シミュレートされた呼吸困難の状況に直面した肺がん患者の介護者の自己効力感に関する状況背景評価推奨 (SBAR) ツールにおけるトレーニングの効果の評価: 無作為化対照パイロット研究 (SAECURE)
SBAR (Situation Background Assessment Recommendation) ツールでのトレーニングの効果の評価: シミュレートされた呼吸困難の状況に直面した肺がん患者の介護者の自己効力感に関するツール: 無作為化対照パイロット研究
呼吸困難は、呼吸における主観的な不快感として定義されます。 呼吸器の病理学では、呼吸困難は肺がんまたはその悪化を示している可能性があり、さらには終末期の最も重要な症状である可能性さえあります。 呼吸困難の有病率は、肺がん患者で高く、50 ～ 87% の範囲です。 呼吸困難は、肺がん患者のケアの過程でいつでも悪化する可能性があり、呼吸困難または急性呼吸不全（ARF）を引き起こし、予後を危うくします。 ARF は緊急かつ効果的なケアを正当化するものであり、プレホスピタルでは、緊急医療援助サービス (SAMU) への呼び出しに基づいています。 ARF における患者の状態に関する SAMU への情報の伝達は、医療ミス、不適切な決定、およびそれによる患者の機会損失を回避するために、できるだけ明確かつ正確でなければなりません。 腫瘍学では、介護者はしばしば「意思決定者」の役割を担い、呼吸困難を含む症状の監視と評価を行います。
肺がんまたは閉塞性気管支肺炎患者に発生する呼吸困難中の介護者の経験に関する質的研究では、特に夜間に呼吸の悪化が突然発生した場合、不安、ストレス、無力感など、介護者の感情状態の変化が明らかになりました。 情報に対する満たされていないニーズは、介護者の自己効力感を損なう可能性があります。
自宅で肺がんの症状を監視するこの文脈では、介護者は愛する人の呼吸困難の最初の目撃者です。 しかし、急激な呼吸の悪化に直面した場合、SAMU に電話する際に重要な情報を伝達するのを忘れてしまう危険性があります。 2014 年以来、高等医療機関 (HAS) は、専門家間のコミュニケーションを促進するために SBAR ツール (状況、背景、評価の推奨事項) の使用を推奨してきました。 その有効性は、知識の向上とコミュニケーションの質の両方において証明されています。 SBAR (Situation, Background, Assessment Recommendation) ツールの使用に関するトレーニングが、呼吸困難に対処するための肺がんを含む在宅ケアの管理において介護者が引き受けなければならない責任に関して、介護者に推定できる理由です。ゲーム (SG) は、健康分野でのトレーニングに適応した革新的な教育ツールです。インタラクティブな Web ベースのソフトウェアであり、仮想環境での医療処置の反復トレーニングを可能にし、アクティブ、経験的、問題のビデオゲームの形で提供します。この研究の目的は、肺がん患者の介護者に深刻なゲームの形で SBAR (状況、背景、評価の推奨) ツールのトレーニングを提供することです。自宅での呼吸困難の管理における自己効力感を改善するために。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lucie AUZANNEAU
- 電話番号：+262 0262359949
- メール：lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
研究場所
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Saint-Pierre、フランス、97448
- Reunion Island University Hospital
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主任研究者：
- Danielle REYNAUD
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コンタクト：
- Lucie AUZANNEAU
- 電話番号：+262 0262359949
- メール：lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 新たに肺がんと診断され、最初の抗がん治療（化学療法、ホルモン療法、標的療法）を受ける患者さんからリソースパーソンに指定されました
- 毎日の無給の技術的、心理的、社会的援助の提供
- 自由で、十分な情報に基づいた、明示的な口頭同意を与えていること
除外基準:
- 司法上又は行政上の決定により自由を剥奪された者及び法的保護（後見又は保佐人）を受けている者
- 癌性病理を有する
- 読み書きができない
- コンピューター機器（コンピューター、タブレット、スマートフォン）にアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Serious Game (SG) による模擬トレーニング
呼吸困難の管理に関する日常診療で発行される通常の指示に関連した SBAR ツールの使用に関する模擬トレーニング (SG による)
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シリアスゲームによるSBARトレーニング
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日常診療で発行される通常の指示
呼吸困難の管理に関して日常診療で発行される通常の指示
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレートされた呼吸困難の状況に直面した肺癌患者の介護者の自己効力感に対するシリアスゲームによる SBAR ツールのトレーニングの効果。
時間枠：28日
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一般化自己効力感 (GSE) 尺度 _ 10 質問 / 最小値 = 10 ;最大値 = 40 / スコアが高いほど成果が高い (自己効力感が高い)
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シリアスゲームによるSBARツールでのトレーニングが不安に与える影響
時間枠：28日と90日
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) _ 14 質問 / 最小値 = 7 または平均 ;最大値 > 11 / スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します (強い不安と抑うつ)
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28日と90日
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シリアスゲームによるSBARツールでのトレーニングがストレスに与える影響
時間枠：28日と90日
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知覚ストレス尺度-10 (PSS 10) _ 10 問 / 最小値 = 0 ;最大値 = 40 / スコアが高いほど結果が悪い (ストレスが高い)
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28日と90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Danielle REYNAUD、CHU Reunion Island
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023/CHU/20
- 2023-A00914-41 (その他の識別子：id-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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