Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotoidaan talletussopimuksia ongelmallisen juomisen vähentämiseen tähtäävän hätätilanteenhallinnan interventioiden saatavuuden parantamiseksi

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tara Wright, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kannustimiin perustuvan (alkoholinkäytön vähentämiseen tähtäävän) interventiovaikutuksia, jotka olisivat kestävät, helposti saatavilla olevat etävalvonta- ja talletussopimukset hyödyntävät interventiot, jotka kohdistetaan henkilöihin, joita perinteisemmät hoitomuodot eivät esteiden vuoksi tavoittaisi. kuten aikarajoitukset, asenteet ja stigma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Talletussopimukset ovat tehokkaita monenlaisten ongelmien hoidossa (Dallery ym. 2019): tupakoinnin lopettaminen (Paxton, 1980; Jarvis ym., 2017; White ym., 2013; Winett, 1973; Volp et al., 2008) ; painonpudotus ja fyysisen aktiivisuuden lisääminen (Cawley ym., 2009; John ym., 2011; Volpp et ai., 2008; Burns & Rothman, 2018; Washington ym., 2016). Huolimatta luvatuksesta talletussopimuksista vain harvat aiemmat tutkimukset kohdistuivat ongelmajuomiseen, sillä se vaati raskasta toistuvaa seurantaa - nyt voitu alkoholin etäseurannalla. Aikaisempi työ perustui itse- ja sivuraportteihin, hengitysteiden alkoholipitoisuuksiin klinikkakäyntien aikana tai epäsuoraan epäspesifiseen alkoholinkäytön merkkiaineeseen (Bigelow et al., 1976; Ersner-Hershfield et al., 1981; Miller, 1972; Pomerleau et al. ai., 1978). Näistä vaikeuksista huolimatta aikaisemmat talletussopimuksia koskevat tutkimukset olivat rohkaisevia, ja huomattava lisääntyminen: terapiaan osallistuminen (Ersner-Hershfield et al., 1981); retentio (Pomerleau et ai., 1978); ja raittiuden kesto verrattuna aikaisempiin raportteihin (Bigelow et al., 1976). Yhdessä nämä tutkimukset osoittavat, että talletussopimukset voivat vähentää juomisongelmaa, mutta tarjoavat vain vähän näyttöä sen tehokkuudesta. Silti nämä tutkimukset ja viimeaikainen menestys alkoholin etäseurannan avulla tapahtuvassa varautumishallinnassa antavat vakuuttavan perusteen tutkia, voisiko talletussopimusohjelma olla toteuttamiskelpoinen, tehokas ja helppokäyttöinen tapa auttaa ihmisiä vähentämään juomista. Vaikka talletussopimuksista on tehty vain vähän systemaattista tutkimusta, talletussopimusohjelmat erilaisiin ongelmiin ovat laajalti saatavilla ja osoittautuneet varsin houkutteleviksi. Esimerkiksi DietBetãlla (2020), talletussopimusten painonpudotussivustolla, on yli 887 000 käyttäjää ja maksettu 62 miljoonan dollarin kannustin. On kuitenkin epäselvää, olisivatko talletussopimukset hyväksyttäviä (ja siksi toteutettavissa) henkilöille, jotka ovat kiinnostuneita vähentämään juomisongelmaansa. Siksi katsomme, että ehdotettu alkoholin etävalvontaa hyödyntävä panttisopimusinterventio voisi olla laajalti saatavilla ja hyväksyttävä toimenpide alkoholin ongelmatilanteisiin kolmesta syystä: (1) alkoholin etäseurantaa käyttävän valmiushallintatoimemme tehokkuuden ja mukavuuden vuoksi; (2) muiden talletussopimusohjelmien, kuten DietBetãn, laajan menestyksen vuoksi; ja (3) koska interventio, joka voi palauttaa talletusta suuremman summan, saattaa lisätä houkuttelevuutta ja tehokkuutta. Panttisopimusinterventioiden ja alkoholin etävalvonnan käyttöönottoa vain nopeuttavat monien yritysten kehittämät "FitBit"-tyyliset alkoholinvalvontalaitteet (arviomme parhaillaan itsenäisesti yhtä tällaista laitetta). Talletussopimusten saattaminen laajalti saataville vaatii kuitenkin näyttöä niiden tehokkuudesta, mikä edellyttää laajoja satunnaistettuja kontrolloituja kokeita. Tämän R21-sovelluksen tarkoituksena on kehittää tätä näyttöä osoittamalla, että alkoholin etävalvontaan perustuvat panttisopimukset ovat mahdollisia ja tarjoavat näyttöä tehokkuudesta, jota tarvitaan tulevien tutkimusten suunnitteluun ja perustelemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • University of North Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 21-vuotias
  • raportoi > 8 runsasta juopottelujaksoa viimeisen 28 päivän aikana
  • haluavat vähentää alkoholinkäyttöään
  • ovat valmiita käyttämään transdermaalista alkoholimittaria
  • omistaa älypuhelimen
  • ovat halukkaita ja pystyvät tallettamaan 200 dollaria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Control group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. 1/2 of their deposit per week will be added electronically to their debit card regardless of their drinking
SCRAM-Cam-laitteella osallistujia seurataan alkoholinkäytön varalta.
Kokeellinen: Deposit Contract Group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. Payment will be contingent on the absence of heavy drinking episodes during the previous 7 days. Data from their transdermal alcohol monitor will be automatically processed using previously developed algorithms. When no heavy drinking episode has occurred (no transdermal alcohol concentrations > 0.02 g/dl), participants will be paid 1/2 of their deposit and receive an electronic "bonus" voucher.
SCRAM-Cam-laitteella osallistujia seurataan alkoholinkäytön varalta.
Talletussopimus edellyttää, että yksilöt laskevat ansaitsemansa rahat takaisin ehdoin saavuttaessaan tavoitteensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transdermaalinen alkoholipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa yhtäjaksoisesti
Mittaus tuotettu käytettäessä transdermaalista alkoholimonitoria
4 viikkoa yhtäjaksoisesti
Number of Monitored days without Heavy drinking
Aikaikkuna: Baseline to 2 weeks
Number of monitored days without heavy drinking (i.e., a drinking episode of TAC > 0.02 g/dl) as our primary outcome
Baseline to 2 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tara Wright, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Since this is a research study, the investigators will share only de-identified where possible with:

  • The sponsor of the study (the National Institutes of Health) and representatives of the sponsor assisting with the research
  • The members of the local research team
  • The Institutional Review Board and the Compliance Office of the University of Texas Health Science Center at San Antonio, and other groups that oversee how research studies are carried out.
  • The Research offices at the University of Texas Health Science Center at San Antonio

IPD-jaon aikakehys

The consent form will be shared on this site within 60 days of the last participant's last study visit to collect data.

The study protocol and statistical analysis plan will be shared on this site when results are reported after the study is completed.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa