Eine einarmige klinische Studie zu HAIC in Kombination mit Apatinib und Camrelizumab bei der Behandlung von inoperablem MTM-HCC (CCGLC-010)

Einschlusskriterien:

• Makrotrabekuläres massives HCC, diagnostiziert durch Histopathologie oder Zytologie gemäß den Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs in China (Ausgabe 2022);
• Stadium Ⅰa~Ⅱb und bis zu sieben (Tumornummer + Tumorgröße ≥7) ODER Stadium Ⅲa gemäß den Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs in China (Ausgabe 2022);
• Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1; erwartetes Überleben ≥ 12 Wochen;
• Child-Pugh-Leberfunktionsklasse A-B7
• Patienten mit neu diagnostiziertem hepatozellulärem Karzinom, die keine lokale oder systemische Behandlung des hepatozellulären Karzinoms erhalten haben;
• Mindestens eine messbare Läsion (gemäß RECIST1.1-Standard); sein Durchmesser ≥ 1 cm wurde durch Magnetresonanztomographie (MRT)-Verstärkung oder Computertomographie (CT)-Verstärkung genau gemessen, und die Zielläsion war in der Vergangenheit nicht lokal behandelt worden (einschließlich, aber nicht beschränkt auf hepatische arterielle Infusionschemotherapie, Hochfrequenzablation, Argon- Heliummesser, Strahlentherapie usw.);
• Keine schweren organischen Erkrankungen von Herz, Lunge, Gehirn und anderen Organen;

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind (positiver Schwangerschaftstest vor der Medikation) oder stillen
• Teilnahme an klinischen Studien mit anderen antineoplastischen Arzneimitteln innerhalb von 4 Wochen vor Eintritt in die Gruppe.
• innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Gruppe eine Operation oder invasive Behandlung oder Operation (außer Venenkatheterisierung, Punktion und Drainage usw.) erhalten hat;
• Geschichte der früheren Immun- und zielgerichteten Therapie für HCC;
• Patienten, die zuvor Organtransplantationen oder geplante Organtransplantationen erhalten haben;
• Signifikante klinische gastrointestinale Blutungen oder ein potenzielles Blutungsrisiko wurden vom Prüfarzt in den 30 Tagen vor Studieneintritt festgestellt.
• Aktive oder unkontrollierte schwere Infektion (≥ （Common Terminology Criteria for Adverse Events）CTCAE-Infektion Grad 2);
• In den letzten 5 Jahren an anderen bösartigen Tumoren gelitten, außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut nach radikaler Resektion oder Zervixkarzinom in situ;
• Bei jeder anderen Krankheit mit klinisch signifikanten Stoffwechselanomalien, Anomalien der körperlichen Untersuchung oder Laboranomalien besteht laut den Forschern Grund zur Annahme, dass der Patient eine Krankheit oder einen Zustand hat, der für die Verwendung von Forschungsmedikamenten nicht geeignet ist (z. B. Krampfanfälle und behandlungsbedürftig) oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen oder den Patienten einem hohen Risiko aussetzen;
• Die Forscher urteilten, dass Patienten andere Faktoren haben, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen oder zum Abbruch der Studie führen können, wie Alkoholmissbrauch, Drogenmissbrauch und andere schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die mit einer Behandlung kombiniert werden müssen. Es gibt schwerwiegende Laboranomalien, begleitet von familiären oder sozialen Faktoren, die die Sicherheit der Patienten beeinträchtigen.