Одногрупповое клиническое исследование HAIC в сочетании с апатинибом и камрелизумабом при лечении нерезектабельной MTM HCC (CCGLC-010)

Критерии включения:

• Макротрабекулярный массивный ГЦК, диагностированный с помощью гистопатологии или цитологии в соответствии с Руководством по диагностике и лечению первичного рака печени в Китае (издание 2022 г.);
• Стадии Ⅰa~Ⅱb и до семи (количество опухолей + размер опухоли ≥7) ИЛИ стадия Ⅲa в соответствии с Руководством по диагностике и лечению первичного рака печени в Китае (издание 2022 г.);
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) оценивает статус работы 0 или 1; ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель;
• Класс функции печени по Чайлд-Пью A-B7
• Пациенты с недавно диагностированной гепатоцеллюлярной карциномой, которые не получали какое-либо местное или системное лечение гепатоцеллюлярной карциномы;
• По крайней мере одно измеримое поражение (в соответствии со стандартом RECIST1.1); его диаметр ≥ 1 см был точно измерен с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ) с усилением, и целевое поражение не подвергалось местному лечению в прошлом (включая, помимо прочего, инфузионную химиотерапию печеночной артерии, радиочастотную абляцию, аргон- гелиевый нож, лучевая терапия и др.);
• Отсутствие серьезных органических заболеваний сердца, легких, головного мозга и других органов;

Критерий исключения:

• Беременные женщины (положительные результаты теста на беременность до приема лекарств) или кормящие грудью
• Участвовал в клинических испытаниях других противоопухолевых препаратов в течение 4 недель до включения в группу.
• Проведены какие-либо оперативные или инвазивные методы лечения или операции (кроме венозной катетеризации, пункции и дренирования и т.п.) в течение 4-х недель до начала группы;
• История предшествующей иммунной и таргетной терапии ГЦК;
• Пациенты, ранее перенесшие трансплантацию органов или планирующие трансплантацию органов;
• Значительное клиническое желудочно-кишечное кровотечение или потенциальный риск кровотечения были выявлены исследователем в течение 30 дней до включения в исследование.
• Активная или неконтролируемая тяжелая инфекция (≥ （Общие терминологические критерии нежелательных явлений）инфекция 2 степени по CTCAE);
• Страдал другими злокачественными опухолями в течение последних 5 лет, кроме базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи после радикальной резекции или рака шейки матки in situ;
• Любое другое заболевание с клинически значимыми метаболическими нарушениями, отклонениями при физикальном обследовании или отклонениями лабораторных показателей, по мнению исследователей, есть основания подозревать, что у пациента есть заболевание или состояние, не подходящее для применения исследуемых препаратов (например, наличие судорог). и требующие лечения), либо повлияет на интерпретацию результатов исследования, либо подвергнет пациента высокому риску;
• Исследователи пришли к выводу, что у пациентов есть другие факторы, которые могут повлиять на результаты исследования или привести к прекращению исследования, такие как злоупотребление алкоголем, наркомания и другие серьезные заболевания (включая психические заболевания), которые необходимо сочетать с лечением. имеются серьезные лабораторные отклонения, сопровождаемые семейными или социальными факторами, которые будут влиять на безопасность пациентов.