Uno studio clinico a braccio singolo su HAIC in combinazione con Apatinib e Camrelizumab nel trattamento dell'HCC MTM non resecabile (CCGLC-010)

Criterio di inclusione:

• Macrotrabecular Massive HCC diagnosticato mediante istopatologia o citologia secondo le Linee guida per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatico primario in Cina (edizione 2022);
• Stadio Ⅰa~Ⅱb e fino a sette（numero del tumore + dimensione del tumore≥7) O stadio Ⅲa secondo le Linee guida per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatico primario in Cina (edizione 2022);
• Punteggio dello stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1; sopravvivenza attesa ≥ 12 settimane;
• Classe di funzionalità epatica Child-Pugh A-B7
• Pazienti con carcinoma epatocellulare di nuova diagnosi che non hanno ricevuto alcun trattamento locale o sistemico per carcinoma epatocellulare;
• Almeno una lesione misurabile (secondo lo standard RECIST1.1); il suo diametro ≥ 1 cm è stato accuratamente misurato mediante risonanza magnetica (MRI) o tomografia computerizzata (TC) e la lesione bersaglio non aveva ricevuto trattamento locale in passato (inclusi, a titolo esemplificativo, chemioterapia per infusione arteriosa epatica, ablazione con radiofrequenza, argon- coltello ad elio, radioterapia, ecc.);
• Nessuna grave malattia organica di cuore, polmone, cervello e altri organi;

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza (positive al test di gravidanza premedicazione) o che allattano
• Partecipato a studi clinici di altri farmaci antineoplastici entro 4 settimane prima di entrare nel gruppo.
• Ha ricevuto qualsiasi intervento chirurgico o trattamento o operazione invasiva (eccetto cateterismo venoso, puntura e drenaggio, ecc.) entro 4 settimane prima dell'inizio del gruppo;
• Storia di precedente terapia immunitaria e mirata per HCC;
• Pazienti che hanno ricevuto in precedenza trapianti di organi o trapianti di organi pianificati;
• Lo sperimentatore ha identificato un sanguinamento gastrointestinale clinico significativo o un potenziale rischio di sanguinamento durante i 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio.
• Infezione grave attiva o incontrollata (≥ （Common Terminology Criteria for Adverse Events）CTCAE 2 grado infezione);
• Ha sofferto di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare o squamocellulare della pelle dopo resezione radicale o carcinoma cervicale in situ;
• Qualsiasi altra malattia, con anomalie metaboliche clinicamente significative, anomalie dell'esame obiettivo o anomalie di laboratorio, secondo i ricercatori, vi è motivo di sospettare che il paziente abbia una malattia o uno stato non adatto all'uso di farmaci di ricerca (come avere convulsioni e richiede un trattamento), o influenzerà l'interpretazione dei risultati dello studio o metterà il paziente ad alto rischio;
• I ricercatori hanno ritenuto che i pazienti abbiano altri fattori che possono influenzare i risultati dello studio o portare alla conclusione dello studio, come l'abuso di alcol, l'abuso di droghe e altre gravi malattie (incluse le malattie mentali) che devono essere combinate con il trattamento. ci sono gravi anomalie di laboratorio, accompagnate da fattori familiari o sociali, che influiranno sulla sicurezza dei pazienti.