En enarms klinisk studie av HAIC kombinert med apatinib og Camrelizumab i behandling av ikke-opererbar MTM HCC (CCGLC-010)

Inklusjonskriterier:

• Macrotrabecular Massive HCC diagnostisert ved histopatologi eller cytologi i henhold til retningslinjer for diagnose og behandling av primær leverkreft i Kina (2022-utgaven);
• Stadium Ⅰa~Ⅱb og opp til syv (tumorantall +tumorstørrelse≥7) ELLER stadium Ⅲa i henhold til retningslinjer for diagnose og behandling av primær leverkreft i Kina (2022-utgaven);
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0 eller 1; forventet overlevelse ≥ 12 uker;
• Child-Pugh leverfunksjon klasse A-B7
• Pasienter med nylig diagnostisert hepatocellulært karsinom som ikke har mottatt noen lokal eller systemisk behandling for hepatocellulært karsinom;
• Minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST1.1-standarden); dens diameter ≥ 1 cm ble nøyaktig målt ved magnetisk resonans imaging (MRI)-forsterkning eller computertomografi (CT), og mållesjonen hadde ikke mottatt lokal behandling tidligere (inkludert ikke begrenset til hepatisk arteriell infusjonskjemoterapi, radiofrekvensablasjon, argon- heliumkniv, strålebehandling, etc.);
• Ingen alvorlige organiske sykdommer i hjerte, lunge, hjerne og andre organer;

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide (positiv for premedisinering av graviditetstest) eller ammer
• Deltok i kliniske studier av andre antineoplastiske legemidler innen 4 uker før inntreden i gruppen.
• Mottok enhver kirurgi eller invasiv behandling eller operasjon (unntatt venekateterisering, punktering og drenering, etc.) innen 4 uker før oppstart av gruppen;
• Historie om tidligere immun- og målrettet behandling for HCC;
• Pasienter som tidligere har mottatt organtransplantasjoner eller planlagte organtransplantasjoner;
• Betydelig klinisk gastrointestinal blødning eller en potensiell risiko for blødning ble identifisert av etterforskeren i løpet av de 30 dagene før studiestart.
• Aktiv eller ukontrollert alvorlig infeksjon (≥ （Felles terminologikriterier for bivirkninger）CTCAE 2-gradsinfeksjon);
• Lidt av andre ondartede svulster de siste 5 årene, bortsett fra basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden etter radikal reseksjon, eller cervical carcinoma in situ;
• Enhver annen sykdom, med klinisk signifikante metabolske abnormiteter, fysiske undersøkelser eller laboratorieavvik, er det ifølge forskerne grunn til å mistenke at pasienten har en sykdom eller tilstand som ikke er egnet for bruk av forskningsmedisiner (som f.eks. og som krever behandling), eller vil påvirke tolkningen av resultatene av studien, eller sette pasienten i høy risiko;
• Forskerne vurderte at pasienter har andre faktorer som kan påvirke resultatene av studien eller føre til at studien avsluttes, som alkoholmisbruk, rusmisbruk og andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som må kombineres med behandling. det er alvorlige laboratorieavvik, ledsaget av familie- eller sosiale faktorer, som vil påvirke pasientens sikkerhet.