切除不能 MTM HCC の治療における HAIC とアパチニブおよびカムレリズマブの併用の単群臨床研究 (CCGLC-010)

包含基準:

• 中国における原発性肝がんの診断と治療に関するガイドライン（2022年版）に従って、組織病理学または細胞診によって診断された大小柱型巨大HCC;
• 中国における原発性肝がんの診断と治療に関するガイドライン（2022年版）によるステージⅠa～Ⅱbおよび最大7（腫瘍数+腫瘍サイズ≧7）またはステージⅢa;
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコア0または1;予想生存期間が12週間以上;
• Child-Pugh 肝機能クラス A-B7
• 肝細胞癌の局所治療または全身治療を受けていない、新たに肝細胞癌と診断された患者。
• -少なくとも1つの測定可能な病変（RECIST1.1規格による）;その直径が 1cm 以上であり、磁気共鳴画像法（MRI）またはコンピューター断層撮影法（CT）によって正確に測定され、標的病変が過去に局所治療を受けていない（肝動注化学療法、高周波アブレーション、アルゴンヘリウムナイフ、放射線療法など）;
• 心臓、肺、脳、その他の臓器に重篤な器質疾患はありません。

除外基準:

• 妊娠中（投薬前の妊娠検査で陽性）または授乳中の女性
• グループに入る前の4週間以内に他の抗悪性腫瘍薬の臨床試験に参加した.
• -グループ開始前の4週間以内に手術または侵襲的治療または手術（静脈カテーテル法、穿刺およびドレナージなどを除く）を受けた;
• HCCに対する以前の免疫療法および標的療法の病歴;
• -以前に臓器移植を受けたか、臓器移植を計画している患者;
• 研究登録前の 30 日間に、重大な臨床的胃腸出血または出血の潜在的なリスクが研究者によって特定されました。
• -活動性または制御不能な重度の感染症（有害事象の共通用語基準）CTCAE 2グレードの感染症）;
• -根治切除後の皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌を除く、過去5年間に他の悪性腫瘍に苦しんでいた;
• 研究者によると、臨床的に重大な代謝異常、身体検査の異常、または実験室の異常を伴う他の疾患は、患者が研究薬の使用に適していない疾患または状態にあると疑う理由があります (発作など)。治療を必要とする）、または研究結果の解釈に影響を与える、または患者を高いリスクにさらす;
• 研究者は、患者には、アルコール乱用、薬物乱用、および治療と組み合わせる必要がある他の重篤な疾患（精神疾患を含む）など、研究の結果に影響を与える、または研究の終了につながる可能性のある他の要因があると判断しました. 家族または社会的要因を伴う深刻な検査異常があり、患者の安全に影響を与える可能性があります。