Um estudo clínico de braço único de HAIC combinado com apatinibe e camrelizumabe no tratamento de MTM HCC irressecável (CCGLC-010)

Critério de inclusão:

• CHC Maciço Macrotrabecular diagnosticado por histopatologia ou citologia de acordo com as Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento de Câncer Primário de Fígado na China (edição de 2022);
• Estágio Ⅰa~Ⅱb e até sete（número do tumor + tamanho do tumor≥7) OU estágio Ⅲa de acordo com as Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento de Câncer Primário de Fígado na China (edição de 2022);
• Pontuação do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1; sobrevida esperada ≥ 12 semanas;
• Função hepática Child-Pugh classe A-B7
• Pacientes com carcinoma hepatocelular recém-diagnosticado que não receberam nenhum tratamento local ou sistêmico para carcinoma hepatocelular;
• Pelo menos uma lesão mensurável (segundo o padrão RECIST1.1); seu diâmetro ≥ 1 cm foi medido com precisão por ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC), e a lesão alvo não recebeu tratamento local no passado (incluindo não limitado a quimioterapia por infusão arterial hepática, ablação por radiofrequência, argônio faca de hélio, radioterapia, etc.);
• Sem doenças orgânicas graves do coração, pulmão, cérebro e outros órgãos;

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas (positivo para teste de gravidez pré-medicação) ou amamentando
• Participou de ensaios clínicos de outras drogas antineoplásicas dentro de 4 semanas antes de entrar no grupo.
• Recebeu qualquer cirurgia ou tratamento invasivo ou operação (exceto cateterismo venoso, punção e drenagem, etc.) dentro de 4 semanas antes do início do grupo;
• História de terapia imunológica e direcionada anterior para CHC;
• Pacientes que já receberam transplantes de órgãos ou planejaram transplantes de órgãos;
• Sangramento gastrointestinal clínico significativo ou risco potencial de sangramento foi identificado pelo investigador durante os 30 dias anteriores à entrada no estudo.
• Infecção grave ativa ou não controlada (≥ （Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos）Infecção de grau 2 CTCAE);
• Sofreu de outros tumores malignos nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele após ressecção radical ou carcinoma cervical in situ;
• Qualquer outra doença, com anormalidades metabólicas clinicamente significativas, anormalidades no exame físico ou anormalidades laboratoriais, de acordo com os pesquisadores, há motivos para suspeitar que o paciente tenha uma doença ou estado que não seja adequado para o uso de medicamentos em pesquisa (como convulsões e requer tratamento), ou afetará a interpretação dos resultados do estudo, ou colocará o paciente em alto risco;
• Os pesquisadores julgaram que os pacientes têm outros fatores que podem afetar os resultados do estudo ou levar ao término do estudo, como abuso de álcool, abuso de drogas e outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que precisam ser combinadas com o tratamento. existem anormalidades laboratoriais graves, acompanhadas de fatores familiares ou sociais, que afetarão a segurança dos pacientes.