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Contratti di deposito pilota per aumentare l'accessibilità di un intervento di gestione delle emergenze per ridurre il consumo problematico di alcol

18 giugno 2026 aggiornato da: Tara Wright, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Questo studio esaminerà gli effetti di un intervento basato su incentivi (per ridurre il consumo di alcol) che sarebbe un intervento sostenibile e facilmente accessibile utilizzando il monitoraggio remoto dell'alcol e contratti di deposito, mirato a individui che non sarebbero raggiunti da forme di trattamento più tradizionali a causa di barriere come vincoli di tempo, atteggiamenti e stigma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I contratti di deposito sono efficaci nel trattare un'ampia varietà di problemi (Dallery et al. 2019): smettere di fumare (Paxton, 1980; Jarvis et al., 2017; White et al., 2013; Winett, 1973; Volp et al., 2008) ; perdita di peso e aumento dell'attività fisica (Cawley et al., 2009; John et al., 2011; Volpp et al., 2008; Burns & Rothman, 2018; Washington et al., 2016). Nonostante la promessa di contratti di deposito, pochi studi precedenti hanno preso di mira il problema del consumo di alcol, poiché ciò richiedeva un monitoraggio frequente e gravoso, ora superato dal monitoraggio remoto dell'alcol. Il lavoro precedente si basava su rapporti personali e collaterali, concentrazioni di alcol nell'espirato durante le visite cliniche o un indicatore indiretto non specifico del consumo di alcol (Bigelow et al., 1976; Ersner-Hershfield et al., 1981; Miller, 1972; Pomerleau et al. al., 1978). Nonostante queste difficoltà, gli studi precedenti sui contratti di deposito erano incoraggianti, con notevoli aumenti di: partecipazione alla terapia (Ersner-Hershfield et al., 1981); ritenzione (Pomerleau et al., 1978); e la durata dell'astinenza rispetto ai rapporti precedenti (Bigelow et al., 1976). Collettivamente, questi studi mostrano il potenziale dei contratti di deposito per ridurre il problema del consumo di alcol, ma forniscono solo prove limitate della sua efficacia. Tuttavia, questi studi e il nostro recente successo nell'utilizzo della gestione delle emergenze con il monitoraggio remoto dell'alcol forniscono una motivazione convincente per esaminare se un programma di contratto di deposito potrebbe fornire un modo fattibile, efficace e accessibile per aiutare le persone a ridurre il consumo di alcol. Sebbene la ricerca sistematica sui contratti di deposito sia limitata, i programmi di contratti di deposito per vari problemi sono ampiamente disponibili e si sono dimostrati piuttosto interessanti. Ad esempio, DietBetã (2020), un sito Web per la perdita di peso con contratto di deposito, ha oltre 887.000 utenti con 62 milioni di dollari di incentivi pagati. Tuttavia, non è chiaro se i contratti di deposito sarebbero accettabili (e quindi fattibili) per le persone interessate a ridurre il loro problema con l'alcol. Pertanto, riteniamo che l'intervento del contratto di deposito proposto che utilizza il monitoraggio remoto dell'alcol potrebbe essere un intervento ampiamente disponibile e accettabile per il consumo problematico per tre ragioni: (1) a causa dell'efficacia e della convenienza del nostro intervento di gestione delle emergenze utilizzando il monitoraggio remoto dell'alcol; (2) a causa del diffuso successo di altri programmi di contratti di deposito come DietBetã; e (3) perché l'attrattiva e l'efficacia potenzialmente accresciute di un intervento che può restituire un importo superiore al deposito. L'adozione di un intervento di contratto di deposito più il monitoraggio remoto dell'alcol sarà accelerata solo dai dispositivi di monitoraggio dell'alcol in stile "FitBit" sviluppati da molte aziende (attualmente stiamo valutando in modo indipendente uno di questi dispositivi). Tuttavia, rendere ampiamente disponibili i contratti di deposito richiederà prove della loro efficacia, il che richiede ampi studi controllati randomizzati. Lo scopo di questa applicazione R21 è sviluppare questa prova dimostrando che i contratti di deposito con monitoraggio remoto dell'alcol sono fattibili e fornire la prova dell'efficacia necessaria per progettare e giustificare studi futuri

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
        • University of North Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 21 anni di età
  • segnalare > 8 episodi di alcolismo eccessivo negli ultimi 28 giorni
  • vogliono ridurre il consumo di alcol
  • sono disposti a indossare un alcol monitor transdermico
  • possedere uno smartphone
  • sono disposti e in grado di depositare $ 200

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. 1/2 of their deposit per week will be added electronically to their debit card regardless of their drinking
Utilizzando un dispositivo SCRAM-Cam i partecipanti saranno monitorati per il loro consumo di alcol.
Sperimentale: Deposit Contract Group
During the 2-week intervention, participants will wear a transdermal alcohol monitor and return to our lab twice more (i.e., Visit 1 on the 8th day and Visit 2 on the 15th day from the study entry) to have their monitoring data downloaded from the webserver and payments (if any) determined. Payment will be contingent on the absence of heavy drinking episodes during the previous 7 days. Data from their transdermal alcohol monitor will be automatically processed using previously developed algorithms. When no heavy drinking episode has occurred (no transdermal alcohol concentrations > 0.02 g/dl), participants will be paid 1/2 of their deposit and receive an electronic "bonus" voucher.
Utilizzando un dispositivo SCRAM-Cam i partecipanti saranno monitorati per il loro consumo di alcol.
Un contratto di deposito richiede alle persone di depositare denaro che viene recuperato in modo contingente al raggiungimento dei propri obiettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto alcolico transdermico
Lasso di tempo: 4 settimane ininterrottamente
Misurazione prodotta mentre si indossa il monitor transdermico per alcol
4 settimane ininterrottamente
Number of Monitored days without Heavy drinking
Lasso di tempo: Baseline to 2 weeks
Number of monitored days without heavy drinking (i.e., a drinking episode of TAC > 0.02 g/dl) as our primary outcome
Baseline to 2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tara Wright, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Since this is a research study, the investigators will share only de-identified where possible with:

  • The sponsor of the study (the National Institutes of Health) and representatives of the sponsor assisting with the research
  • The members of the local research team
  • The Institutional Review Board and the Compliance Office of the University of Texas Health Science Center at San Antonio, and other groups that oversee how research studies are carried out.
  • The Research offices at the University of Texas Health Science Center at San Antonio

Periodo di condivisione IPD

The consent form will be shared on this site within 60 days of the last participant's last study visit to collect data.

The study protocol and statistical analysis plan will be shared on this site when results are reported after the study is completed.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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