al. al., 1978). Apesar dessas dificuldades, estudos anteriores sobre contratos de depósito foram encorajadores, com aumentos notáveis ​​em: participação em terapia (Ersner-Hershfield et al., 1981); retenção (Pomerleau et al., 1978); e duração da abstinência em comparação com relatórios anteriores (Bigelow et al., 1976). Coletivamente, esses estudos mostram o potencial dos contratos de depósito para reduzir o consumo problemático, mas fornecem apenas evidências limitadas de sua eficácia. Ainda assim, esses estudos e nosso sucesso recente usando gerenciamento de contingência com monitoramento remoto de álcool fornecem uma justificativa convincente para examinar se um programa de contrato de depósito pode fornecer uma maneira viável, eficaz e acessível de ajudar as pessoas a reduzir o consumo de álcool. Embora haja uma pesquisa sistemática limitada sobre contratos de depósito, os programas de contrato de depósito para vários problemas estão amplamente disponíveis e se mostraram bastante atraentes. Por exemplo, DietBetã (2020), um site de perda de peso de contrato de depósito, tem mais de 887.000 usuários com US $ 62 milhões em incentivos pagos. No entanto, não está claro se os contratos de depósito seriam aceitáveis ​​(e, portanto, viáveis) para indivíduos interessados ​​em reduzir seu problema com o consumo de álcool. Portanto, sentimos que a proposta de intervenção de contrato de depósito utilizando monitoramento remoto de álcool poderia ser uma intervenção amplamente disponível e aceitável para problemas de alcoolismo por três razões: (1) por causa da eficácia e conveniência de nossa intervenção de gerenciamento de contingência usando monitoramento remoto de álcool; (2) devido ao amplo sucesso de outros programas de contrato de depósito como o DietBetã; e (3) pela atratividade e eficácia potencialmente aumentadas de uma intervenção que pode retornar um valor maior do que o depósito. A adoção de uma intervenção de contrato de depósito mais monitoramento remoto de álcool só será acelerada pelos dispositivos de monitoramento de álcool estilo "FitBit" que estão sendo desenvolvidos por muitas empresas (atualmente estamos avaliando independentemente um desses dispositivos). No entanto, tornar os contratos de depósito amplamente disponíveis exigirá evidências de sua eficácia, o que requer grandes ensaios controlados randomizados. O objetivo deste aplicativo R21 é desenvolver essa evidência, demonstrando que contratos de depósito com monitoramento remoto de álcool são viáveis ​​e fornecem evidências de eficácia necessárias para projetar e justificar estudos futuros

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
        • University of North Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 21 anos de idade
  • relatar > 8 episódios de beber pesado durante os últimos 28 dias
  • querem reduzir o uso de álcool
  • estão dispostos a usar um monitor de álcool transdérmico
  • possuir um smartphone
  • estão dispostos e podem depositar $ 200

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Control group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. 1/2 of their deposit per week will be added electronically to their debit card regardless of their drinking
Usando um dispositivo SCRAM-Cam, os participantes serão monitorados quanto ao uso de álcool.
Experimental: Deposit Contract Group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. Payment will be contingent on the absence of heavy drinking episodes during the previous 7 days. Data from their transdermal alcohol monitor will be automatically processed using previously developed algorithms. When no heavy drinking episode has occurred (no transdermal alcohol concentrations > 0.02 g/dl), participants will be paid 1/2 of their deposit and receive an electronic "bonus" voucher.
Usando um dispositivo SCRAM-Cam, os participantes serão monitorados quanto ao uso de álcool.
Um contrato de depósito exige que os indivíduos depositem o dinheiro que é recuperado de acordo com o cumprimento de suas metas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teor de Álcool Transdérmico
Prazo: 4 semanas continuamente
Medição produzida durante o uso do Monitor Transdérmico de Álcool
4 semanas continuamente
Number of Monitored days without Heavy drinking
Prazo: Baseline to 2 weeks
Number of monitored days without heavy drinking (i.e., a drinking episode of TAC > 0.02 g/dl) as our primary outcome
Baseline to 2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tara Wright, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Since this is a research study, the investigators will share only de-identified where possible with:

  • The sponsor of the study (the National Institutes of Health) and representatives of the sponsor assisting with the research
  • The members of the local research team
  • The Institutional Review Board and the Compliance Office of the University of Texas Health Science Center at San Antonio, and other groups that oversee how research studies are carried out.
  • The Research offices at the University of Texas Health Science Center at San Antonio

Prazo de Compartilhamento de IPD

The consent form will be shared on this site within 60 days of the last participant's last study visit to collect data.

The study protocol and statistical analysis plan will be shared on this site when results are reported after the study is completed.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever