En enkeltarms klinisk undersøgelse af HAIC kombineret med apatinib og Camrelizumab til behandling af uoperabelt MTM HCC (CCGLC-010)

Inklusionskriterier:

• Macrotrabecular Massive HCC diagnosticeret ved histopatologi eller cytologi i henhold til retningslinjerne for diagnose og behandling af primær levercancer i Kina (2022-udgaven);
• Stadium Ⅰa~Ⅱb og op til syv (tumorantal +tumorstørrelse≥7) ELLER stadium Ⅲa i henhold til retningslinjerne for diagnose og behandling af primær levercancer i Kina (2022-udgaven);
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1; forventet overlevelse ≥ 12 uger;
• Child-Pugh leverfunktionsklasse A-B7
• Patienter med nyligt diagnosticeret hepatocellulært karcinom, som ikke har modtaget nogen lokal eller systemisk behandling for hepatocellulært karcinom;
• Mindst én målbar læsion (i henhold til RECIST1.1-standarden); dens diameter ≥ 1 cm blev målt nøjagtigt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) forbedring eller computertomografi (CT) forbedring, og mållæsionen havde ikke tidligere modtaget lokal behandling (herunder ikke begrænset til hepatisk arteriel infusionskemoterapi, radiofrekvensablation, argon- helium kniv, strålebehandling osv.);
• Ingen alvorlige organiske sygdomme i hjerte, lunge, hjerne og andre organer;

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide (positive for præmedicinering af graviditetstest) eller ammer
• Deltog i kliniske forsøg med andre antineoplastiske lægemidler inden for 4 uger før indtræden i gruppen.
• Modtog enhver operation eller invasiv behandling eller operation (undtagen venekateterisering, punktering og dræning osv.) inden for 4 uger før gruppens start;
• Historie om tidligere immun- og målrettet behandling for HCC;
• Patienter, der tidligere har modtaget organtransplantationer eller planlagte organtransplantationer;
• Signifikant klinisk gastrointestinal blødning eller en potentiel risiko for blødning blev identificeret af investigator i løbet af de 30 dage før studiestart.
• Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion (≥ （Fælles terminologikriterier for bivirkninger）CTCAE 2-gradsinfektion);
• Lidt af andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år, undtagen basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden efter radikal resektion eller cervikal carcinom in situ;
• Enhver anden sygdom, med klinisk signifikante metaboliske abnormiteter, fysiske undersøgelsesabnormiteter eller laboratorieabnormiteter, er der ifølge forskerne grund til at mistænke, at patienten har en sygdom eller tilstand, der ikke er egnet til brug af forskningsmedicin (som f.eks. og kræver behandling), eller vil påvirke fortolkningen af ​​resultaterne af undersøgelsen eller sætte patienten i høj risiko;
• Forskerne vurderede, at patienterne har andre faktorer, der kan påvirke undersøgelsens resultater eller føre til, at undersøgelsen afsluttes, såsom alkoholmisbrug, stofmisbrug og andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der skal kombineres med behandling. der er alvorlige laboratorieabnormiteter, ledsaget af familiemæssige eller sociale faktorer, som vil påvirke patienternes sikkerhed.