En enarmad klinisk studie av HAIC kombinerat med apatinib och Camrelizumab vid behandling av inoperabel MTM HCC (CCGLC-010)

Inklusionskriterier:

• Macrotrabecular Massive HCC diagnostiserat av histopatologi eller cytologi enligt riktlinjerna för diagnos och behandling av primär levercancer i Kina (2022-utgåvan);
• Stadium Ⅰa~Ⅱb och upp till sju (tumörantal +tumörstorlek≥7) ELLER stadium Ⅲa enligt riktlinjerna för diagnos och behandling av primär levercancer i Kina (2022-utgåvan);
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1; förväntad överlevnad ≥ 12 veckor;
• Child-Pugh leverfunktionsklass A-B7
• Patienter med nydiagnostiserat hepatocellulärt karcinom som inte har fått någon lokal eller systemisk behandling för hepatocellulärt karcinom;
• Minst en mätbar lesion (enligt RECIST1.1-standarden); dess diameter ≥ 1 cm mättes noggrant med magnetisk resonanstomografi (MRI) förstärkning eller datortomografi (CT) förstärkning, och målskadan hade inte fått lokal behandling tidigare (inklusive inte begränsat till hepatisk arteriell infusionskemoterapi, radiofrekvensablation, argon- heliumkniv, strålbehandling, etc.);
• Inga allvarliga organiska sjukdomar i hjärta, lungor, hjärna och andra organ;

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida (positiva för graviditetstest före medicinering) eller ammar
• Deltog i kliniska prövningar av andra antineoplastiska läkemedel inom 4 veckor innan inträde i gruppen.
• Fick någon operation eller invasiv behandling eller operation (förutom venkateterisering, punktering och dränering etc.) inom 4 veckor innan gruppens start;
• Historik om tidigare immun- och riktad behandling för HCC;
• Patienter som tidigare har fått organtransplantationer eller planerade organtransplantationer;
• Signifikant klinisk gastrointestinal blödning eller en potentiell risk för blödning identifierades av utredaren under de 30 dagarna före studiestart.
• Aktiv eller okontrollerad allvarlig infektion (≥ （Common Terminology Criteria for Adverse Events）CTCAE 2-grad infektion);
• Lidt av andra maligna tumörer under de senaste 5 åren, förutom basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden efter radikal resektion, eller cervixcarcinom in situ;
• Varje annan sjukdom, med kliniskt signifikanta metabola avvikelser, fysiska undersökningsavvikelser eller laboratorieavvikelser, finns det enligt forskarna anledning att misstänka att patienten har en sjukdom eller ett tillstånd som inte är lämpligt för användning av forskningsläkemedel (som att ha anfall och som kräver behandling), eller kommer att påverka tolkningen av studiens resultat, eller utsätta patienten för hög risk;
• Forskarna bedömde att patienterna har andra faktorer som kan påverka studiens resultat eller leda till att studien avslutas, såsom alkoholmissbruk, drogmissbruk och andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk ohälsa) som behöver kombineras med behandling. det finns allvarliga laboratorieavvikelser, åtföljda av familje- eller sociala faktorer, som kommer att påverka patienters säkerhet.